프랑스 인구의 커피 소비와 NASH. (COCANASH)
2021년 1월 27일 업데이트: Dr Hugues Blondon, Versailles Hospital
본 연구의 목적은 NASH가 있는 프랑스 환자의 중증 간 섬유화 위험에 대한 커피 소비의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Béziers, 프랑스, 34500
- Centre Hospitalier de Beziers
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Chambéry, 프랑스, 73011
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Creil, 프랑스, 60100
- Groupe Hospitalier Public Sud Oise
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Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Gonesse, 프랑스, 95500
- Centre Hospitalier de Gonesse
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Hyères, 프랑스, 83400
- Centre Hospitalier de Hyères
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Lorient, 프랑스, 56322
- Centre Hospitalier de Bretagne Sud
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Melun, 프랑스, 77011
- Hôpital de Melun
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Metz-Tessy, 프랑스, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Montélimar, 프랑스, 26200
- Centre Hospitalier Montelimar
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital de Diaconesses
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Perpignan, 프랑스, 66000
- Centre Hospitalier de Perpignan
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Saint-Denis, 프랑스, 93200
- Centre Hospitalier de Saint Denis
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Sens, 프랑스, 89100
- Centre Hospitalier de Sens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비알코올성 지방간염
설명
포함 기준:
새로 진단된 NASH 사례는 SAF 기준에 따라 조직학적으로 등급이 매겨진 것으로 입증되었습니다.
또는 IDF 2005 기준에 의해 정의된 대사 증후군:
- 허리 사이즈> 94cm(남성) 또는> 80cm(여성)
다음 기준 중 적어도 두 가지가 존재합니다.
- 혈압: 수축기 ≥ 130mmHg 또는 확장기 ≥ 85mmHg 또는 항고혈압 치료
- 트리글리세리드 ≥ 1.5g/L 또는 지질 저하 요법
- HDL 콜레스테롤 <0.4g/L(남성) 또는 <0.5g/L(여성) 또는 지질 저하 요법
- 공복 혈당: > 1g/L 또는 2형 당뇨병 AND 간 영상에서 진단된 간 지방증 및 간 섬유화(FibroScan > 6KPa로 진단됨)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 바이러스성 간염 및 기타 만성 간 질환
- 음주량> 여성 20g/일, 남성 30g/일
- 포함 전 6개월 이상 경과한 간 생검 또는 FibroScan.
- 비만 수술의 역사
- 중증정신병리(정신병, 치매, 중증우울증) 및 법적보호대상자(후견인)
- 고형암 또는 진행성 혈액학 또는 2년 미만(기저 세포 암종 또는 국소 편평 세포 암종 제외)
- 중증 및 말기 만성 신부전증(추정된 GFR < 30mL/분)
- 최근 심근 경색 <6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단변량 분석 및 잠재적 교란 요인에 대한 조정 후 간 섬유증 초기(F1-2)와 진행성(F3-4) 간 섬유증이 있는 NASH 환자의 커피 카페인 소비를 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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탄성 측정법(FibroScan) 또는 조직학적 단계로 평가된 간 섬유증 정도와 단변량 분석 및 잠재적 교란 요인에 대한 조정 후 커피의 카페인 섭취 사이의 상관관계 평가.
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단변량 분석 및 잠재적 혼란 요인에 대한 조정 후 초기(F1-2) 간 섬유증과 진행성(F3-4) 간 섬유증이 있는 NASH 환자의 정기적인 커피 마시는 사람의 비율 비교.
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단변량 분석 및 잠재적 교란 요인에 대한 조정 후 초기(F1-2) 및 진행성(F3-4) 간 섬유증이 있는 NASH 환자의 모든 유형의 음료에서 총 카페인 소비량을 비교합니다.
기간: 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugues BLONDON, Department head, Versailles Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P16/17_COCANASH
- 2016-A01872-49 (레지스트리 식별자: ID RBC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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