Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a jövőbeli memória működéséről emlőrákban és az alvás hatásáról (PROSOM-K)

2020. március 6. frissítette: Centre Francois Baclesse
A tanulmány eredményei hozzájárulnak az emlőrák várható memóriahiányos folyamatainak jobb megértéséhez az e patológiában gyakran jelentett alvászavarokkal kapcsolatban. Hosszú távon a jobb megértés lehetővé teszi, hogy megfelelő kezeléseket tervezzünk ezeknek a memóriazavaroknak a kompenzálására és a betegek autonómiájának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Franciaország
        • Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év alatti fő betegek;
  • Olyan betegek, akiket nem áttétes emlőrák miatt műtéttel vagy sugárterápiával kezeltek
  • A sugárterápia körülbelül 6 hónapig fejeződött be
  • 3. tanulmányi szint minimum "elsőfokú tanulmányok vége" (Barbizet-skála);
  • francia anyanyelv;
  • Menopausában lévő nők legalább 1 évvel a kiválasztási látogatás előtt
  • A központi idegrendszer primer rákos megbetegedése vagy az agyi metasztázisok hiánya;
  • Korábbi neurológiai károsodások hiánya;
  • Személyiségzavarok és progresszív pszichiátriai patológia hiánya;
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után.

Kizárási kritériumok:

  • A melltől eltérő elsődleges rák
  • Áttétes rák
  • Kemoterápiával kezelve
  • A rák diagnosztizálását megelőzően fennálló kognitív funkciózavarok
  • Paraneoplasztikus szindrómában szenvedő betegek;
  • Evolúciós pszichiátriai patológia;
  • A részvétel megtagadása;
  • A kognitív tesztekre reagálni nem tudó betegek;
  • Kábítószer-használat vagy túlzott alkoholfogyasztás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A csoport
A betegek neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség-felmérést, alvásteszteket végeznek
Egyéb: Neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség felmérések
A betegek és az egészséges önkéntesek neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség-felmérést, valamint alvásteszteket végeznek.
Más nevek:
  • alvási tesztek
Drog: Hormonoterápia
Adjuváns hormonterápia
Egyéb: B csoport
A betegek neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség-felmérést, alvásteszteket végeznek
Egyéb: Neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség felmérések
A betegek és az egészséges önkéntesek neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség-felmérést, valamint alvásteszteket végeznek.
Más nevek:
  • alvási tesztek
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek végeznek neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség-felmérést, valamint alvásteszteket
Egyéb: Neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség felmérések
A betegek és az egészséges önkéntesek neuropszichológiai, pszichopatológiai és életminőség-felmérést, valamint alvásteszteket végeznek.
Más nevek:
  • alvási tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Memóriakomponensek és memóriavesztési mechanizmusok kérdőívekkel
Időkeret: 6 hónappal a sugárterápia befejezése után
6 hónappal a sugárterápia befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alvás minőségének hatása a szándékok helyreállítására a leendő emlékezetben kérdőívek segítségével
Időkeret: 6 hónappal a sugárterápia befejezése után
6 hónappal a sugárterápia befejezése után
Az adjuváns hormonterápia hatása a prospektív memória működésére kérdőívekkel
Időkeret: 6 hónappal a sugárterápia befejezése után
6 hónappal a sugárterápia befejezése után
A szorongásos-depressziós tényezők és a fáradtság hatása a prospektív memóriára kérdőívekkel
Időkeret: 6 hónappal a sugárterápia befejezése után
6 hónappal a sugárterápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROSOM-K

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel