간헐적 편두통이 있는 6~17세 참가자를 대상으로 한 갈카네주맙(LY2951742) 연구 (REBUILD-1)
2024년 4월 16일 업데이트: Eli Lilly and Company
간헐적 편두통이 있는 6~17세 환자를 대상으로 갈카네주맙에 대한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구 - REBUILD-1 연구
이 연구의 주요 목적은 간헐적 편두통의 예방적 치료를 위해 6~17세 참가자를 대상으로 갈카네주맙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
1차 목표는 3개월 이중 맹검 치료 기간에 걸쳐 월간 편두통 일수 감소에 있어 위약 대비 갈카네주맙의 우월성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 참가자가 둘 중 하나만 선택할 수 있도록 서로 별도로 등록하는 두 부분이 있습니다. 즉, 주요 연구와 연구 부록입니다.
- 주요 연구에는 참가자가 갈카네주맙 또는 위약을 받는 3개월의 무작위 이중 맹검 치료 기간과 모든 참가자가 갈카네주맙을 받는 9개월의 공개 연장이 포함됩니다.
- 연구 부록은 주요 연구 참가자들과는 별개의 참가자 그룹에서 갈카네주맙 약동학 및 안전성에 대한 독립형 연구입니다. 연구 부록에는 갈카네주맙을 1회 주사한 후 5개월간의 평가 기간과 9개월간의 공개 라벨 연장이 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
325
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: ClinicalTrials.gov@lilly.com
연구 장소
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8025 AB
- 모병
- Isala, locatie Zwolle
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수석 연구원:
- Jolita Bekhof
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Hovedstaden
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Copenhagen, Hovedstaden, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev and Gentofte Hospital
-
수석 연구원:
- Nanette Debes
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Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9362
- 모병
- Sanos Clinic - Nordjylland
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수석 연구원:
- Helene Rovsing
-
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45133
- 완전한
- Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
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-
-
Aguascalientes, 멕시코, 20116
- 모병
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
수석 연구원:
- Sarug Reyes Morales
-
Chihuahua, 멕시코, 31203
- 모병
- Unidad de Investigación en Salud
-
수석 연구원:
- Avril Molina Garcia
-
Mexico City, 멕시코, 6720
- 모병
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
수석 연구원:
- Juan Carlos García Beristain
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
수석 연구원:
- Hugo Ceja Moreno
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
- 모병
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
수석 연구원:
- Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, 멕시코, 58249
- 모병
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
연락하다:
- 전화번호: 524433232828
-
수석 연구원:
- Carlos Toledo
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35805
- 모병
- Rehabilitation & Neurological Services
-
수석 연구원:
- Belinda Savage-Edwards, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Robert Little
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 완전한
- Xenoscience
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- 모병
- Center for Neurosciences
-
수석 연구원:
- Dinesh Talwar
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
수석 연구원:
- Jasmin Dao
-
Ontario, California, 미국, 91762
- 모병
- Orange County Research Institute
-
수석 연구원:
- Rosario Retino
-
San Diego, California, 미국, 92108
- 완전한
- Wr-McCr, Llc
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
수석 연구원:
- Marcy Yonker
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
수석 연구원:
- Nandita Jones
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
-
수석 연구원:
- Danielle Horn
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- 모병
- Ezy Medical Research
-
수석 연구원:
- Jorge Paoli-Bruno
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- 모병
- Sensible Healthcare, LLC
-
수석 연구원:
- Kelly Nanette Taylor
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- 완전한
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Pensacola, Florida, 미국, 32503
- 모병
- Avanza Medical Research Center
-
수석 연구원:
- Randall E Reese
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- ForCare Clinical Research
-
수석 연구원:
- Seth Benjamin Forman
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- USF Health
-
수석 연구원:
- Janice Yvonne Maldonado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Rare Disease Research, LLC
-
수석 연구원:
- Han Phan
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- 모병
- Meridian Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Katherine McNaughton Moretz
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, 미국, 83406
- 모병
- Medical Research Partners
-
수석 연구원:
- Joseph Reed Moore
-
Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
- 모병
- Elite Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Gary Soucie
-
Boise, Idaho, 미국, 83704
- 모병
- Northwest Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Brock Aaron McConnehey
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- 모병
- Velocity Clinical Research, Boise
-
수석 연구원:
- Mark Alan Turner
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
- 모병
- St. Alexius Medical Center
-
수석 연구원:
- Abdul Mazin
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- 모병
- College Park Specialty Center
-
수석 연구원:
- Jeffrey Kaplan
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
수석 연구원:
- Sharoon Qaiser
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21208
- 모병
- Pharmasite Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- 모병
- Boston Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Antonio Mendes
-
Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- 모병
- ActivMed Practices and Research
-
수석 연구원:
- Andreas Shoeck
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- 모병
- MedVadis Research Corporation
-
수석 연구원:
- David DiBenedetto
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- 모병
- Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
-
수석 연구원:
- Rajiv Aggarwal
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 완전한
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Amherst, New York, 미국, 14226
- 모병
- Dent Neurologic Institute
-
수석 연구원:
- Jennifer McVige
-
Great Neck, New York, 미국, 11021
- 모병
- Northwell Health
-
수석 연구원:
- Robert Duarte
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- 모병
- Cohen Children's Northwell Health Physician Partners - Pediatric Neurology
-
수석 연구원:
- Ivan Pavkovic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- 모병
- Velocity Clinical Research at Raleigh Neurology
-
수석 연구원:
- Leslie Boyce
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
수석 연구원:
- marielle kabbouche Samaha
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Health & Services
-
수석 연구원:
- Alison Christy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
수석 연구원:
- Catalina Cleves-Bayon
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- 완전한
- Office 18
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- 모병
- Velocity Clinical Research, Providence
-
수석 연구원:
- David L. Fried
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Tribe Clinical Research, LLC
-
수석 연구원:
- Scott Robert Dobson, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- Pain and Headache Centers of Texas
-
수석 연구원:
- Monika Ummat
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98007
- 모병
- Northwest Clinical Research Center
-
수석 연구원:
- Arifulla Khan, MD
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Heidi Blume
-
-
-
-
-
Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
수석 연구원:
- carmen Gonzalez oria
-
Valladolid, 스페인, 47005
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
수석 연구원:
- Ángel Guerrero Peral
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
수석 연구원:
- Patricia Pozo-Rosich
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
수석 연구원:
- Roberto Belvis Nieto
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clinico de Valencia
-
수석 연구원:
- Jose Miguel Lainez
-
-
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00165
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
수석 연구원:
- Massimiliano Valeriani
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
수석 연구원:
- Marco Carotenuto
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, 이탈리아, 161
- 모병
- Policlinico Umberto I
-
수석 연구원:
- paola verdecchia
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- 모병
- IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
수석 연구원:
- licia grazzi
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110060
- 모병
- Sir Ganga Ram Hospital
-
수석 연구원:
- Rohtagi Anshu
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Sheffali Gulati
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- 모병
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
수석 연구원:
- Debashish Chowdhury
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, 인도, 575003
- 모병
- Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
-
수석 연구원:
- Shankara Nellikunja
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440015
- 모병
- Central India Cardiology and Research Institute
-
수석 연구원:
- Amarjeet Wagh
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
- 모병
- Lillestol Research
-
수석 연구원:
- Prafulla Keshaorao Shembalkar
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
-
수석 연구원:
- Meenakshi Girish
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411007
- 모병
- Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
-
수석 연구원:
- Pramod Jog
-
-
-
-
-
Kochi, 일본, 780-8011
- 모병
- Umenotsuji Clinic
-
수석 연구원:
- Hiroshi Yamada
-
Kyoto, 일본, 600-8811
- 모병
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
수석 연구원:
- Yoshihisa Tatsuoka
-
Osaka, 일본, 556-0017
- 모병
- Tominaga Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Takao Takeshima
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, 일본, 658-0064
- 모병
- Konan Hospital
-
수석 연구원:
- Shigekazu Kitamura
-
Nishinomiya, Hyogo, 일본, 663-8204
- 모병
- Yamaguchi Clinic
-
수석 연구원:
- Michio Yamaguchi
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 982-0014
- 모병
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
수석 연구원:
- Yasuhiko Matsumori
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Gaku Yamanaka
-
-
-
-
-
Caguas, 푸에르토 리코, 727
- 모병
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
수석 연구원:
- Karen Cruz
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- 모병
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
수석 연구원:
- Odette Olivieri Ramos
-
San Juan, 푸에르토 리코, 926
- 모병
- Barbara Diaz-Hernandez MD Research, Inc.
-
수석 연구원:
- Ileana M Fumero-Perez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IHS ICHD-3 가이드라인(ICHD-3[2018]에 따라 1.1 또는 1.2)에 정의된 조짐이 있거나 없는 편두통 진단을 받아야 하며, 스크리닝 전 최소 6개월 동안 편두통의 병력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 과정 동안 치료용 항체(adalimumab, infliximab, trastuzumab, bevacizumab 등)를 복용 중이거나 복용할 것으로 예상되는 참가자. 치료용 항체의 사전 사용은 기준선보다 12개월 이전에 사용한 경우 허용됩니다.
