Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tulevaisuuden muistin toiminnasta rintasyövässä ja unen vaikutuksesta (PROSOM-K)

perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin rintasyövän mahdollisia muistivajeprosesseja suhteessa unihäiriöihin, joita tässä patologiassa usein raportoidaan. Pitkällä aikavälillä parempi ymmärrys mahdollistaa asianmukaisten hoitojen suunnittelemisen näiden muistiongelmien kompensoimiseksi ja potilaiden itsenäisyyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Ranska
        • Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tärkeimmät alle 70-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joita on hoidettu leikkauksella tai sädehoidolla ei-metastaattiseen rintasyöpään
  • Sädehoitoa suoritettu noin 6 kuukautta
  • Opintotaso 3 "alkeisopintojen loppu" vähintään (Barbizet-asteikko);
  • ranskan äidinkieli;
  • Vaihdevuodet ylittäneet naiset vähintään 1 vuoden ajan ennen valintakäyntiä
  • Keskushermoston primaarisen syövän tai aivometastaasien puuttuminen;
  • Aiempien neurologisten vaurioiden puuttuminen;
  • Persoonallisuushäiriöiden ja etenevän psykiatrinen patologian puuttuminen;
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu primaarinen syöpä kuin rintasyöpä
  • Metastaattinen syöpä
  • Hoidettu kemoterapialla
  • Kognitiivisen toiminnan häiriöt, jotka olivat olemassa ennen syövän diagnoosia
  • potilaat, joilla on paraneoplastinen oireyhtymä;
  • Evoluutiopsykiatrinen patologia;
  • Osallistumisen kieltäminen;
  • Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kognitiivisiin testeihin;
  • Huumeiden käyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A
Potilaat tekevät neuropsykologisia, psykopatologisia ja elämänlaadun arviointeja sekä unitestejä
Muut: Neuropsykologiset, psykopatologiset ja elämänlaadun arvioinnit
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tekevät neuropsykologisia, psykopatologisia ja elämänlaadun arviointeja sekä unitestejä
Muut nimet:
  • unitestit
Lääke: Hormonoterapia
Adjuvanttihormonihoito
Muut: Ryhmä B
Potilaat tekevät neuropsykologisia, psykopatologisia ja elämänlaadun arviointeja sekä unitestejä
Muut: Neuropsykologiset, psykopatologiset ja elämänlaadun arvioinnit
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tekevät neuropsykologisia, psykopatologisia ja elämänlaadun arviointeja sekä unitestejä
Muut nimet:
  • unitestit
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset tekevät neuropsykologisia, psykopatologisia ja elämänlaadun arviointeja sekä unitestejä
Muut: Neuropsykologiset, psykopatologiset ja elämänlaadun arvioinnit
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tekevät neuropsykologisia, psykopatologisia ja elämänlaadun arviointeja sekä unitestejä
Muut nimet:
  • unitestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muistin komponentit ja muistin menetysmekanismit kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen laadun vaikutus aikomusten palautumiseen tulevassa muistissa kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Adjuvanttihormonihoidon vaikutus tulevaisuuden muistin toimintaan kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Ahdistus-masennustekijöiden ja väsymyksen vaikutus tulevaan muistiin kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROSOM-K

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologiset, psykopatologiset ja elämänlaadun arvioinnit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa