Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av olika fettkällor i kosten på blodlipider och andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (COCHEESE)

16 januari 2018 uppdaterad av: Gunter G C Kuhnle, University of Reading

Randomiserad studie av olika fettkällor i kosten på blodlipider och andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar för hälsa för män och kvinnor

Detta är en randomiserad studie där friska frivilliga, män och kvinnor i åldrarna 50-75 år från det allmänna samhället randomiseras till en av tre armar: deltagarna kommer att förses med 50 g extra jungfru kokosolja, eller 50 gram smör eller 50 extra virgin olivolja som ska ätas dagligen i en månad. Maten kommer att tillhandahållas i form av smältost för att maskera deltagarna. Nyckelresultatet är lågdensitetslipoproteinkolesterolkoncentrationer i blodet och sekundära utfall blodlipidprofilen (totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider) och antropometriska mått: vikt och midjemått. Denna studie är driven för att upptäcka en skillnad på 0,5 mmol/L LDL-kolesterolskillnad mellan försöksarmarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad studie där friska frivilliga från det allmänna samhället randomiseras i en av tre armar: konsumtion av 50 g extra jungfru kokosolja dagligen ELLER 50 g smör dagligen ELLER 50 g extra virgin olivolja dagligen (50 g är cirka 2 ounces) , eller 2 matskedar), som ska konsumeras under en månadsperiod. Maten kommer att tillhandahållas i form av smältost för att maskera deltagarna.

Efter fullt informerat samtycke kommer deltagarna att närvara vid ett bedömningsbesök och ha ett baslinjemått på vikt, längd, midjemått, blodtryck, ett blodprov för bedömning av blodfetter och andra metabola markörer samt fylla i ett hälsofrågeformulär och kostenkät. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre armar: kokosolja, smör eller olivolja och kommer att få tillgång till dessa

Efter en månad kommer deltagarna att återkomma för uppföljningsbedömning som kommer att innehålla ett upprepat blodprov, antropometriska mätningar och blodtryck samt frågeformulär.

Blodprover som samlas in genom venpunktion kommer att förvaras på University of Reading.

I slutet av studien kommer alla deltagare att ges de individuella deltagarnas resultat av de antropometriska mätningarna och lipidprofilerna vid baslinjen och uppföljningen samt de övergripande resultaten av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Please Select
      • Reading, Please Select, Storbritannien, RG6 6UR
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna delta i prövningen av kostinsatser under en månad inom åldersspannet

Exklusions kriterier:

  • Ingen känd hjärt-kärlsjukdom: hjärtsjukdom eller stroke; ingen känd cancer; ingen känd diabetes; ingen användning av lipidsänkande medicin t.ex. statiner; inga kontraindikationer mot fettrik kost t.ex. gallblåsa eller annat gastrointestinalt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolja
50g extra virgin kokosolja som ska konsumeras dagligen i fyra veckor
Övrig: Kokosolja
50g extra virgin kokosolja dagligen i fyra veckor
Aktiv komparator: Smör
50 g smör att konsumeras dagligen i fyra veckor
Övrig: Smör
50 g smör dagligen i fyra veckor
Aktiv komparator: Olivolja
50g extra virgin olivolja som ska konsumeras dagligen i fyra veckor
Övrig: Olivolja
50 g extra virgin olivolja dagligen i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
LDL-kolesterolkoncentrationer i blodet
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerider
Tidsram: 4 veckor
Triglycerider i blodet
4 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 4 veckor
HDL-kolesterol i blodet
4 veckor
Totalt kolesterol
Tidsram: 4 veckor
Totalt kolesterol i blodet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GK001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på Smör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera