Microbiome respiratoire et exacerbations de la MPOC (RESMECOPD) (RESMECOPD)
Microbiome respiratoire et exacerbations de la MPOC
L'objectif global de ce projet coordonné est de tester les hypothèses suivantes : 1) le microbiome pulmonaire dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est différent chez les patients souffrant d'exacerbations fréquentes (FE) par rapport à ceux qui n'en souffrent pas (NE ); 2) Le profil microbien des patients atteints de FE est associé à un schéma inflammatoire local et systémique différent ; et 3) les caractéristiques inflammatoires et immunitaires de la MPOC sont modulées par le microbiome intestinal.
Le projet est basé sur le lavage bronchoalvéolaire (BAL) pour l'échantillonnage du microbiome pulmonaire, et comprend l'analyse de la variabilité régionale (intrapulmonaire) et de la variabilité temporelle. Le projet évaluera également la corrélation entre les échantillons de BAL obtenus à partir des voies respiratoires proximales (cavité buccale, oropharynx et crachats) et la représentation du microbiome pulmonaire dans ceux-ci. Une cohorte de patients BPCO (n = 50 FE ; n = 50 NE) et de sujets sains (n = 30), appariés par l'âge, le sexe et la consommation de tabac. Des échantillons de sécrétions respiratoires seront prélevés dans des échantillons de stabilité clinique, avec un rééchantillonnage chez un quart des participants à 6-9 mois. Projet coordinateur : Le microbiote bactérien et fongique sera déterminé par l'amplification et le séquençage de l'ARNr 16S et de l'ITS. Le virome et la métagénomique fonctionnelle seront analysés chez un quart des participants. Sous-projets : La variabilité régionale dans les poumons, la réponse inflammatoire locale et systémique, et la relation entre le microbiome intestinal et les caractéristiques inflammatoires et cliniques de la maladie seront déterminées. L'intégration des résultats sera effectuée à l'aide de méthodologies de médecine de réseau. Les résultats de ce projet permettront de comprendre la pathogenèse de la BPCO et de ses exacerbations avec pour objectif final d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badalona, Espagne
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, Espagne
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espagne
- Hospital Clinic
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Barcelona, Espagne
- Hospital de Bellitge
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Barcelona, Espagne
- Hosptial de Sant Pau
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Spirométrie : VEMS/CVF < 70 % ; VEMS entre 50 et 80 % prévu (GOLD II/III)
- Stabilité clinique (pas de changement thérapeutique et/ou utilisation d'antibiotiques) pendant 8 semaines. - Le traitement reçu sera enregistré pour des études post-hoc stratifiées par cette condition.
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie, abus d'alcool,
- Utilisation d'une antibiothérapie orale ou nébulisée au long cours.
- Antécédents d'allergies, d'asthme ou d'autres maladies respiratoires chroniques, travailleur sanitaire, exposition professionnelle à la poussière ou aux fumées.
- Autres maladies : Graves cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques, rénales, hépatiques ou gastro-intestinales, pouvant interférer avec les activités de la vie quotidienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BPCO et exacerbation fréquente
Patient avec un diagnostic de BPCO et au moins deux exacerbations par an (FE)
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Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'intervention
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BPCO pas d'exacerbation fréquente
Patient avec un diagnostic de BPCO sans exacerbation fréquente, moins de 2 par an (NE).
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Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'intervention
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Sain (témoin)
Patients volontaires sains (H)
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Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome respiratoire chez les patients atteints de MPOC avec FE et NE.
Délai: 7 jours
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La composition du microbiome respiratoire sera déterminée en utilisant des approches métagénomiques.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bactéries liées aux facteurs inflammatoires pulmonaires et systémiques (FE vs NE)
Délai: 7 jours
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Détermination des marqueurs pulmonaires et systémiques avec le kit ELISA.
Le microbiome sera déterminé par des techniques métagénomiques.
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7 jours
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Variabilité longitudinale du microbiome respiratoire chez les patients atteints de MPOC (FE vs NE).
Délai: 12 mois
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Modification du microbiome respiratoire (diversité et abondance)
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12 mois
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Réponse immunologique des cellules épithéliales pulmonaires des patients BPCO après un stimulus infectieux et inflammatoire
Délai: 7 jours
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La réponse in vitro des cellules épithéliales sera déterminée avec des kits ELISA.
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité spatiale du microbiome respiratoire chez les patients BPCO (FE vs NE).
Délai: Un jour
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Microbiome respiratoire Composition de différents types d'échantillons.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oriol Sibila, Hospital de Sant Pau
- Chercheur principal: Rosa Faner, Hospital Clinic
- Directeur d'études: Eduard Monso, Hospital Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15/0157 (2015607)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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