Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba różnych źródeł tłuszczu w diecie na lipidy we krwi i inne czynniki ryzyka CVD (COCHEESE)

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

Randomizowana próba różnych źródeł tłuszczu w diecie na poziom lipidów we krwi i inne czynniki ryzyka CVD u zdrowych mężczyzn i kobiet

Jest to randomizowane badanie, w którym zdrowi ochotnicy, mężczyźni i kobiety w wieku 50-75 lat ze społeczności ogólnej, są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: uczestnicy otrzymają 50 g oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia lub 50 gramów masła lub 50 gramów oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia. oliwa z oliwek do spożycia codziennie przez miesiąc. Jedzenie będzie dostarczane w postaci topionego sera w celu zamaskowania uczestników. Kluczowym wynikiem jest stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości we krwi i drugorzędne wyniki profil lipidowy krwi (cholesterol całkowity, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydy) oraz pomiary antropometryczne: masa ciała i obwód talii. Ta próba ma moc wykrywania różnicy 0,5 mmol/l LDL-cholesterolu między ramionami badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie, w którym zdrowi ochotnicy z ogólnej społeczności są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: spożywanie 50 g oleju kokosowego z pierwszego tłoczenia dziennie LUB 50 g masła dziennie LUB 50 g oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie (50 g to około 2 uncje) lub 2 łyżki stołowe) do spożycia w ciągu jednego miesiąca. Jedzenie będzie dostarczane w postaci topionego sera w celu zamaskowania uczestników.

Po uzyskaniu pełnej świadomej zgody, uczestnicy wezmą udział w wizycie oceniającej i zostaną poddani podstawowym pomiarom masy ciała, wzrostu, obwodu talii, ciśnienia krwi, pobiorą próbkę krwi do oceny lipidów we krwi i innych markerów metabolicznych oraz wypełnią kwestionariusz zdrowotny i kwestionariusz dietetyczny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech gałęzi: oleju kokosowego, masła lub oliwy z oliwek i otrzymają zapasy tych

Po miesiącu uczestnicy wrócą na ocenę kontrolną, która obejmie powtórną próbkę krwi, pomiary antropometryczne i ciśnienie krwi oraz kwestionariusz.

Próbki krwi pobrane przez nakłucie żyły będą przechowywane na Uniwersytecie w Reading.

Na koniec badania wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne wyniki pomiarów antropometrycznych i profili lipidowych na początku badania iw okresie kontrolnym, a także ogólne wyniki badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Please Select
      • Reading, Please Select, Zjednoczone Królestwo, RG6 6UR
        • University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć udziału w próbie interwencji dietetycznych przez jeden miesiąc w przedziale wiekowym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znanych chorób sercowo-naczyniowych: choroba serca lub udar; brak znanego raka; brak znanej cukrzycy; niestosowanie leków obniżających poziom lipidów, np. statyny; brak przeciwwskazań do diety wysokotłuszczowej np. pęcherzyk żółciowy lub inny stan żołądkowo-jelitowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej kokosowy
50 g oleju kokosowego extra virgin do spożycia codziennie przez cztery tygodnie
Inny: Olej kokosowy
50 g oleju kokosowego extra virgin dziennie przez cztery tygodnie
Aktywny komparator: Masło
50 g masła do spożycia codziennie przez cztery tygodnie
Inny: Masło
50 g masła dziennie przez cztery tygodnie
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek
50 g oliwy z oliwek extra virgin do spożycia codziennie przez cztery tygodnie
Inny: Oliwa z oliwek
50 g oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie przez cztery tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenia cholesterolu LDL we krwi
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Trójglicerydy we krwi
4 tygodnie
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Cholesterol HDL we krwi
4 tygodnie
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Całkowity cholesterol we krwi
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GK001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj