呼吸器マイクロバイオームと COPD 増悪 (RESMECOPD) (RESMECOPD)
呼吸器マイクロバイオームと COPD 増悪
この共同プロジェクトの世界的な目的は、以下の仮説を検証することです。 2) FE 患者の微生物プロファイルは、異なる局所および全身の炎症パターンと関連しています。 3) COPD の炎症性および免疫特性は、腸内微生物叢によって調節されます。
このプロジェクトは、肺マイクロバイオームをサンプリングするための気管支肺胞洗浄 (BAL) に基づいており、地域的変動 (肺内) および時間的変動の分析が含まれています。 このプロジェクトでは、近位気道 (口腔、中咽頭、および喀痰) から得られた BAL サンプルと、それらの肺マイクロバイオームの表現との相関関係も評価します。 COPD 患者 (n = 50 FE; n = 50 NE) と健康な被験者 (n = 30) のコホートで、年齢、性別、タバコの消費量が一致しています。 呼吸分泌物サンプルは、臨床安定サンプルで収集され、参加者の4分の1で6〜9か月で再サンプリングされます。 コーディネーター プロジェクト: 細菌および真菌の微生物叢は、16S rRNA および ITS の増幅と配列決定によって決定されます。 ビロームと機能的メタゲノミクスは、参加者の 4 分の 1 で分析されます。 サブプロジェクト: 肺の地域的変動、局所および全身の炎症反応、および腸内微生物叢と疾患の炎症性および臨床的特徴との関係が決定されます。 結果の統合は、ネットワーク医療の方法論を使用して実行されます。 このプロジェクトの結果は、COPD の病因とその悪化を理解するのに役立ち、最終的には新しい治療標的を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Badalona、スペイン
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona、スペイン
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clínic
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Barcelona、スペイン
- Hospital de Bellitge
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Barcelona、スペイン
- Hosptial de Sant Pau
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- スパイロメトリー: FEV1/FVC < 70%; FEV1 予測値 50 ~ 80% (GOLD II/III)
- 8週間の臨床的安定性(治療の変更および/または抗生物質の使用なし)。 -受け取った治療は、この状態によって層別化された事後研究に登録されます。
除外基準:
- 薬物中毒、アルコール乱用、
- 長期の経口または噴霧抗生物質療法の使用。
- アレルギー、喘息またはその他の慢性呼吸器疾患の病歴、衛生作業員、ほこりや煙にさらされる作業。
- その他の疾患: 日常生活活動に支障をきたす可能性のある重度の心血管、神経、精神、腎臓、肝臓または胃腸の疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPDと頻繁な増悪
COPDと診断され、年に少なくとも2回増悪した患者(FE)
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これは観察研究であり、介入はありません
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COPD 頻繁な増悪なし
-COPDと診断された患者で、頻繁な増悪がなく、年ごとに2未満(NE)。
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これは観察研究であり、介入はありません
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健康(コントロール)
健康なボランティア患者 (H)
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これは観察研究であり、介入はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEおよびNEのCOPD患者における呼吸器マイクロバイオーム。
時間枠:7日
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呼吸器マイクロバイオームの構成は、メタゲノムアプローチを使用して決定されます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺および全身の炎症因子に関連する細菌 (FE vs NE)
時間枠:7日
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ELISAキットによる肺および全身マーカーの測定。
マイクロバイオームは、メタゲノム技術によって決定されます。
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7日
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COPD 患者における呼吸微生物叢の縦方向の変動性 (FE 対 NE)。
時間枠:12ヶ月
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呼吸器マイクロバイオームの変化(多様性と豊富さ)
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12ヶ月
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感染性および炎症性刺激後の肺上皮細胞 COPD 患者の免疫応答
時間枠:7日
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上皮細胞のインビトロ応答は、ELISAキットで決定されます。
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD 患者における呼吸器マイクロバイオームの空間的変動 (FE 対 NE)。
時間枠:1日
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呼吸器マイクロバイオーム さまざまな種類のサンプルの組成。
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1日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Oriol Sibila、Hospital de Sant Pau
- 主任研究者:Rosa Faner、Hospital Clínic
- スタディディレクター:Eduard Monso、Hospital Parc Tauli
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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