Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av hur det prospektiva minnet fungerar vid bröstcancer och sömnens inverkan (PROSOM-K)

6 mars 2020 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Resultaten av denna studie kommer att bidra till en bättre förståelse av prospektiva minnesbristprocesser i bröstcancer i relation till sömnstörningar som ofta rapporteras i denna patologi. På lång sikt kommer en bättre förståelse att göra det möjligt att föreställa sig lämpliga behandlingar för att kompensera för dessa minnessvårigheter och för att förbättra patienternas autonomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrike
        • Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större patienter under 70 år;
  • Patienter som har behandlats med kirurgi eller strålbehandling för icke-metastaserande bröstcancer
  • Strålbehandlingen avslutades i ca 6 månader
  • Studienivå 3 "slut på primärstudier" minimum (Barbizet-skalan);
  • franska modersmål;
  • Kvinnor i klimakteriet i minst 1 år innan urvalsbesöket
  • Frånvaro av primär cancer i centrala nervsystemet eller hjärnmetastaser;
  • Frånvaro av tidigare neurologisk skada;
  • Frånvaro av personlighetsstörningar och progressiv psykiatrisk patologi;
  • Efter att ha undertecknat det informerade samtycket att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Primär cancer annan än bröst
  • Metastaserande cancer
  • Behandlas med kemoterapi
  • Kognitiva funktionsstörningar som redan finns för cancerdiagnos
  • Patienter med paraneoplastiskt syndrom;
  • Evolutionär psykiatrisk patologi;
  • vägran att delta;
  • Patienter som inte kan svara på kognitiva tester;
  • Narkotikamissbruk eller överdriven konsumtion av alkohol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A
Patienter utför neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar och sömntester
Övrig: Neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar
Patienter och friska frivilliga utför neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar och sömntest
Andra namn:
  • sömntest
Läkemedel: Hormonterapi
Adjuvant hormonbehandling
Övrig: Grupp B
Patienter utför neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar och sömntester
Övrig: Neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar
Patienter och friska frivilliga utför neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar och sömntest
Andra namn:
  • sömntest
Övrig: Friska volontärer
Friska frivilliga utför neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar och sömntester
Övrig: Neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar
Patienter och friska frivilliga utför neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar och sömntest
Andra namn:
  • sömntest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minneskomponenterna och minnesförlustmekanismerna genom frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter avslutad strålbehandling
6 månader efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av sömnkvalitet på återhämtningen av avsikter i prospektivt minne genom frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter avslutad strålbehandling
6 månader efter avslutad strålbehandling
Effekten av adjuvant hormonbehandling på funktionen av prospektivt minne genom frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter avslutad strålbehandling
6 månader efter avslutad strålbehandling
Inverkan av ångestdepressiva faktorer och trötthet på det framtida minnet genom frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter avslutad strålbehandling
6 månader efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROSOM-K

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Neuropsykologiska, psykopatologiska och livskvalitetsbedömningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera