호흡기 마이크로바이옴 및 COPD 악화(RESMECOPD) (RESMECOPD)
호흡기 마이크로바이옴 및 COPD 악화
이 공동 프로젝트의 글로벌 목표는 다음과 같은 가설을 테스트하는 것입니다. 1) 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 폐 마이크로바이옴은 잦은 악화(FE)로 고통받는 환자와 그렇지 않은 환자(NE )에 비해 다릅니다. 2) FE 환자의 미생물 프로필은 다른 국소 및 전신 염증 패턴과 관련이 있습니다. 3) COPD의 염증 및 면역 특성은 장내 마이크로바이옴에 의해 조절됩니다.
이 프로젝트는 폐 마이크로바이옴 샘플링을 위한 기관지폐포 세척(BAL)을 기반으로 하며 지역적 변동성(폐내) 및 시간적 변동성에 대한 분석을 포함합니다. 이 프로젝트는 또한 근위 기도(구강, 구인두 및 가래)에서 얻은 BAL 샘플과 그 안에 있는 폐 마이크로바이옴의 표현 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. COPD 환자(n = 50 FE, n = 50 NE) 및 건강한 피험자(n = 30)의 코호트, 연령, 성별 및 담배 소비량과 일치. 호흡기 분비물 샘플은 6-9개월에 참가자의 1/4에서 재샘플링과 함께 임상 안정성 샘플에서 수집됩니다. 코디네이터 프로젝트: 박테리아 및 진균 미생물군은 16S rRNA 및 ITS 증폭 및 시퀀싱에 의해 결정됩니다. 참가자의 4분의 1은 바이롬과 기능적 메타게노믹스를 분석하게 됩니다. 하위 프로젝트: 폐의 지역적 변동성, 국소 및 전신 염증 반응, 장내 마이크로바이옴과 질병의 염증 및 임상적 특징 사이의 관계가 결정됩니다. 결과의 통합은 네트워크 의학 방법론을 사용하여 수행됩니다. 이 프로젝트의 결과는 COPD의 병인과 악화를 이해하는 데 도움이 될 것이며 새로운 치료 목표를 식별하는 최종 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Badalona, 스페인
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic
-
Barcelona, 스페인
- Hospital de Bellitge
-
Barcelona, 스페인
- Hosptial de Sant Pau
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐활량계: FEV1/FVC < 70%; FEV1 50~80% 예측(GOLD II/III)
- 8주 동안의 임상적 안정성(치료적 변화 및/또는 항생제 사용 없음). - 받은 치료는 이 조건에 따라 계층화된 사후 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 약물 중독, 알코올 남용,
- 장기간 경구 또는 분무 항생제 요법을 사용합니다.
- 알레르기, 천식 또는 기타 만성 호흡기 질환의 병력, 위생 작업자, 먼지 또는 연기에 대한 작업 노출.
- 기타 질병: 일상 생활 활동을 방해할 수 있는 심각한 심혈관, 신경계, 정신과, 신장, 간 또는 위장관.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COPD 및 빈번한 악화
COPD 진단을 받고 연도별 악화가 2회 이상인 환자(FE)
|
이것은 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
|
|
COPD 빈번한 악화 없음
빈번한 악화 없이 COPD 진단을 받은 환자, 연도별 2회 미만(NE).
|
이것은 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
|
|
건강한 (대조군)
건강한 지원자 환자(H)
|
이것은 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FE 및 NE가 있는 COPD 환자의 호흡기 마이크로바이옴.
기간: 7 일
|
호흡기 마이크로바이옴 구성은 metagenomic 접근법을 사용하여 결정됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 및 전신 염증 인자와 관련된 박테리아(FE vs NE)
기간: 7 일
|
ELISA 키트로 폐 및 전신 마커 결정.
Microbiome은 metagenomic 기술에 의해 결정됩니다.
|
7 일
|
|
COPD 환자의 호흡기 미생물군유전체의 종방향 가변성(FE 대 NE).
기간: 12 개월
|
호흡기 마이크로바이옴의 변화(다양성 및 풍부성)
|
12 개월
|
|
감염 및 염증 자극 후 폐 상피 세포 COPD 환자의 면역학적 반응
기간: 7 일
|
상피 세포의 시험관 내 반응은 ELISA 키트로 결정됩니다.
|
7 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 환자에서 호흡 마이크로바이옴의 공간적 변동성(FE 대 NE).
기간: 1 일
|
다양한 유형의 샘플의 호흡기 마이크로바이옴 구성.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Oriol Sibila, Hospital de Sant Pau
- 수석 연구원: Rosa Faner, Hospital Clinic
- 연구 책임자: Eduard Monso, Hospital Parc Tauli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .