ショック指数およびヘモグロビン変動と経膣分娩後の産後出血との関連性を調査する
ショック指数とヘモグロビン変動と経膣分娩後の産後出血との関連性の調査:前向きコホート研究
産後出血(PPH)は妊産婦の死亡率および罹患率の主な原因であり、最も一般的には赤ちゃんと胎盤の出産後の子宮の緊張の低下によって引き起こされます。 現在、PPH を早期に特定できないことにより治療が遅れ、罹患率が増加しています。 研究者らは、2 つの非侵襲的方法が PPH の早期かつ正確な検出のためのモニタリングを提供する可能性があると提案しています。 これらの方法には、ショック指数 (SI) および継続的なヘモグロビン (Hb) モニタリングが含まれます。 SI は心拍数を収縮期血圧で割ったものとして定義され、血液量減少性ショックの重症度を予測するマーカーとして使用できます。 患者の指に装着する非侵襲性プローブを使用して、継続的な Hb モニタリングを行うことができるようになりました。 採血して臨床検査を待つ必要がなく、リアルタイムの Hb 値が得られます。
研究者らは、SI は Hb 変動よりも産後の失血とより強い関連性があるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、患者特有のSIの傾向と継続的なSpHbモニタリングを組み合わせることで、経膣分娩を受ける産科患者におけるPPHと薬物療法の緊急の必要性、輸血の必要性を特定するのに役立つと考えている。 研究者らは、出産後の失血量の増加に伴い、ショック指数が上昇し、SpHb レベルが低下すると予想しています。 代償性血行動態反応は早期に始まる可能性がありますが、患者にクリスタロイドを輸血しない限り、Hb 変化は遅れる可能性があります。 また、出産後の自己輸血もこれらの対策に影響を与える可能性があります。 SI と SpHb の 2 つの指標のうちどちらが経膣分娩後の失血とより強い関連性があるかは不明です。
SI と SpHb はどちらも独立した、選択的帝王切開や外傷における重大な失血を示す臨床的に有用なマーカーであることがすでに確立されています。 この研究では、正常経腟分娩後の産科出血の認識と管理におけるそれらの有用性を評価する予定であり、早期の認識と蘇生により、出血性ショック、播種性血管内凝固症候群への進行、死亡のリスクが軽減されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究に参加することに書面による同意を与えた患者
- 自然分娩または誘発分娩を含む、自然分娩または器械分娩を受ける全正期分娩患者(在胎週数37週以上)
除外基準
- 書面によるインフォームドコンセントを拒否する患者
- 心拍リズム異常または心臓疾患のある患者
- 待機的/緊急 CD を受けている患者
- 黄疸のある患者
- 異常Hb患者→鎌状赤血球症やサラセミアなど
- 末梢血管疾患のある患者
- 高血圧および子癇前症の患者
- 抗高血圧薬(硫酸マグネシウムを含む)などの血圧に影響を与える薬剤、およびHRに影響を与える薬剤(ベータ遮断薬を含む)を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経膣分娩を受ける女性
非侵襲性ヘモグロビンモニターが患者の指に取り付けられ、出産後2時間維持されます。
心拍数と血圧は10分ごとに測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝撃指数値
時間枠:2時間
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出産から産後 2 時間まで、10 分ごとにショック指数 (心拍数/収縮期血圧) を計算します。
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2時間
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ヘモグロビン値
時間枠:2時間
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分光光度計による非侵襲性モニターからのヘモグロビン値。出産から分娩後 2 時間まで 10 分ごとに記録されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定失血量(計算値)
時間枠:24時間
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失血量は、帝王切開前と帝王切開後 24 時間後に評価されたヘマトクリット値の差によって計算されます。
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24時間
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推定出血量(体重)
時間枠:2時間
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出血量は、出産後に患者の下に置かれたパッドの重さを量ることによって計算されます。
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2時間
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子宮収縮薬の投与
時間枠:24時間
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出産後に投与されたオキシトシン、エルゴノビン、カルボプロスト、ミソプロストール
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24時間
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輸血
時間枠:24時間
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出産後の血液製剤の輸血の必要性。
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24時間
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外科的介入
時間枠:24時間
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手動による胎盤除去、裂傷/会陰切開修復、バクリバルーン、子宮動脈結紮術、子宮摘出術、子宮動脈/内腸骨動脈塞栓術の必要性
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24時間
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ICUへの入院
時間枠:24時間
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出産後のICUへの入院の必要性
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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