Investigando a Associação do Índice de Choque e Variação da Hemoglobina com Hemorragia Pós-Parto Após Partos Vaginais
Investigando a Associação do Índice de Choque e Variação da Hemoglobina com Hemorragia Pós-Parto Após Partos Vaginais: Um Estudo Prospectivo de Coorte
A hemorragia pós-parto (HPP) é uma das principais causas de mortalidade e morbidade materna e é mais comumente causada por tônus uterino ruim após o parto do bebê e da placenta. Atualmente, a falta de identificação precoce da HPP também resulta em atraso no tratamento, com aumento da morbidade. Os investigadores propõem que 2 métodos não invasivos podem fornecer monitoramento para detecção precoce e precisa de HPP. Esses métodos incluem o índice de choque (SI) e monitoramento contínuo da hemoglobina (Hb). O SI é definido como a frequência cardíaca dividida pela pressão arterial sistólica e pode ser usado como um marcador para prever a gravidade do choque hipovolêmico. O monitoramento contínuo da Hb agora pode ser feito usando uma sonda não invasiva que é colocada no dedo do paciente. Ele fornece valores de Hb em tempo real, em vez de ter que tirar sangue e esperar por um teste de laboratório.
Os investigadores levantam a hipótese de que SI terá uma associação mais forte com a perda de sangue pós-parto do que a variação de Hb.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores acreditam que as tendências em SI específicas do paciente combinadas com monitoramento contínuo de SpHb serão úteis para identificar a HPP e a necessidade imediata de farmacoterapia, bem como a necessidade de transfusão em pacientes obstétricas submetidas a partos vaginais. Os investigadores esperam que o índice de choque aumente e os níveis de SpHb diminuam com o aumento da perda de sangue após o parto. A resposta hemodinâmica compensatória pode começar precocemente, no entanto, a variação da Hb pode ser retardada, a menos que o paciente seja transfundido com cristaloides. Também a autotransfusão após o parto pode influenciar essas medidas. Não se sabe qual dos dois indicadores, IS ou SpHb, tem uma associação mais forte com a perda de sangue após o parto vaginal.
Já está estabelecido que tanto SI quanto SpHb são marcadores independentes e clinicamente úteis, indicando perda significativa de sangue em cesariana eletiva e trauma. Este estudo avaliaria sua utilidade no reconhecimento e manejo da hemorragia obstétrica após o parto vaginal normal, onde o reconhecimento precoce e a ressuscitação reduzem o risco de evoluir para choque hemorrágico, coagulação intravascular disseminada e morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que dão consentimento por escrito para participar deste estudo
- todas as pacientes em trabalho de parto a termo, incluindo trabalho de parto espontâneo e induzido (idade gestacional > 37 semanas) submetidas a parto vaginal espontâneo ou parto instrumental
Critério de exclusão
- pacientes que se recusam a dar consentimento informado por escrito
- pacientes com anormalidades do ritmo cardíaco ou doenças cardíacas
- pacientes submetidos a DC eletiva/emergência
- pacientes com icterícia
- pacientes com Hb anormal -> como doença falciforme e talassemia
- pacientes com doença vascular periférica
- pacientes com hipertensão e pré-eclâmpsia
- pacientes em uso de medicamentos que afetam a pressão arterial, como anti-hipertensivos (incluindo sulfato de magnésio) e aqueles que afetam a FC (incluindo betabloqueadores)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres tendo um parto vaginal
Um monitor de hemoglobina não invasivo será anexado ao dedo da paciente e mantido por 2 horas após o parto.
A frequência cardíaca e a pressão arterial serão medidas a cada 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores do índice de choque
Prazo: 2 horas
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Índice de choque calculado (frequência cardíaca/pressão arterial sistólica) a cada 10 minutos desde o parto até 2 horas após o parto.
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2 horas
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Valores de hemoglobina
Prazo: 2 horas
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Valores espectrofotométricos de hemoglobina de um monitor não invasivo, registrados a cada 10 minutos desde o parto até 2 horas após o parto.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue estimada (calculada)
Prazo: 24 horas
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A perda sanguínea será calculada pela diferença dos valores de hematócrito avaliados antes e ao final de 24 horas após a cesariana.
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24 horas
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Perda de sangue estimada (peso)
Prazo: 2 horas
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A perda de sangue será calculada pesando as almofadas colocadas sob o paciente após o parto.
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2 horas
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Administração de medicamento uterotônico
Prazo: 24 horas
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Qualquer ocitocina, ergonovina, carboprost, misoprostol administrado após o parto
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24 horas
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Transfusão de sangue
Prazo: 24 horas
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A necessidade de qualquer transfusão de hemoderivados após o parto.
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24 horas
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Intervenções cirúrgicas
Prazo: 24 horas
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A necessidade de remoção manual da placenta, reparo de laceração/episiotomia, balão de Bakri, ligadura da artéria uterina, histerectomia, embolização da artéria uterina/artéria ilíaca interna
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24 horas
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Admissão na UTI
Prazo: 24 horas
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Necessidade de internação na UTI após o parto
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Distúrbios puerperais
- Hemorragia Uterina
- Hemorragia
- Hemorragia pós-parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- 18-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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