Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ruokavalion rasvalähteiden kokeilu veren lipideistä ja muista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä (COCHEESE)

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

Satunnaistettu koe eri ruokavalion rasvalähteistä veren lipideistä ja muista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä miehillä ja naisilla

Tämä on satunnaistettu koe, jossa terveet vapaaehtoiset, 50–75-vuotiaat miehet ja naiset yleisestä yhteisöstä, satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: osallistujille annetaan 50 g extra virgin kookosöljyä tai 50 grammaa voita tai 50 grammaa ekstraneitsytolista. oliiviöljyä syötävä päivittäin kuukauden ajan. Ruoka tarjotaan sulatejuustona osallistujien peittämiseksi. Tärkeimmät tulokset ovat veren matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolipitoisuudet ja toissijaiset tulokset veren lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridit) ja antropometriset mitat: paino ja vyötärön ympärysmitta. Tämä koe on varustettu 0,5 mmol/l:n LDL-kolesterolieron havaitsemiseksi tutkimusryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu koe, jossa terveet vapaaehtoiset yleisestä yhteisöstä satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: 50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin TAI 50 g voita päivittäin TAI 50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin (50 g on noin 2 unssia tai 2 ruokalusikallista), kulutetaan kuukauden ajan. Ruoka tarjotaan sulatejuustona osallistujien peittämiseksi.

Täydellisen suostumuksensa jälkeen osallistujat osallistuvat arviointikäynnille, ja heillä on painon, pituuden, vyötärön ympärysmitan, verenpaineen perusmittaukset, verinäyte veren lipidien ja muiden aineenvaihdunnan merkkiaineiden arvioimiseksi sekä täytettävä terveyskysely ja ruokavaliokysely. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta: kookosöljy, voi tai oliiviöljy, ja heille jaetaan näitä tarvikkeita.

Kuukauden kuluttua osallistujat palaavat seuranta-arviointiin, joka sisältää toistuvan verinäytteen, antropometriset mittaukset ja verenpaineen sekä kyselylomakkeen.

Laskimopunktiolla kerätyt verinäytteet säilytetään Readingin yliopistossa.

Tutkimuksen lopussa kaikille osallistujille annetaan yksittäisten osallistujien tulokset antropometrisista mittauksista ja lipidiprofiileista lähtötilanteessa ja seurannassa sekä tutkimuksen yleiset havainnot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Please Select
      • Reading, Please Select, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6UR
        • University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas osallistumaan ravitsemustoimenpiteiden kokeiluun kuukauden ajan ikärajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnettua sydän- ja verisuonisairautta: sydänsairaus tai aivohalvaus; ei tunnettua syöpää; ei tunnettua diabetesta; ei käytä lipidejä alentavia lääkkeitä, esim. statiinit; ei vasta-aiheita rasvaiselle ruokavaliolle, esim. sappirakko tai muu maha-suolikanavan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kookosöljy
50 g extra virgin kookosöljyä nautittavaksi päivittäin neljän viikon ajan
Muut: Kookosöljy
50g extra virgin kookosöljyä päivittäin neljän viikon ajan
Active Comparator: Voita
50 g voita nautittavaksi päivittäin neljän viikon ajan
Muut: Voita
50 g voita päivittäin neljän viikon ajan
Active Comparator: Oliiviöljy
50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä nautittavaksi päivittäin neljän viikon ajan
Muut: Oliiviöljy
50 g ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin neljän viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren LDL-kolesterolipitoisuudet
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren triglyseridit
4 viikkoa
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren HDL-kolesteroli
4 viikkoa
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Veren kokonaiskolesteroli
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GK001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Voita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa