A Study of Individualized Radiotherapy Based on a Prediction Model of Lymph Node Metastasis in Hepatocellular Carcinoma
2018년 2월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
Prediction of Lymph Node Metastasis in Hepatocellular Carcinoma and the Study of Individualized Radiotherapy
Objectives:
- To further validate the predictive efficacy of our established microRNA prediction model of HCC lymph node metastasis.
- To establish a precise therapeutic mode of prophylactic radiation therapy in high-risk patients with HCC with lymph node metastasis under the guidance of a microRNA prediction model.
연구 개요
상세 설명
First, screening out patients who underwent hepatic tumor resection and pathologically diagnosed as HCC .
Then，performing the detection of miR-145, miR-31 and miR-92a by using the HCC lymph node metastasis microRNA correlation prediction model established in our previous study. The patients are judged as high risk of lymph node metastasis and low risk Patients, then high-risk patients under the condition of informed consent into the group, randomized into treatment group and control groups.
Last, Patients enrolled in the treatment group were treated with radiotherapy and followed up.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- 180 Fenglin Road
-
연락하다:
- Zhaochong Zeng, Phd
- 전화번호: 86-13817076800
- 이메일: zeng.zhaochong@zs-hospital.sh.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients underwent liver tumor resection and pathological diagnosis of HCC in our hospital.
- The tumor samples of these HCC patients were detected by in situ hybridization with miR-145, miR-31 and miR-92a. We used the previously established HCC lymph node metastasis microRNA prediction model to determine the patients with high-risk lymph node metastasis and low-risk patients at high risk Patients were randomly assigned into treatment group and control group with informed consent.
- HCC patients were not receive other anti-cancer treatment.
- Blood routine examination was normal.
- Child-Pugh grade A, normal liver and kidney function in the normal range (including ALT or ASL within 2.5 times the normal), WBC> 3 × 109 / L, Hb> 90g / L, PLT> 50 × 109 /
- HCC patients were not receive the history of upper abdominal radiotherapy.
- sign the informed consent.
- age 18-75 years old.
- KPS score 80-100 points.
Exclusion Criteria:
- accepted other anti-cancer treatment.
- Patients was determined to be low-risk lymph node metastasis by the pre-established HCC lymph node metastasis microRNA prediction model.
- blood and liver and kidney dysfunction.
- can not control the infection.
- at the same time the merger of other malignant tumors.
- while using other experimental drugs or to participate in other clinical trials.
- serious heart, lung, kidney disease.
- pregnant or lactating women.
- serious nervous system disease, can not clearly tell the treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Radiotherapy
Patients in the experimental group, who were at high risk for lymph node metastasis, underwent radiotherapy in the lymphatic drainage area.
Radiotherapy was started in lymphatic drainage areas about 1 month after HCC surgery.
The range of radiotherapy was hepatic portal area, pancreas circumference, celiac trunk and abdomen Around the aortic lymph drainage area, the dose of radiation 45Gy, conventional segmentation.
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방사선 요법
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간섭 없음: Blank control
Patients in the control group , who were at high risk for lymph node metastasis，were followed up.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2-year overall survival
기간: The outcome measures are assessed up to 2 years.
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The therapeutic effects are mainly evaluated by the 2-year overall survival.
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The outcome measures are assessed up to 2 years.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhongshan Hospital, PhD, Fudan University, Shanghai,China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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