Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med forskellige diætiske fedtkilder på blodlipider og andre CVD-risikofaktorer (COCHEESE)

16. januar 2018 opdateret af: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

Randomiseret undersøgelse af forskellige diætiske fedtkilder på blodlipider og andre CVD-risikofaktorer i sundhed mænd og kvinder

Dette er et randomiseret forsøg, hvor sunde frivillige, mænd og kvinder i alderen 50-75 år fra det generelle samfund randomiseres i en af ​​tre arme: Deltagerne vil blive forsynet med 50 g ekstra jomfru kokosolie eller 50 gram smør eller 50 ekstra jomfru. olivenolie, der skal spises dagligt i en måned. Maden vil blive leveret i form af smelteost for at maskere deltagerne. Nøgleresultatet er lavdensitetslipoproteinkolesterolkoncentrationer i blodet og sekundære udfaldsblodlipidprofiler (totalt kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider) og antropometriske mål: vægt og taljeomkreds. Dette forsøg er drevet til at påvise en forskel på 0,5 mmol/L LDL-kolesterol forskel mellem forsøgsarmene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret forsøg, hvor sunde frivillige fra det generelle samfund randomiseres i en af ​​tre arme: indtagelse af 50 g ekstra jomfru kokosolie dagligt ELLER 50 g smør dagligt ELLER 50 g ekstra jomfru olivenolie dagligt (50 g er ca. 2 ounces) eller 2 spiseskeer), der skal indtages over en periode på en måned. Maden vil blive leveret i form af smelteost for at maskere deltagerne.

Efter fuldt informeret samtykke vil deltagerne deltage i et vurderingsbesøg og have et basismål for vægt, højde, taljeomkreds, blodtryk, en blodprøve til vurdering af blodlipider og andre metaboliske markører og udfylde et sundhedsspørgeskema og kostspørgeskema. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt på en af ​​tre arme: kokosolie, smør eller olivenolie og vil blive givet forsyninger af disse

Efter en måned vil deltagerne vende tilbage til opfølgende vurdering, som vil omfatte en gentagen blodprøve, antropometriske målinger og blodtryk samt spørgeskema.

Blodprøver indsamlet ved venepunktur vil blive opbevaret på University of Reading.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere få udleveret de individuelle deltagerresultater af de antropometriske mål og lipidprofiler ved baseline og opfølgning samt de overordnede resultater af forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Please Select
      • Reading, Please Select, Det Forenede Kongerige, RG6 6UR
        • University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage i forsøget med diætinterventioner i en måned inden for aldersgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kendt kardiovaskulær sygdom: hjertesygdom eller slagtilfælde; ingen kendt kræft; ingen kendt diabetes; ingen brug af lipidsænkende medicin f.eks. statiner; ingen kontraindikationer til fedtrig kost f.eks. galdeblære eller anden mave-tarmtilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolie
50 g ekstra jomfru kokosolie, der skal indtages dagligt i fire uger
Andet: Kokosolie
50 g ekstra jomfru kokosolie dagligt i fire uger
Aktiv komparator: Smør
50 g smør, der skal indtages dagligt i fire uger
Andet: Smør
50 g smør dagligt i fire uger
Aktiv komparator: Olivenolie
50 g ekstra jomfru olivenolie, der skal indtages dagligt i fire uger
Andet: Olivenolie
50 g ekstra jomfru olivenolie dagligt i fire uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
Koncentrationer af LDL-kolesterol i blodet
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: 4 uger
Triglycerider i blodet
4 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 uger
HDL-kolesterol i blodet
4 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 4 uger
Total kolesterol i blodet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GK001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med Smør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner