수근관 이완 수술을 위한 수술 전 항생제
2021년 10월 12일 업데이트: Richard C Trevino, MD, WellSpan Health
내시경 수근관 방출, 감염 발생률 및 예방적 항생제: 적응증이 있거나 습관을 없앨까요?
내시경 수근관 이완술 전 투여한 항생제가 수술 부위 감염 예방에 얼마나 효과적인지 알아보기 위한 임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 예방적 IV 항생제 치료군(Vancomycin 또는 Cefazolin) 또는 플라시보 IV 식염수에 무작위 배정됩니다.
피험자는 수술 부위 감염에 대해 수술 후 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17404
- WellSpan Surgery and Rehab Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Carpal Tunnel-6 진단 도구에서 높은 확률(>12점)
- 수근관 이완에 대한 권장 사항
- 피험자를 대신하여 정보에 입각한 동의/LAR을 제공할 수 있음
제외 기준:
- 페니실린/세팔로스포린 및 반코마이신 모두에 알레르기가 있는 환자
- 부목 또는 깁스로 고정된 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반코마이신
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반코마이신 - 1그램 투여
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위약 비교기: 식염
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위약
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활성 비교기: 세파졸린
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환자를 위한 2그램 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 2주
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수술 부위 감염의 확정 진단 -감염된 것으로 판단된 상처는 표재성 또는 심부 감염으로 구분되어 웰스팬헬스의 표준 치료에 따라 치료됩니다.
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수술 후 2주
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수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 6주
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수술 부위 감염의 확정 진단 -수술 부위 감염의 확정 진단 -감염된 것으로 판단된 상처는 표재성 감염과 심부 감염으로 구분되어 웰스팬헬스의 표준 치료에 따라 치료됩니다.
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 진단 및 수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 2주
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당뇨가 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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당뇨병 진단 및 수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 6주
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당뇨가 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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담배를 사용하는 수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 2주
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담배 제품을 사용하는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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담배를 사용하는 수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 6주
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담배 제품을 사용하는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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만성폐쇄성폐질환 진단 및 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 2주
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만성 폐쇄성 폐질환이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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만성폐쇄성폐질환 진단 및 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 6주
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만성 폐쇄성 폐질환이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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빈혈 진단 및 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 2주
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빈혈이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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빈혈 진단 및 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 6주
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빈혈이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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말초 동맥 질환 진단 및 수술 부위 감염 참가자 수
기간: 수술 후 2주
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말초 동맥 질환이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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말초 동맥 질환 진단 및 수술 부위 감염 참가자 수
기간: 수술 후 6주
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말초 동맥 질환이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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수술 부위 감염 및 관절 성형술 병력이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 2주
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관절 성형술 병력이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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수술 부위 감염 및 관절 성형술 병력이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 6주
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관절 성형술 병력이 있는 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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판막 질환 진단 및 수술 부위 감염 참가자 수
기간: 수술 후 2주
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판막질환 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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판막 질환 진단 및 수술 부위 감염 참가자 수
기간: 수술 후 6주
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판막질환 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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단일 절개 내시경 수근관 박리술을 받은 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 2주
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단일 절개 ECTR 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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단일 절개 내시경 수근관 박리술을 받은 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 6주
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단일 절개 ECTR 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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이중 절개 내시경 수근관 박리술을 받은 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 2주
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이중 절개 ECTR 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 2주
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이중 절개 내시경 수근관 박리술을 받은 수술 부위 감염 환자 수
기간: 수술 후 6주
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이중 절개 ECTR 수술 부위 감염 환자 수
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수술 후 6주
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마지막 코르티손 주입으로부터의 시간
기간: 수술 후 2주
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수술 부위 감염이 지속되는 환자의 경우 마지막 코르티손 주사 후 시간
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수술 후 2주
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마지막 코르티손 주입으로부터의 시간
기간: 수술 후 6주
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수술 부위 감염이 지속되는 환자의 경우 마지막 코르티손 주사 후 시간
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수술 후 6주
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손목 터널 증후군의 예민함
기간: 수술 후 2주
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수술 부위 감염이 지속되는 환자의 경우 손목 터널 증후군의 예민도
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수술 후 2주
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손목 터널 증후군의 예민함
기간: 수술 후 6주
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수술 부위 감염이 지속되는 환자의 경우 손목 터널 증후군의 예민도
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prophylactic Antibiotics: ESCR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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