前瞻记忆在乳腺癌中的作用及睡眠影响的研究 (PROSOM-K)
2020年3月6日 更新者：Centre Francois Baclesse
这项研究的结果将有助于更好地了解与该病理学中经常报告的睡眠障碍相关的乳腺癌的前瞻性记忆缺陷过程。
从长远来看，更好的理解将使设想适当的治疗方法来弥补这些记忆困难并提高患者的自主性成为可能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen、法国
- Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 70岁以下的重大患者；
- 因非转移性乳腺癌接受过手术或放疗的患者
- 放疗完成约6个月
- 最低学习水平 3“初级学习结束”（Barbizet 量表）；
- 法语母语；
- 选择访视前绝经至少 1 年的女性
- 没有原发性中枢神经系统癌症或脑转移；
- 没有先前的神经损伤；
- 没有人格障碍和进行性精神病理学；
- 已签署知情同意书参与本研究。
排除标准：
- 乳腺癌以外的原发性癌症
- 转移癌
- 化疗治疗
- 癌症诊断前已存在的认知功能障碍
- 副肿瘤综合征患者；
- 进化精神病理学；
- 拒绝参与；
- 无法对认知测试做出反应的患者；
- 使用药物或过量饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A组
患者进行神经心理学、精神病理学和生活质量评估，以及睡眠测试
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患者和健康志愿者进行神经心理学、心理病理学和生活质量评估以及睡眠测试
其他名称：
辅助激素治疗
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其他：B组
患者进行神经心理学、精神病理学和生活质量评估，以及睡眠测试
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患者和健康志愿者进行神经心理学、心理病理学和生活质量评估以及睡眠测试
其他名称：
|
|
其他：健康志愿者
健康的志愿者进行神经心理学、精神病理学和生活质量评估，以及睡眠测试
|
患者和健康志愿者进行神经心理学、心理病理学和生活质量评估以及睡眠测试
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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问卷调查的记忆成分和记忆丧失机制
大体时间：放疗结束后6个月
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放疗结束后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠质量对问卷前瞻记忆意向恢复的影响
大体时间：放疗结束后6个月
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放疗结束后6个月
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辅助激素治疗对问卷调查前瞻记忆功能的影响
大体时间：放疗结束后6个月
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放疗结束后6个月
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问卷调查焦虑抑郁因素和疲劳对前瞻记忆的影响
大体时间：放疗结束后6个月
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放疗结束后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (实际的)
2020年3月6日
研究完成 (实际的)
2020年3月6日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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