질 분만 후 산후 출혈과 쇼크 지수 및 헤모글로빈 변이의 연관성 조사
질 분만 후 산후 출혈과 쇼크 지수 및 헤모글로빈 변이의 연관성 조사: 전향적 코호트 연구
산후 출혈(PPH)은 산모 사망 및 이환율의 주요 원인이며, 아기와 태반을 분만한 후 자궁 상태가 좋지 않아 가장 일반적으로 발생합니다. 현재, PPH의 조기 식별 부족은 이환율 증가와 함께 치료 지연을 초래합니다. 연구자들은 2가지 비침습적 방법이 PPH의 조기 및 정확한 감지를 위한 모니터링을 제공할 수 있다고 제안합니다. 이러한 방법에는 충격 지수(SI) 및 지속적인 헤모글로빈(Hb) 모니터링이 포함됩니다. SI는 심박수를 수축기 혈압으로 나눈 값으로 정의되며 저혈량성 쇼크의 정도를 예측하는 지표로 사용할 수 있습니다. 지속적인 Hb 모니터링은 이제 환자의 손가락에 배치되는 비침습적 프로브를 사용하여 수행할 수 있습니다. 혈액을 채취하고 실험실 테스트를 기다릴 필요 없이 실시간 Hb 값을 제공합니다.
연구자들은 SI가 Hb 변화보다 산후 혈액 손실과 더 강한 연관성을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 지속적인 SpHb 모니터링과 결합된 환자별 SI의 경향이 PPH와 약물 요법의 즉각적인 필요성, 질식 분만 중인 산과 환자의 수혈 필요성을 식별하는 데 유용할 것이라고 믿습니다. 조사관은 분만 후 혈액 손실이 증가함에 따라 쇼크 지수가 증가하고 SpHb 수치가 감소할 것으로 예상합니다. 보상적 혈역학 반응은 일찍 시작될 수 있지만 환자에게 결정질 수혈을 하지 않으면 Hb 변화가 지연될 수 있습니다. 또한 분만 후 자가 수혈은 이러한 조치에 영향을 미칠 수 있습니다. SI 또는 SpHb의 두 지표 중 질분만 후 혈액 손실과 더 강한 연관성이 있는 지표는 알려지지 않았습니다.
SI와 SpHb는 선택적 제왕절개 및 외상에서 상당한 혈액 손실을 나타내는 독립적이고 임상적으로 유용한 마커라는 것이 이미 확립되었습니다. 이 연구는 정상적인 질식 분만 후 산과적 출혈의 인식 및 관리에서 이들의 유용성을 평가할 것이며, 여기서 조기 인식 및 소생술은 출혈성 쇼크, 파종성 혈관내 응고 및 사망으로 진행될 위험을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 자발 질 분만 또는 도구 분만을 진행 중인 자연 분만 및 유도 분만(재태 주령 > 37주)을 포함한 모든 임기 분만 환자
제외 기준
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 심장 박동 이상 또는 심장 질환이 있는 환자
- 선택적/응급 CD를 겪고 있는 환자
- 황달 환자
- 비정상 Hb 환자--> 겸상 적혈구 질환 및 지중해 빈혈과 같은
- 말초혈관질환 환자
- 고혈압 및 자간전증 환자
- 항고혈압제(황산마그네슘 포함)와 HR에 영향을 미치는 약물(베타 차단제 포함)과 같은 혈압에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자연 분만하는 여성
비침습적 헤모글로빈 모니터를 환자의 손가락에 부착하고 분만 후 2시간 동안 유지합니다.
심박수와 혈압은 10분마다 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격 지수 값
기간: 2시간
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계산된 충격 지수(심박수/수축기 혈압)는 분만 후 2시간 후까지 매 10분마다 계산됩니다.
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2시간
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헤모글로빈 값
기간: 2시간
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비침습적 모니터의 분광광도계 헤모글로빈 값은 분만 후 2시간이 될 때까지 매 10분마다 기록됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 출혈량(계산됨)
기간: 24 시간
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혈액 손실은 제왕절개 전과 후 24시간 후에 평가된 헤마토크리트 값의 차이를 통해 계산됩니다.
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24 시간
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예상 출혈량(무게)
기간: 2시간
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혈액 손실은 분만 후 환자 아래에 놓인 패드의 무게를 측정하여 계산됩니다.
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2시간
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자궁수축 약물 투여
기간: 24 시간
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분만 후 투여되는 모든 옥시토신, 에르고노빈, 카보프로스트, 미소프로스톨
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24 시간
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수혈
기간: 24 시간
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분만 후 혈액 제제의 수혈이 필요한 경우.
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24 시간
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외과 개입
기간: 24 시간
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수동 태반 제거, 열상/외음 절개 수리, 바크리 풍선, 자궁 동맥 결찰술, 자궁 적출술, 자궁 동맥/내장골 동맥 색전술의 필요성
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24 시간
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ICU 입학
기간: 24 시간
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분만 후 ICU에 입원해야 할 필요성
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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