Különböző étrendi zsírforrások vizsgálata a vérlipidekre és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati tényezőire (COCHEESE)
Különböző étrendi zsírforrások véletlenszerű vizsgálata a vérlipidekre és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati tényezőire a férfiak és nők egészségében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált vizsgálat, amelyben az általános közösség egészséges önkénteseit véletlenszerűen három csoportba osztják: 50 g extra szűz kókuszolaj fogyasztása naponta VAGY 50 g vaj naponta VAGY 50 g extra szűz olívaolaj naponta (50 g körülbelül 2 uncia , vagy 2 evőkanál), egy hónapon keresztül kell elfogyasztani. Az ételt ömlesztett sajt formájában biztosítjuk a résztvevőknek.
A teljes körű beleegyezés után a résztvevők értékelő látogatáson vesznek részt, ahol megmérik a súlyt, magasságot, derékbőséget, vérnyomást, vérmintát vesznek a vérzsírok és egyéb metabolikus markerek értékeléséhez, valamint egészségügyi kérdőívet és táplálkozási kérdőívet töltenek ki. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a három ág egyikébe: kókuszolaj, vaj vagy olívaolaj, és megkapják ezekből a készleteket.
Egy hónap elteltével a résztvevők visszatérnek a nyomon követési vizsgálatra, amely magában foglalja az ismételt vérmintát, az antropometrikus méréseket és a vérnyomást, valamint a kérdőívet.
A vénapunkcióval vett vérmintákat a Readingi Egyetemen tárolják.
A vizsgálat végén minden résztvevő megkapja az antropometriai mérések és a lipidprofilok egyéni résztvevőinek eredményeit az alapvonalon és a nyomon követéskor, valamint a vizsgálat általános eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Reading, Please Select, Egyesült Királyság, RG6 6UR
- University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatáron belül egy hónapig hajlandó részt venni az étrendi beavatkozások kipróbálásában
Kizárási kritériumok:
- Nem ismert szív- és érrendszeri betegség: szívbetegség vagy szélütés; nincs ismert rák; nem ismert cukorbetegség; ne használjon lipidcsökkentő gyógyszert, pl. sztatinok; nincs ellenjavallat a magas zsírtartalmú étrendnek, pl. epehólyag vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kókuszolaj
50 g extra szűz kókuszolaj fogyasztása naponta négy héten keresztül
|
50 g extra szűz kókuszolaj naponta négy héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Vaj
50 g vaj naponta négy héten keresztül
|
50 g vaj naponta négy hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Olivaolaj
50 g extra szűz olívaolajat kell fogyasztani naponta négy héten keresztül
|
50 g extra szűz olívaolaj naponta négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL-koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
A vér LDL-koleszterin koncentrációja
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: 4 hét
|
A vér trigliceridjei
|
4 hét
|
|
HDL koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
Vér HDL koleszterin
|
4 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 4 hét
|
Összes vér koleszterin
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GK001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vaj
-
Hebrew University of JerusalemIsmeretlenAutizmus spektrum zavarIzrael