Teste de diferentes fontes de gordura dietética em lipídios no sangue e outros fatores de risco de DCV (COCHEESE)
Ensaio randomizado de diferentes fontes de gordura dietética em lipídios no sangue e outros fatores de risco cardiovascular em homens e mulheres saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado no qual voluntários saudáveis da comunidade em geral são randomizados em um dos três grupos: consumo de 50 g de óleo de coco extra virgem diariamente OU 50 g de manteiga diariamente OU 50 g de azeite de oliva extra virgem diariamente (50 g são cerca de 2 onças , ou 2 colheres de sopa), para consumir no período de um mês. A alimentação será fornecida na forma de queijo processado para mascarar os participantes.
Após o consentimento informado completo, os participantes comparecerão a uma visita de avaliação e terão medidas iniciais de peso, altura, circunferência da cintura, pressão arterial, uma amostra de sangue para avaliação de lipídios no sangue e outros marcadores metabólicos e preencherão um questionário de saúde e um questionário alimentar. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três braços: óleo de coco, manteiga ou azeite e receberão suprimentos desses
Após um mês, os participantes retornarão para avaliação de acompanhamento, que incluirá uma amostra de sangue repetida, medidas antropométricas e pressão arterial e questionário.
As amostras de sangue coletadas por punção venosa serão armazenadas na Universidade de Reading.
No final do estudo, todos os participantes receberão os resultados individuais das medidas antropométricas e perfis lipídicos no início e no acompanhamento, bem como os resultados gerais do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Please Select
-
Reading, Please Select, Reino Unido, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do ensaio de intervenções dietéticas por um mês dentro da faixa etária
Critério de exclusão:
- Nenhuma doença cardiovascular conhecida: doença cardíaca ou acidente vascular cerebral; sem câncer conhecido; sem diabetes conhecido; sem uso de medicação hipolipemiante, por exemplo. estatinas; sem contra-indicações para dieta rica em gordura, por exemplo. vesícula biliar ou outra condição gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Óleo de côco
50g de óleo de coco extra virgem para ser consumido diariamente durante quatro semanas
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50g de óleo de coco extra virgem diariamente durante quatro semanas
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Comparador Ativo: Manteiga
50g de Manteiga para consumir diariamente durante quatro semanas
|
50g de manteiga por dia durante quatro semanas
|
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Comparador Ativo: Azeite
50g de azeite extra virgem para consumir diariamente durante quatro semanas
|
50g de azeite extra virgem diariamente durante quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colesterol LDL
Prazo: 4 semanas
|
Concentrações de colesterol LDL no sangue
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triglicerídeos
Prazo: 4 semanas
|
Triglicerídeos sanguíneos
|
4 semanas
|
|
Colesterol HDL
Prazo: 4 semanas
|
Colesterol HDL no sangue
|
4 semanas
|
|
Colesterol total
Prazo: 4 semanas
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Colesterol Sanguíneo Total
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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