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유방암의 전향적 기억 기능과 수면의 영향에 관한 연구 (PROSOM-K)

2020년 3월 6일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이 연구의 결과는 이 병리학에서 자주 보고되는 수면 장애와 관련하여 유방암의 예상 기억력 결핍 과정을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다. 장기적으로 더 나은 이해는 이러한 기억 장애를 보상하고 환자의 자율성을 향상시키기 위한 적절한 치료를 구상하는 것을 가능하게 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, 프랑스
        • Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 70세 미만의 주요 환자
  • 비전이성 유방암으로 수술 또는 방사선 치료를 받은 적이 있는 환자
  • 약 6개월간 방사선 치료 완료
  • 연구 수준 3 "기본 연구 종료" 최소값(Barbizet 척도);
  • 프랑스어 모국어;
  • 폐경 여성 1년 이상 선별 방문 전
  • 중추 신경계의 원발성 암 또는 뇌 전이의 부재;
  • 이전 신경학적 손상의 부재;
  • 성격 장애 및 진행성 정신 병리의 부재;
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 유방암 이외의 원발성 암
  • 전이성 암
  • 화학 요법으로 치료
  • 암 진단에 이미 존재하는 인지 기능 장애
  • 부종양 증후군 환자;
  • 진화정신병리학;
  • 참여 거부;
  • 인지 테스트에 반응할 수 없는 환자;
  • 약물 사용 또는 과도한 음주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A
환자는 신경심리학적, 정신병리학적, 삶의 질 평가 및 수면 검사를 수행합니다.
다른: 신경심리학적, 정신병리학적 및 삶의 질 평가
환자와 건강한 지원자가 신경심리학적, 정신병리학적, 삶의 질 평가 및 수면 검사를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 수면 테스트
의약품: 호르몬 요법
보조 호르몬 요법
다른: 그룹 B
환자는 신경심리학적, 정신병리학적, 삶의 질 평가 및 수면 검사를 수행합니다.
다른: 신경심리학적, 정신병리학적 및 삶의 질 평가
환자와 건강한 지원자가 신경심리학적, 정신병리학적, 삶의 질 평가 및 수면 검사를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 수면 테스트
다른: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자가 신경심리학적, 정신병리학적, 삶의 질 평가 및 수면 검사를 수행합니다.
다른: 신경심리학적, 정신병리학적 및 삶의 질 평가
환자와 건강한 지원자가 신경심리학적, 정신병리학적, 삶의 질 평가 및 수면 검사를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 수면 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설문지별 기억 구성요소와 기억상실 기전
기간: 방사선 치료 종료 후 6개월
방사선 치료 종료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수면의 질이 설문지에 의한 전향적 기억의 의도 회복에 미치는 영향
기간: 방사선 치료 종료 후 6개월
방사선 치료 종료 후 6개월
보조 호르몬 요법이 설문지에 의한 전향적 기억 기능에 미치는 영향
기간: 방사선 치료 종료 후 6개월
방사선 치료 종료 후 6개월
불안 우울 요인과 피로가 설문지를 통해 예상 기억력에 미치는 영향
기간: 방사선 치료 종료 후 6개월
방사선 치료 종료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROSOM-K

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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