- 단클론 항체 또는 기타 치료용 단백질 또는 갈카네주맙 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민성.
- 갈카네주맙, 다른 CGRP 항체 또는 CGRP 수용체 항체에 대한 현재 사용 또는 이전 노출(이전에 이 연구 또는 CGRP 항체를 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회한 사람 포함).
- 편마비(산발성 또는 가족성) 편두통 및 뇌간 조짐이 있는 편두통(이전의 기저형 편두통)을 포함한 새로운 매일 지속되는 두통, 군발성 두통 또는 편두통 아형의 IHS ICHD-3 진단의 병력.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 상당한 두부 또는 목 부상의 병력; 또는 외상성 두부 손상 후 편두통의 새로운 발병을 포함하여 두통의 질 또는 빈도의 상당한 변화와 관련된 외상성 두부 손상.
- 두개내 종양 또는 키아리 기형을 포함한 발달 기형의 병력이 알려진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 갈카네주맙
SQ 주입으로 투여되는 갈카네주맙. 참가자는 이중 맹검 기간이 끝날 때 선택적 공개 연장을 받을 자격이 있을 수 있습니다. |
관리 SQ
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
SQ 주사에 의해 투여된 플라시보. 참가자는 이중 맹검 기간이 끝날 때 선택적 공개 연장을 받을 자격이 있을 수 있습니다. |
관리 SQ
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월간 편두통 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
기준선에서 월간 편두통 일수의 변화
|
기준선, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS) 점수로 평가한 자살 생각 및 행동이 있는 참여자의 비율
기간: 기준선에서 3개월
|
C-SSRS 점수로 평가된 자살 생각 및 행동이 있는 참가자의 비율
|
기준선에서 3개월
|
|
월간 편두통 일수가 기준선에서 50% 이상, 75% 이상, 100% 감소한 참가자 비율
기간: 3 개월
|
매월 편두통 일수가 기준선에서 ≥50%, ≥75% 및 100% 감소한 참가자의 비율
|
3 개월
|
|
메스꺼움 및/또는 구토를 동반한 월간 편두통 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
메스꺼움 및/또는 구토를 동반한 월간 편두통 일수의 기준치로부터의 변화
|
기준선, 3개월
|
|
광선공포증 및 소리공포증을 동반한 월간 편두통 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
광선공포증 및 소리공포증이 있는 월간 편두통 일수의 기준선에서 변경
|
기준선, 3개월
|
|
전구증상을 동반한 월간 편두통 두통 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월
|
전구 증상을 동반한 월간 편두통 횟수의 기준선 대비 변화
|
기준선, 3개월
|
|
급성 두통 약물을 복용한 편두통 두통 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
급성 두통 약물을 복용한 편두통 두통 일수의 기준선으로부터의 변화
|
기준선, 3개월
|
|
환자 전반적 인상 개선(PGI-I) 등급
기간: 1월 ~ 3월
|
PGI-I 등급
|
1월 ~ 3월
|
|
한 달에 남아 있는 편두통의 심각도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
한달에 남아있는 편두통의 중증도 기준선에서 변화
|
기준선, 3개월
|
|
월별 두통 일수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
월간 두통 일수의 기준선으로부터의 변화
|
기준선, 3개월
|
|
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 총 점수에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월
|
PedsQL 총점의 기준선에서 변경
|
기준선, 3개월
|
|
소아 편두통 장애 평가 테스트(PedMIDAS) 총 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
|
기준선에서 PedMIDAS 총점의 변화
|
기준선, 3개월
|
|
약동학(PK): 갈카네주맙의 혈청 농도
기간: 기준선에서 3개월
|
PK: 갈카네주맙의 혈청 농도
|
기준선에서 3개월
|
|
칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)의 혈장 농도
기간: 기준선에서 3개월
|
CGRP의 혈장 농도
|
기준선에서 3개월
|
|
항약물 항체를 개발하는 참가자 비율
기간: 기준선에서 3개월
|
항 약물 항체를 개발하는 참가자의 비율
|
기준선에서 3개월
|
|
치료 후 후속 조치 단계에서 편두통 예방 약물 치료를 시작하는 참가자의 비율
기간: 16개월
|
치료 후 추적 단계에서 편두통 예방 약물을 시작하는 참가자의 비율
|
16개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16352
- I5Q-MC-CGAS (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2017-004351-23 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로