Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcjonowania pamięci prospektywnej w raku piersi i wpływu snu (PROSOM-K)

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Wyniki niniejszego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia prospektywnych procesów deficytu pamięci w raku piersi w odniesieniu do często zgłaszanych w tej patologii zaburzeń snu. W dłuższej perspektywie lepsze zrozumienie pozwoli przewidzieć odpowiednie leczenie, aby zrekompensować te trudności z pamięcią i poprawić autonomię pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francja
        • Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci w wieku poniżej 70 lat;
  • Pacjenci leczeni chirurgicznie lub radioterapią z powodu raka piersi bez przerzutów
  • Radioterapia zakończona na około 6 miesięcy
  • Poziom studiów 3 minimum „koniec studiów podstawowych” (skala Barbizeta);
  • francuski język ojczysty;
  • Kobiety w okresie menopauzy co najmniej 1 rok przed wizytą selekcyjną
  • Brak pierwotnego raka ośrodkowego układu nerwowego lub przerzutów do mózgu;
  • Brak wcześniejszych uszkodzeń neurologicznych;
  • Brak zaburzeń osobowości i postępującej patologii psychiatrycznej;
  • Po podpisaniu świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny rak inny niż piersi
  • Rak z przerzutami
  • Leczony chemioterapią
  • Zaburzenia funkcji poznawczych istniejące przed rozpoznaniem raka
  • Pacjenci z zespołem paranowotworowym;
  • Ewolucyjna patologia psychiatryczna;
  • odmowa udziału;
  • Pacjenci niezdolni do odpowiedzi na testy poznawcze;
  • Używanie narkotyków lub nadmierne spożywanie alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A
Pacjenci dokonują oceny neuropsychologicznej, psychopatologicznej i jakości życia oraz przeprowadzają testy snu
Inny: Oceny neuropsychologiczne, psychopatologiczne i oceny jakości życia
Pacjenci i zdrowi ochotnicy przeprowadzają oceny neuropsychologiczne, psychopatologiczne i oceny jakości życia oraz testy snu
Inne nazwy:
  • testy snu
Lek: Hormonoterapia
Adiuwantowa terapia hormonalna
Inny: Grupa B
Pacjenci dokonują oceny neuropsychologicznej, psychopatologicznej i jakości życia oraz przeprowadzają testy snu
Inny: Oceny neuropsychologiczne, psychopatologiczne i oceny jakości życia
Pacjenci i zdrowi ochotnicy przeprowadzają oceny neuropsychologiczne, psychopatologiczne i oceny jakości życia oraz testy snu
Inne nazwy:
  • testy snu
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy przeprowadzają ocenę neuropsychologiczną, psychopatologiczną i ocenę jakości życia oraz testy snu
Inny: Oceny neuropsychologiczne, psychopatologiczne i oceny jakości życia
Pacjenci i zdrowi ochotnicy przeprowadzają oceny neuropsychologiczne, psychopatologiczne i oceny jakości życia oraz testy snu
Inne nazwy:
  • testy snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komponenty pamięci i mechanizmy utraty pamięci za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
6 miesięcy po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ jakości snu na odzyskiwanie intencji w pamięci prospektywnej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Wpływ uzupełniającej terapii hormonalnej na funkcjonowanie pamięci prospektywnej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Wpływ czynników lękowo-depresyjnych i zmęczenia na pamięć prospektywną za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
6 miesięcy po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROSOM-K

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj