- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03432286
Uno studio su Galcanezumab (LY2951742) in partecipanti di età compresa tra 6 e 17 anni con emicrania episodica (REBUILD-1)
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su Galcanezumab in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni con emicrania episodica - lo studio REBUILD-1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha due parti che si iscrivono separatamente l'una dall'altra in modo che i partecipanti possano scegliere di partecipare a una ma non a entrambe: lo studio principale e un addendum allo studio.
- Lo studio principale comprende un periodo di trattamento randomizzato in doppio cieco di 3 mesi in cui i partecipanti ricevono galcanezumab o placebo, seguito da un'estensione in aperto di 9 mesi in cui tutti i partecipanti ricevono galcanezumab.
- L'addendum allo studio è uno studio autonomo sulla farmacocinetica e sulla sicurezza di galcanezumab in un gruppo di partecipanti separato da quelli dello studio principale. L'addendum allo studio include un periodo di valutazione di 5 mesi dopo una singola iniezione di galcanezumab, seguito da un'estensione in aperto di 9 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Luoghi di studio
-
-
Hovedstaden
-
Copenhagen, Hovedstaden, Danimarca, 2730
- Reclutamento
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Investigatore principale:
- Nanette Debes
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9362
- Reclutamento
- Sanos Clinic - Nordjylland
-
Investigatore principale:
- Helene Rovsing
-
-
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45133
- Completato
- Praxis Dr. med. Astrid Gendolla Praxis für Neurologie, Psychosomatik,Nervenheilkunde, Psychotherapieund Sp -T
-
-
-
-
-
Kochi, Giappone, 780-8011
- Reclutamento
- Umenotsuji Clinic
-
Investigatore principale:
- Hiroshi Yamada
-
Kyoto, Giappone, 600-8811
- Reclutamento
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Investigatore principale:
- Yoshihisa Tatsuoka
-
Osaka, Giappone, 556-0017
- Reclutamento
- Tominaga Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Takao Takeshima
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Giappone, 658-0064
- Reclutamento
- Konan Hospital
-
Investigatore principale:
- Shigekazu Kitamura
-
Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663-8204
- Reclutamento
- Yamaguchi Clinic
-
Investigatore principale:
- Michio Yamaguchi
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 982-0014
- Reclutamento
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
Investigatore principale:
- Yasuhiko Matsumori
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
- Reclutamento
- Tokyo Medical University Hospital
-
Investigatore principale:
- Gaku Yamanaka
-
-
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110060
- Reclutamento
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Investigatore principale:
- Rohtagi Anshu
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences
-
Investigatore principale:
- Sheffali Gulati
-
New Delhi, Delhi, India, 110002
- Reclutamento
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Investigatore principale:
- Debashish Chowdhury
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, India, 575003
- Reclutamento
- Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
-
Investigatore principale:
- Shankara Nellikunja
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440015
- Reclutamento
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Investigatore principale:
- Amarjeet Wagh
-
Nagpur, Maharashtra, India, 440012
- Reclutamento
- Lillestol Research
-
Investigatore principale:
- Prafulla Keshaorao Shembalkar
-
Nagpur, Maharashtra, India, 441108
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
-
Investigatore principale:
- Meenakshi Girish
-
Pune, Maharashtra, India, 411007
- Reclutamento
- Medipoint Hospitals Pvt. Ltd.
-
Investigatore principale:
- Pramod Jog
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00165
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
-
Investigatore principale:
- Massimiliano Valeriani
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Reclutamento
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Investigatore principale:
- Marco Carotenuto
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 161
- Reclutamento
- Policlinico Umberto I
-
Investigatore principale:
- paola verdecchia
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Investigatore principale:
- licia grazzi
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20116
- Reclutamento
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes
-
Investigatore principale:
- Sarug Reyes Morales
-
Chihuahua, Messico, 31203
- Reclutamento
- Unidad de Investigación en Salud
-
Investigatore principale:
- Avril Molina Garcia
-
Mexico City, Messico, 6720
- Reclutamento
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
Investigatore principale:
- Juan Carlos García Beristain
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
- Reclutamento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Investigatore principale:
- Hugo Ceja Moreno
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
- Reclutamento
- PanAmerican Clinical Research - Guadalajara
-
Investigatore principale:
- Ixiu del Carmen Cabrales Guerra
-
-
Michoacan
-
Morelia, Michoacan, Messico, 58249
- Reclutamento
- Clinica De Enfermedades Cronicas y Procedimientos Especiales
-
Contatto:
- Numero di telefono: 524433232828
-
Investigatore principale:
- Carlos Toledo
-
-
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
- Reclutamento
- Isala, locatie Zwolle
-
Investigatore principale:
- Jolita Bekhof
-
-
-
-
-
Caguas, Porto Rico, 727
- Reclutamento
- Dr. Samuel Sanchez PSC
-
Investigatore principale:
- Karen Cruz
-
Ponce, Porto Rico, 00716
- Reclutamento
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Investigatore principale:
- Odette Olivieri Ramos
-
San Juan, Porto Rico, 926
- Reclutamento
- Barbara Diaz-Hernandez MD Research, Inc.
-
Investigatore principale:
- Ileana M Fumero-Perez
-
-
-
-
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Investigatore principale:
- carmen Gonzalez oria
-
Valladolid, Spagna, 47005
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Investigatore principale:
- Ángel Guerrero Peral
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 8035
- Reclutamento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Investigatore principale:
- Patricia Pozo-Rosich
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spagna, 8041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Investigatore principale:
- Roberto Belvis Nieto
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clinico de Valencia
-
Investigatore principale:
- Jose Miguel Lainez
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
- Reclutamento
- Rehabilitation & Neurological Services
-
Investigatore principale:
- Belinda Savage-Edwards, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Reclutamento
- Phoenix Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Robert Little
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Completato
- Xenoscience
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
- Reclutamento
- Center for Neurosciences
-
Investigatore principale:
- Dinesh Talwar
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Reclutamento
- Miller Children's & Women's Hospital Long Beach
-
Investigatore principale:
- Jasmin Dao
-
Ontario, California, Stati Uniti, 91762
- Reclutamento
- Orange County Research Institute
-
Investigatore principale:
- Rosario Retino
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Completato
- Wr-McCr, Llc
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Investigatore principale:
- Marcy Yonker
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Reclutamento
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. dba CNS Healthcare
-
Investigatore principale:
- Nandita Jones
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
-
Investigatore principale:
- Danielle Horn
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
- Reclutamento
- Ezy Medical Research
-
Investigatore principale:
- Jorge Paoli-Bruno
-
Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
- Reclutamento
- Sensible Healthcare, LLC
-
Investigatore principale:
- Kelly Nanette Taylor
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
- Completato
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
- Reclutamento
- Avanza Medical Research Center
-
Investigatore principale:
- Randall E Reese
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Reclutamento
- ForCare Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Seth Benjamin Forman
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Reclutamento
- USF Health
-
Investigatore principale:
- Janice Yvonne Maldonado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Reclutamento
- Rare Disease Research, LLC
-
Investigatore principale:
- Han Phan
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
- Reclutamento
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Investigatore principale:
- Katherine McNaughton Moretz
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Stati Uniti, 83406
- Reclutamento
- Medical Research Partners
-
Investigatore principale:
- Joseph Reed Moore
-
Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
- Reclutamento
- Elite Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Gary Soucie
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
- Reclutamento
- Northwest Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Brock Aaron McConnehey
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Reclutamento
- Velocity Clinical Research, Boise
-
Investigatore principale:
- Mark Alan Turner
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60169
- Reclutamento
- St. Alexius Medical Center
-
Investigatore principale:
- Abdul Mazin
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
- Reclutamento
- College Park Specialty Center
-
Investigatore principale:
- Jeffrey Kaplan
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Investigatore principale:
- Sharoon Qaiser
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
- Reclutamento
- Pharmasite Research, Inc.
-
Investigatore principale:
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
- Reclutamento
- Boston Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Antonio Mendes
-
Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
- Reclutamento
- ActivMed Practices and Research
-
Investigatore principale:
- Andreas Shoeck
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Reclutamento
- MedVadis Research Corporation
-
Investigatore principale:
- David DiBenedetto
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Reclutamento
- Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville Office
-
Investigatore principale:
- Rajiv Aggarwal
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Completato
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
- Reclutamento
- Dent Neurologic Institute
-
Investigatore principale:
- Jennifer McVige
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- Reclutamento
- Northwell Health
-
Investigatore principale:
- Robert Duarte
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- Cohen Children's Northwell Health Physician Partners - Pediatric Neurology
-
Investigatore principale:
- Ivan Pavkovic
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Reclutamento
- Velocity Clinical Research at Raleigh Neurology
-
Investigatore principale:
- Leslie Boyce
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Reclutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Investigatore principale:
- marielle kabbouche Samaha
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence Health & Services
-
Investigatore principale:
- Alison Christy
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Reclutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Investigatore principale:
- Catalina Cleves-Bayon
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
- Completato
- Office 18
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
- Reclutamento
- Velocity Clinical Research, Providence
-
Investigatore principale:
- David L. Fried
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Reclutamento
- Tribe Clinical Research, LLC
-
Investigatore principale:
- Scott Robert Dobson, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- Pain and Headache Centers of Texas
-
Investigatore principale:
- Monika Ummat
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
- Reclutamento
- Northwest Clinical Research Center
-
Investigatore principale:
- Arifulla Khan, MD
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- Seattle Children's Hospital
-
Investigatore principale:
- Heidi Blume
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di emicrania con o senza aura come definito dalle linee guida IHS ICHD-3 (1.1 o 1.2 secondo ICHD-3 [2018]), con una storia di emicrania di almeno 6 mesi prima dello screening.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti che stanno assumendo o dovrebbero assumere anticorpi terapeutici durante il corso dello studio (adalimumab, infliximab, trastuzumab, bevacizumab, ecc.). L'uso precedente di anticorpi terapeutici è consentito se tale uso è avvenuto più di 12 mesi prima del basale.
- Ipersensibilità nota agli anticorpi monoclonali o ad altre proteine terapeutiche, o al galcanezumab o ai suoi eccipienti.
- Uso attuale o precedente esposizione a galcanezumab, un altro anticorpo CGRP o anticorpo del recettore CGRP, compresi quelli che hanno precedentemente completato o ritirato da questo studio o qualsiasi altro studio che indaga su un anticorpo CGRP.
- Anamnesi di diagnosi di IHS ICHD-3 di nuovi sottotipi di cefalea quotidiana persistente, cefalea a grappolo o emicrania, tra cui emicrania emiplegica (sporadica o familiare) ed emicrania con aura del tronco encefalico (precedentemente emicrania di tipo basilare).
- Storia di lesioni significative alla testa o al collo entro 6 mesi prima dello screening; o trauma cranico in qualsiasi momento associato a cambiamenti significativi nella qualità o nella frequenza dei loro mal di testa, inclusa la nuova insorgenza di emicrania a seguito di trauma cranico.
- - Partecipanti con una storia nota di tumori intracranici o malformazioni dello sviluppo comprese le malformazioni di Chiari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Galcanezumab
Galcanezumab somministrato per iniezione SQ. I partecipanti possono essere idonei per l'estensione facoltativa in aperto al termine del periodo in doppio cieco. |
SQ amministrato
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato mediante iniezione SQ. I partecipanti possono essere idonei per l'estensione facoltativa in aperto al termine del periodo in doppio cieco. |
SQ amministrato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale nel numero di giorni mensili di emicrania
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di emicrania
|
Basale, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti con ideazione e comportamenti suicidari valutati dal punteggio della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti con ideazione e comportamenti suicidari valutati dal punteggio C-SSRS
|
Linea di base fino a 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti con riduzione dal basale ≥50%, ≥75% e 100% nei giorni mensili di emicrania
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti con riduzione dal basale ≥50%, ≥75% e 100% nei giorni mensili di emicrania
|
3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di emicrania con nausea e/o vomito
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di emicrania con nausea e/o vomito
|
Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale nel numero di giorni mensili di emicrania con fotofobia e fonofobia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di emicrania con fotofobia e fonofobia
|
Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di emicranie mensili con sintomi prodromici
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di emicranie mensili con sintomi prodromici
|
Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni di cefalea emicranica in cui vengono assunti farmaci per cefalea acuta
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni di cefalea emicranica in cui viene assunto il farmaco per cefalea acuta
|
Basale, 3 mesi
|
Valutazione globale del miglioramento dell'impressione del paziente (PGI-I).
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 3
|
Classificazione IGP-I
|
Dal mese 1 al mese 3
|
Variazione rispetto al basale nella gravità dell'emicrania residua al mese
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale della gravità dell'emicrania residua al mese
|
Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale nel numero di giorni mensili di cefalea
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del numero di giorni mensili di mal di testa
|
Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del punteggio totale Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale sul punteggio totale PedsQL
|
Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale del punteggio totale del test di valutazione della disabilità dell'emicrania pediatrica (PedMIDAS).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Variazione rispetto al basale sul punteggio totale PedMIDAS
|
Basale, 3 mesi
|
Farmacocinetica (PK): concentrazione sierica di Galcanezumab
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
|
PK: concentrazione sierica di galcanezumab
|
Linea di base fino a 3 mesi
|
Concentrazione plasmatica del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP)
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
|
Concentrazione plasmatica di CGRP
|
Linea di base fino a 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti che sviluppano anticorpi antidroga
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti che sviluppano anticorpi antidroga
|
Linea di base fino a 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti che iniziano i farmaci per la prevenzione dell'emicrania nella fase di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: 16 mesi
|
Percentuale di partecipanti che iniziano i farmaci per la prevenzione dell'emicrania nella fase di follow-up post-trattamento
|
16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16352
- I5Q-MC-CGAS (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- 2017-004351-23 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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