Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Antibióticos preoperatorios para la cirugía de liberación del túnel carpiano

12 de octubre de 2021 actualizado por: Richard C Trevino, MD, WellSpan Health

Liberación endoscópica del túnel carpiano, incidencia de infecciones y antibióticos profilácticos: ¿indicados o para dejar el hábito?

Este es un ensayo clínico para determinar qué tan efectivos son los antibióticos administrados antes de la cirugía endoscópica de liberación del túnel carpiano para prevenir infecciones en el sitio quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes del estudio serán asignados al azar a un brazo de tratamiento antibiótico IV profiláctico (vancomicina o cefazolina) o una solución salina IV de placebo. Los sujetos serán monitoreados después de la cirugía para infecciones del sitio quirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17404
        • WellSpan Surgery and Rehab Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alta probabilidad (>12 puntos) en el asistente de diagnóstico Carpal Tunnel-6
  • Recomendación para la liberación del túnel carpiano
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado/LAR para actuar en nombre del sujeto

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos tanto a la penicilina/cefalosporinas como a la vancomicina
  • Paciente inmovilizado con férula o yeso
  • No dispuesto incapaz de dar su consentimiento informado
  • Niños menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vancomicina
Droga: Vancomicina
Vancomicina - dosificación de 1 gramo
Comparador de placebos: Salina
Droga: Solución salina
Placebo
Comparador activo: Cefazolina
Droga: Cefazolina
Dosis de 2 gramos para pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Diagnóstico definitivo de infección del sitio quirúrgico: las heridas que se determine que están infectadas se dividirán en infecciones superficiales o profundas y se tratarán de acuerdo con el estándar de atención de WellSpan Health.
2 semanas después de la operación
Número de participantes con infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Diagnóstico definitivo de infección del sitio quirúrgico -Diagnóstico definitivo de infección del sitio quirúrgico -las heridas que se determine que están infectadas se dividirán en infecciones superficiales o profundas y se tratarán de acuerdo con el estándar de atención de WellSpan Health.
6 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diagnóstico de diabetes e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infección del sitio quirúrgico que tienen diabetes
2 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de diabetes e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infección del sitio quirúrgico que tienen diabetes
6 semanas después de la operación
Número de participantes con infecciones del sitio quirúrgico que consumen tabaco
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que consumen productos del tabaco
2 semanas después de la operación
Número de participantes con infecciones del sitio quirúrgico que consumen tabaco
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que consumen productos del tabaco
6 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica
2 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica
6 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de anemia e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que tienen anemia
2 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de anemia e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que tienen anemia
6 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de enfermedad arterial periférica e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que tienen enfermedad arterial periférica
2 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de enfermedad arterial periférica e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico que tienen enfermedad arterial periférica
6 semanas después de la operación
Número de participantes con infección del sitio quirúrgico y antecedentes de artroplastia
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con antecedentes de artroplastia
2 semanas después de la operación
Número de participantes con infección del sitio quirúrgico e historial de artroplastia
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con antecedentes de artroplastia
6 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de enfermedad valvular e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con enfermedad valvular
2 semanas después de la operación
Número de participantes con diagnóstico de enfermedad valvular e infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con enfermedad valvular
6 semanas después de la operación
Número de participantes con infección en el sitio quirúrgico que se sometieron a liberación endoscópica del túnel carpiano con una sola incisión
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con ECTR de incisión única
2 semanas después de la operación
Número de participantes con infección en el sitio quirúrgico que se sometieron a liberación endoscópica del túnel carpiano con una sola incisión
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con ECTR de incisión única
6 semanas después de la operación
Número de participantes con infección en el sitio quirúrgico que se sometieron a una liberación endoscópica del túnel carpiano con doble incisión
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con ECTR de doble incisión
2 semanas después de la operación
Número de participantes con infección en el sitio quirúrgico que se sometieron a una liberación endoscópica del túnel carpiano con doble incisión
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Número de pacientes con infecciones del sitio quirúrgico con ECTR de doble incisión
6 semanas después de la operación
Tiempo desde la última inyección de cortisona
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Para los pacientes que sufrieron una infección en el sitio quirúrgico, el tiempo transcurrido desde la última inyección de cortisona
2 semanas después de la operación
Tiempo desde la última inyección de cortisona
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Para los pacientes que sufrieron una infección en el sitio quirúrgico, el tiempo transcurrido desde la última inyección de cortisona
6 semanas después de la operación
Agudeza del síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
Para los pacientes que sufren una infección en el sitio quirúrgico, la agudeza de su síndrome del túnel carpiano
2 semanas después de la operación
Agudeza del síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Para los pacientes que sufren una infección en el sitio quirúrgico, la agudeza de su síndrome del túnel carpiano
6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

WellSpan Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Prophylactic Antibiotics: ESCR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano

Ensayos clínicos sobre Solución salina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir