Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van verschillende voedingsvetbronnen op bloedlipiden en andere CVD-risicofactoren (COCHEESE)

16 januari 2018 bijgewerkt door: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

Gerandomiseerde studie van verschillende voedingsvetbronnen op bloedlipiden en andere cardiovasculaire risicofactoren bij gezonde mannen en vrouwen

Dit is een gerandomiseerde studie waarin gezonde vrijwilligers, mannen en vrouwen van 50-75 jaar uit de algemene gemeenschap, willekeurig worden ingedeeld in een van de drie armen: deelnemers krijgen 50 gram extra vierge kokosolie, of 50 gram boter of 50 gram extra vierge kokosolie. olijfolie om een ​​maand lang dagelijks te eten. Het eten wordt verstrekt in de vorm van smeltkaas om deelnemers te maskeren. Het belangrijkste resultaat is de lage-dichtheid-lipoproteïne-cholesterolconcentraties in het bloed en secundaire resultaten bloedlipidenprofiel (totaal cholesterol, hoge-dichtheid-lipoproteïne-cholesterol, triglyceriden) en antropometrische metingen: gewicht en middelomtrek. Deze proef is gepowerd om een ​​verschil van 0,5 mmol/L LDL-cholesterolverschil tussen de proefarmen te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde studie waarin gezonde vrijwilligers uit de algemene gemeenschap worden gerandomiseerd in een van de drie armen: consumptie van 50 gram extra vierge kokosolie per dag OF 50 gram boter per dag OF 50 gram extra vierge olijfolie per dag (50 gram is ongeveer 2 ons , of 2 eetlepels), te consumeren gedurende een periode van een maand. Het eten wordt verstrekt in de vorm van smeltkaas om deelnemers te maskeren.

Na volledige geïnformeerde toestemming zullen deelnemers een beoordelingsbezoek bijwonen en een basismeting hebben van gewicht, lengte, middelomtrek, bloeddruk, een bloedmonster voor beoordeling van bloedlipiden en andere metabole markers, en een gezondheidsvragenlijst en voedingsvragenlijst invullen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie armen: kokosolie, boter of olijfolie en krijgen hiervan een voorraad

Na een maand komen de deelnemers terug voor een vervolgbeoordeling, waaronder een herhaald bloedmonster, antropometrische metingen en bloeddruk, en een vragenlijst.

Bloedmonsters die door venapunctie zijn verzameld, worden opgeslagen op de Universiteit van Reading.

Aan het einde van het onderzoek krijgen alle deelnemers de individuele deelnemersresultaten van de antropometrische metingen en lipidenprofielen bij baseline en follow-up, evenals de algemene bevindingen van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Please Select
      • Reading, Please Select, Verenigd Koninkrijk, RG6 6UR
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om gedurende een maand deel te nemen aan het onderzoek naar voedingsinterventies binnen de leeftijdscategorie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bekende hart- en vaatziekten: hartziekte of beroerte; geen bekende kanker; geen bekende diabetes; geen gebruik van lipidenverlagende medicatie bv. statines; geen contra-indicaties voor een vetrijk dieet, b.v. galblaas of andere gastro-intestinale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kokosnootolie
50g extra vierge kokosolie dagelijks te consumeren gedurende vier weken
Ander: Kokosnootolie
Vier weken lang dagelijks 50 g extra vierge kokosolie
Actieve vergelijker: Boter
50g Boter dagelijks te consumeren gedurende vier weken
Ander: Boter
Vier weken lang dagelijks 50 g boter
Actieve vergelijker: Olijfolie
Vier weken lang dagelijks 50 g extra vierge olijfolie consumeren
Ander: Olijfolie
Vier weken lang dagelijks 50 g extra vergine olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
Bloed LDL-cholesterolconcentraties
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceriden
Tijdsspanne: 4 weken
Triglyceriden in het bloed
4 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
Bloed HDL-cholesterol
4 weken
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 4 weken
Totaal bloedcholesterol
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GK001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Boter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren