Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sokkiindeksin ja hemoglobiinin vaihtelun ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon välisen yhteyden tutkiminen emättimen synnytyksen jälkeen

lauantai 13. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Sokkiindeksin ja hemoglobiinin vaihtelun ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon välisen yhteyden tutkiminen emättimen synnytyksen jälkeen: tuleva kohorttitutkimus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja se johtuu useimmiten huonosta kohdun sävystä synnytyksen ja istukan jälkeen. Tällä hetkellä PPH:n varhaisen tunnistamisen puute johtaa myös hoidon viivästymiseen ja sairastuvuuden lisääntymiseen. Tutkijat ehdottavat, että kaksi ei-invasiivista menetelmää voivat tarjota seurantaa PPH:n varhaista ja tarkkaa havaitsemista varten. Näihin menetelmiin kuuluvat sokkiindeksin (SI) ja jatkuva hemoglobiinin (Hb) seuranta. SI määritellään syke jaettuna systolisella verenpaineella, ja sitä voidaan käyttää merkkinä ennustamaan hypovoleemisen sokin vakavuutta. Jatkuva Hb-seuranta voidaan nyt tehdä ei-invasiivisen anturin avulla, joka asetetaan potilaan sormeen. Se tarjoaa reaaliaikaiset Hb-arvot sen sijaan, että joutuisi ottamaan verta ja odottamaan laboratoriotestiä.

Tutkijat olettavat, että SI:llä on vahvempi yhteys synnytyksen jälkeiseen verenhukkaan kuin Hb-vaihtelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat uskovat, että potilaskohtaisen SI:n trendit yhdistettynä jatkuvaan SpHb-seurantaan ovat hyödyllisiä PPH:n ja välittömän farmakoterapian tarpeen sekä verensiirron tarpeen tunnistamisessa emättimen synnytyspotilailla. Tutkijat odottavat sokkiindeksin nousevan ja SpHb-tasojen laskevan synnytyksen jälkeisen verenhukan lisääntyessä. Kompensoiva hemodynaaminen vaste voi alkaa aikaisin, mutta Hb-vaihtelu voi viivästyä, ellei potilaalle siirretä kristalloideja. Myös synnytyksen jälkeinen automaattinen verensiirto voi vaikuttaa näihin toimenpiteisiin. Ei tiedetä, kummalla kahdesta indikaattorista, SI tai SpHb, on vahvempi yhteys verenhukkaan emättimen synnytyksen jälkeen.

On jo todettu, että sekä SI että SpHb ovat riippumattomia, kliinisesti käyttökelpoisia markkereita, jotka osoittavat merkittävää verenhukkaa elektiivisessä keisarinleikkauksessa ja traumassa. Tässä tutkimuksessa arvioitaisiin niiden käyttökelpoisuutta synnytysverenvuodon tunnistamisessa ja hoidossa normaalin emättimen synnytyksen jälkeen, jolloin varhainen tunnistaminen ja elvyttäminen vähentää riskiä etenemisestä verenvuotoshokkiin, disseminoituun intravaskulaariseen koagulaatioon ja kuolemaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on odotettu emättimen synnytys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen
  • kaikki loppusynnytykset, mukaan lukien spontaani ja indusoitu synnytys (raskausaika > 37 viikkoa), joille tehdään spontaani emättimen synnytys tai instrumentaalinen synnytys

Poissulkemiskriteerit

  • potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä tai sydänsairauksia
  • potilailla, jotka saavat elektiivistä/hätähoitoa CD:tä
  • keltaisuutta sairastaville potilaille
  • potilaat, joilla on epänormaali Hb--> kuten sirppisolusairaus ja talassemia
  • potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus
  • potilailla, joilla on verenpainetauti ja preeklampsia
  • potilaat, jotka käyttävät verenpaineeseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten verenpainelääkkeitä (mukaan lukien magnesiumsulfaatti), ja potilaat, jotka vaikuttavat sydämeen (mukaan lukien beetasalpaajat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on emättimen synnytys
Ei-invasiivinen hemoglobiinimonitori kiinnitetään potilaan sormeen ja pidetään päällä 2 tuntia synnytyksen jälkeen. Syke ja verenpaine mitataan 10 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shokkiindeksin arvot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Laskettu sokkiindeksi (syke/systolinen verenpaine) 10 minuutin välein synnytyksestä 2 tuntiin synnytyksen jälkeen.
2 tuntia
Hemoglobiiniarvot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Spektrofotometriset hemoglobiiniarvot non-invasiivisesta monitorista, kirjataan 10 minuutin välein synnytyksestä 2 tuntiin synnytyksen jälkeen.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka (laskettu)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verenmenetys lasketaan hematokriittiarvojen eron perusteella, jotka on arvioitu ennen keisarinleikkausta ja 24 tunnin lopussa sen jälkeen.
24 tuntia
Arvioitu verenhukka (paino)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Veren menetys lasketaan punnitsemalla potilaan alle asetetut tyynyt synnytyksen jälkeen.
2 tuntia
Uterotonisten lääkkeiden antaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mikä tahansa oksitosiini, ergonoviini, karboprosti, misoprostoli, joka annetaan synnytyksen jälkeen
24 tuntia
Verensiirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verituotteen mahdollisen siirron tarve synnytyksen jälkeen.
24 tuntia
Kirurgiset interventiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Manuaalisen istukan poiston, haavan/episiotomian korjauksen, Bakri-pallon, kohdun valtimon ligaation, kohdunpoiston, kohdun valtimon/sisäisen lonkkavaltimon embolisoinnin tarve
24 tuntia
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tarve päästä teho-osastolle synnytyksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa