Изучение связи индекса шока и вариаций гемоглобина с послеродовым кровотечением после вагинальных родов
Изучение связи индекса шока и вариаций гемоглобина с послеродовым кровотечением после вагинальных родов: проспективное когортное исследование
Послеродовое кровотечение (ПРК) является ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости и чаще всего вызвано плохим тонусом матки после рождения ребенка и плаценты. В настоящее время отсутствие раннего выявления ПРК также приводит к запоздалому лечению с увеличением заболеваемости. Исследователи предполагают, что 2 неинвазивных метода могут обеспечить мониторинг для раннего и точного выявления ПРК. Эти методы включают индекс шока (SI) и непрерывный мониторинг гемоглобина (Hb). SI определяется как частота сердечных сокращений, деленная на систолическое артериальное давление, и может использоваться в качестве маркера для прогнозирования тяжести гиповолемического шока. Непрерывный мониторинг Hb теперь можно проводить с помощью неинвазивного датчика, который помещается на палец пациента. Он предоставляет значения Hb в режиме реального времени, вместо того, чтобы брать кровь и ждать лабораторного анализа.
Исследователи предполагают, что SI будет иметь более сильную связь с послеродовой кровопотерей, чем вариации Hb.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи считают, что тенденции в специфическом для пациента SI в сочетании с непрерывным мониторингом SpHb будут полезны для выявления ПРК и неотложной потребности в фармакотерапии, а также необходимости переливания крови у акушерских пациенток, перенесших вагинальные роды. Исследователи ожидают увеличения индекса шока и снижения уровня SpHb с увеличением кровопотери после родов. Компенсаторный гемодинамический ответ может начаться рано, однако изменение гемоглобина может быть отсрочено, если пациенту не переливают кристаллоиды. Также на эти показатели может повлиять аутотрансфузия после родов. Неизвестно, какой из двух показателей, SI или SpHb, имеет более сильную связь с кровопотерей после вагинальных родов.
Уже установлено, что как SI, так и SpHb являются независимыми, клинически полезными маркерами, указывающими на значительную кровопотерю при плановых кесаревых сечениях и травмах. В этом исследовании будет оцениваться их полезность в распознавании и лечении акушерского кровотечения после нормальных вагинальных родов, когда раннее распознавание и реанимация снижают риск развития геморрагического шока, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и смерти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые дали письменное согласие на участие в этом исследовании
- все пациентки, рожавшие в срок, включая спонтанные и индуцированные роды (гестационный возраст >37 недель), перенесшие спонтанные вагинальные или инструментальные роды
Критерий исключения
- пациенты, отказывающиеся дать письменное информированное согласие
- пациенты с нарушениями сердечного ритма или сердечными заболеваниями
- пациенты, перенесшие плановое/неотложное CD
- пациенты с желтухой
- пациенты с аномальным гемоглобином -> такие как серповидно-клеточная анемия и талассемия
- пациенты с заболеваниями периферических сосудов
- пациентки с артериальной гипертензией и преэклампсией
- пациенты, принимающие лекарства, влияющие на кровяное давление, такие как антигипертензивные средства (включая сульфат магния) и те, которые влияют на ЧСС (включая бета-блокаторы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, рожавшие через естественные родовые пути
Неинвазивный монитор гемоглобина будет прикреплен к пальцу пациентки и будет работать в течение 2 часов после родов.
Частота сердечных сокращений и артериальное давление будут измеряться каждые 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения индекса шока
Временное ограничение: 2 часа
|
Расчет шокового индекса (частота сердечных сокращений/систолическое артериальное давление) каждые 10 минут с момента родов до 2 часов после родов.
|
2 часа
|
|
Значения гемоглобина
Временное ограничение: 2 часа
|
Спектрофотометрические значения гемоглобина на неинвазивном мониторе, регистрируемые каждые 10 минут с момента родов до 2 часов после родов.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предполагаемая кровопотеря (расчетная)
Временное ограничение: 24 часа
|
Кровопотеря будет рассчитываться по разнице значений гематокрита, оцененных до и через 24 часа после кесарева сечения.
|
24 часа
|
|
Расчетная кровопотеря (вес)
Временное ограничение: 2 часа
|
Кровопотерю рассчитывают путем взвешивания прокладок, помещенных под пациента после родов.
|
2 часа
|
|
Введение утеротонических препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Любой окситоцин, эргоновин, карбопрост, мизопростол, вводимый после родов
|
24 часа
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: 24 часа
|
Необходимость любого переливания продукта крови после родов.
|
24 часа
|
|
Хирургические вмешательства
Временное ограничение: 24 часа
|
Необходимость ручного удаления плаценты, пластики разрывов/эпизиотомии, баллона Бакри, перевязки маточных артерий, гистерэктомии, эмболизации маточных артерий/внутренних подвздошных артерий
|
24 часа
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 часа
|
Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии после родов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Послеродовые расстройства
- Маточное кровотечение
- Кровотечение
- Послеродовое кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Хрисаробин
Другие идентификационные номера исследования
- 18-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .