Zkouška různých zdrojů tuku ve stravě na krevních lipidech a dalších rizikových faktorech KVO (COCHEESE)
Randomizovaná studie různých zdrojů tuku ve stravě na krevních lipidech a dalších rizikových faktorech KVO u zdravých mužů a žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná studie, ve které jsou zdraví dobrovolníci z obecné komunity randomizováni do jedné ze tří větví: konzumace 50 g extra panenského kokosového oleje denně NEBO 50 g másla denně NEBO 50 g extra panenského olivového oleje denně (50 g je asi 2 unce nebo 2 polévkové lžíce), které se mají konzumovat po dobu jednoho měsíce. Strava bude pro účastníky zajištěna ve formě taveného sýra.
Po úplném informovaném souhlasu se účastníci zúčastní hodnotící návštěvy a získají základní měření hmotnosti, výšky, obvodu pasu, krevního tlaku, vzorek krve pro posouzení krevních lipidů a dalších metabolických markerů a vyplní zdravotní dotazník a dietní dotazník. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří větví: kokosový olej, máslo nebo olivový olej a budou jim poskytnuty zásoby
Po jednom měsíci se účastníci vrátí k následnému posouzení, které bude zahrnovat opakovaný vzorek krve, antropometrická měření a krevní tlak a dotazník.
Vzorky krve odebrané venepunkcí budou uloženy na University of Reading.
Na konci studie budou všem účastníkům poskytnuty výsledky jednotlivých účastníků antropometrických měření a lipidových profilů na počátku studie a sledování, jakož i celkové výsledky studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Please Select
-
Reading, Please Select, Spojené království, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se studie dietních intervencí po dobu jednoho měsíce ve věkovém rozmezí
Kritéria vyloučení:
- Žádné známé kardiovaskulární onemocnění: srdeční onemocnění nebo mrtvice; žádná známá rakovina; žádný známý diabetes; žádné užívání léků snižujících hladinu lipidů, např. statiny; žádné kontraindikace diety s vysokým obsahem tuku, např. žlučník nebo jiný gastrointestinální stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kokosový olej
50 g extra panenského kokosového oleje ke konzumaci denně po dobu čtyř týdnů
|
50 g extra panenského kokosového oleje denně po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Máslo
50 g másla ke konzumaci denně po dobu čtyř týdnů
|
50 g másla denně po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Olivový olej
50 g extra panenského olivového oleje ke konzumaci denně po dobu čtyř týdnů
|
50 g extra panenského olivového oleje denně po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 4 týdny
|
Koncentrace LDL cholesterolu v krvi
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: 4 týdny
|
Krevní triglyceridy
|
4 týdny
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: 4 týdny
|
HDL cholesterol v krvi
|
4 týdny
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 4 týdny
|
Celkový cholesterol v krvi
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GK001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .