Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahvin kulutus ja NASH Ranskan väestössä. (COCANASH)

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dr Hugues Blondon, Versailles Hospital
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kahvin kulutuksen vaikutusta vakavan maksafibroosin riskiin ranskalaisilla NASH-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Béziers, Ranska, 34500
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • Corbeil-Essonnes, Ranska, 91100
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Creil, Ranska, 60100
        • Groupe Hospitalier Public Sud Oise
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Gonesse, Ranska, 95500
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Hyères, Ranska, 83400
        • Centre Hospitalier de Hyères
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • Lorient, Ranska, 56322
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud
      • Melun, Ranska, 77011
        • Hôpital de Melun
      • Metz-Tessy, Ranska, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Montélimar, Ranska, 26200
        • Centre Hospitalier Montelimar
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital de Diaconesses
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Centre Hospitalier de Perpignan
      • Saint-Denis, Ranska, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint Denis
      • Sens, Ranska, 89100
        • Centre Hospitalier de Sens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alkoholiton steatohepatiitti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mikä tahansa äskettäin diagnosoitu NASH-tapaus, joka on histologisesti todistettu, luokiteltu SAF-kriteerien mukaan

Tai IDF 2005 -kriteerien määrittelemä metabolinen oireyhtymä:

  • vyötärönympärys > 94 cm (miehet) tai > 80 cm (naiset)

  • ja vähintään kaksi seuraavista kriteereistä:

    • verenpaine: systolinen ≥ 130 mmHg TAI diastolinen ≥ 85 mmHg TAI verenpainetta alentava hoito
    • Triglyseridit ≥ 1,5 g/l tai lipidejä alentava hoito
    • HDL-kolesteroli <0,4 g/l (miehet) tai <0,5 g/l (naiset) tai lipidejä alentava hoito
    • paastoverensokeri:> 1 g / l tai tyypin 2 diabetes JA maksan rasvakudos diagnosoitu maksakuvauksessa ja maksafibroosi (diagnosoitu FibroScanilla> 6 KPa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Virushepatiitti ja muut krooniset maksasairaudet
  • Alkoholin kulutus > 20g/vrk naisilla, 30g/vrk miehillä
  • Maksabiopsia tai FibroScan-päivämäärä yli 6 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Vakava psykiatrinen patologia (psykoosi, dementia, vaikea masennus) ja potilaat lain suojassa (huoltajuus, holhous)
  • Kiinteä syöpä tai etenevä hematologia tai alle 2 vuotta (paitsi tyvisolusyöpä tai paikallinen okasolusyöpä)
  • Vaikea ja terminaalinen krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu GFR <30 ml/min)
  • Äskettäinen sydäninfarkti alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahvin kofeiinin kulutuksen vertaaminen NASH-potilailla, joilla on varhainen (F1-2) vs. pitkälle edennyt (F3-4) maksafibroosi yksimuuttuja-analyysissä ja mahdollisten häiritsevien tekijöiden mukauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elastometrialla (FibroScan) tai histologisella vaiheella arvioitavan maksafibroosin asteen ja kahvin kofeiinin kulutuksen välisen korrelaation arviointi yksimuuttujaanalyysissä ja mahdollisten häiritsevien tekijöiden mukauttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Säännöllisten kahvinjuojien prosenttiosuuden vertailu NASH-potilailla, joilla on varhainen (F1-2) vs. pitkälle edennyt (F3-4) maksafibroosi yksimuuttujaanalyysissä ja mahdollisten hämmentäviä tekijöitä koskevien oikaisujen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Kaikentyyppisten juomien kofeiinin kokonaiskulutuksen vertailu NASH-potilailla, joilla on varhainen (F1-2) vs. pitkälle edennyt (F3-4) maksafibroosi yksimuuttujaanalyysissä ja mahdollisten hämmentäviä tekijöitä koskevien oikaisujen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugues BLONDON, Department head, Versailles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P16/17_COCANASH
  • 2016-A01872-49 (Rekisterin tunniste: ID RBC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholiton steatohepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa