Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium fungování prospektivní paměti u rakoviny prsu a vlivu spánku (PROSOM-K)

6. března 2020 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Výsledky této studie přispějí k lepšímu pochopení prospektivních procesů s deficitem paměti u karcinomu prsu ve vztahu k poruchám spánku často uváděným u této patologie. Z dlouhodobého hlediska umožní lepší porozumění předvídat vhodnou léčbu ke kompenzaci těchto potíží s pamětí a ke zlepšení autonomie pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francie
        • Inserm-Ephe-Unicaen U1077 (

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti ve věku do 70 let;
  • Pacientky, které byly léčeny chirurgicky nebo radioterapií pro nemetastatický karcinom prsu
  • Radioterapie dokončena po dobu asi 6 měsíců
  • Úroveň studia 3 minimum "konec primárního studia" (Barbizetova škála);
  • francouzský mateřský jazyk;
  • Ženy v menopauze minimálně 1 rok před selekcí
  • Absence primární rakoviny centrálního nervového systému nebo mozkových metastáz;
  • Absence předchozího neurologického poškození;
  • Absence poruch osobnosti a progresivní psychiatrické patologie;
  • Po podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Primární rakovina jiná než prsu
  • Metastatická rakovina
  • Léčeno chemoterapií
  • Poruchy kognitivních funkcí existující před diagnózou rakoviny
  • Pacienti s paraneoplastickým syndromem;
  • Evoluční psychiatrická patologie;
  • Odmítnutí účasti;
  • Pacienti neschopní reagovat na kognitivní testy;
  • Užívání drog nebo nadměrná konzumace alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A
Pacienti provádějí neuropsychologická, psychopatologická vyšetření a hodnocení kvality života a spánkové testy
Jiný: Neuropsychologické, psychopatologické a hodnocení kvality života
Pacienti a zdraví dobrovolníci provádějí neuropsychologická, psychopatologická vyšetření a hodnocení kvality života a spánkové testy
Ostatní jména:
  • spánkové testy
Lék: Hormonoterapie
Adjuvantní hormonální terapie
Jiný: Skupina B
Pacienti provádějí neuropsychologická, psychopatologická vyšetření a hodnocení kvality života a spánkové testy
Jiný: Neuropsychologické, psychopatologické a hodnocení kvality života
Pacienti a zdraví dobrovolníci provádějí neuropsychologická, psychopatologická vyšetření a hodnocení kvality života a spánkové testy
Ostatní jména:
  • spánkové testy
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci provádějí neuropsychologická, psychopatologická vyšetření a hodnocení kvality života a spánkové testy
Jiný: Neuropsychologické, psychopatologické a hodnocení kvality života
Pacienti a zdraví dobrovolníci provádějí neuropsychologická, psychopatologická vyšetření a hodnocení kvality života a spánkové testy
Ostatní jména:
  • spánkové testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Paměťové složky a mechanismy ztráty paměti pomocí dotazníků
Časové okno: 6 měsíců po ukončení radioterapie
6 měsíců po ukončení radioterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv kvality spánku na obnovu záměrů v prospektivní paměti pomocí dotazníků
Časové okno: 6 měsíců po ukončení radioterapie
6 měsíců po ukončení radioterapie
Vliv adjuvantní hormonální terapie na fungování prospektivní paměti pomocí dotazníků
Časové okno: 6 měsíců po ukončení radioterapie
6 měsíců po ukončení radioterapie
Vliv anxiodepresivních faktorů a únavy na prospektivní paměť pomocí dotazníků
Časové okno: 6 měsíců po ukončení radioterapie
6 měsíců po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROSOM-K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit