Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiiviset antibiootit rannekanavan irtoamisleikkaukseen

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Richard C Trevino, MD, WellSpan Health

Endoskooppinen rannekanavan vapautuminen, infektioiden ilmaantuvuus ja profylaktiset antibiootit: indikoituja vai lopettamaan tapa?

Tämä on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, kuinka tehokkaita ennen endoskooppista rannekanavan vapautusleikkausta annetut antibiootit estävät leikkauskohdan infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan profylaktiseen IV-antibioottihoitoon (vankomysiini tai kefatsoliini) tai lumelääke IV suolaliuokseen. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeen leikkauskohdan infektioiden varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17404
        • WellSpan Surgery and Rehab Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri todennäköisyys (>12 pistettä) Carpal Tunnel-6:n diagnostisessa apuvälineessä
  • Suositus rannekanavan irrottamiseen
  • Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen/LAR:n toimimaan kohteen puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia sekä penisilliinille/kefalosporiineille että vankomysiinille
  • Potilas immobilisoitu lastalla tai kipsillä
  • Ei halua antaa tietoista suostumusta
  • Alle 18-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vankomysiini
Lääke: Vankomysiini
Vankomysiini - 1 gramman annostus
Placebo Comparator: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
Plasebo
Active Comparator: Kefatsoliini
Lääke: Kefatsoliini
2 gramman annos potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskohdan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdan infektion lopullinen diagnoosi - tartunnan saaneiksi määritetyt haavat jaetaan pinta- tai syväinfektioihin ja hoidetaan WellSpan Healthin hoitostandardien mukaisesti.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdan infektion lopullinen diagnoosi - Leikkauskohdan infektion lopullinen diagnoosi - Tartunnan saaneiksi todetut haavat jaetaan pinta- tai syväinfektioihin ja hoidetaan WellSpan Healthin hoitostandardien mukaisesti.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetesdiagnoosin ja leikkauskohdan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on leikkauskohdan tulehdus ja joilla on diabetes
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Diabetesdiagnoosin ja leikkauskohdan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on leikkauskohdan tulehdus ja joilla on diabetes
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tupakkaa käyttävien leikkausalueen infektioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tupakkatuotteita käyttävien potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tupakkaa käyttävien leikkausalueen infektioiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tupakkatuotteita käyttävien potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi ja leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joilla on leikkauskohdan infektio
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi ja leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joilla on leikkauskohdan infektio
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Anemiadiagnoosin ja kirurgisen paikan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio, joilla on anemia
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Anemiadiagnoosin ja kirurgisen paikan infektion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio, joilla on anemia
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on ääreisvaltimotautidiagnoosi ja leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio ja joilla on ääreisvaltimotauti
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on ääreisvaltimotautidiagnoosi ja leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio ja joilla on ääreisvaltimotauti
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan infektio ja nivelleikkaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdassa infektioita ja joilla on aiemmin tehty nivelleikkaus
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan infektio ja historian nivelleikkaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdassa infektioita ja joilla on aiemmin tehty nivelleikkaus
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on läppäsairausdiagnoosi ja leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio ja läppäsairaus
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on läppäsairausdiagnoosi ja leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektio ja läppäsairaus
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan infektio, jolle tehtiin yksi viilto endoskooppisen rannekanavan vapautuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektioita yhdellä viillolla ECTR
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan infektio, jolle tehtiin yksi viilto endoskooppisen rannekanavan vapautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektioita yhdellä viillolla ECTR
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan infektio, jolle tehtiin kaksoisviillon endoskooppinen rannekanavan vapautuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektioita kaksoisviillolla ECTR
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on leikkauskohdan infektio, jolle tehtiin kaksoisviillon endoskooppinen rannekanavan vapautuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on leikkauskohdan infektioita kaksoisviillolla ECTR
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika viimeisestä kortisoniruiskeesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaille, joilla on leikkauskohdan infektio, aika viimeisestä kortisoniruiskeesta
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aika viimeisestä kortisoniruiskeesta
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaille, joilla on leikkauskohdan infektio, aika viimeisestä kortisoniruiskeesta
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Rannekanavaoireyhtymän akuutisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaille, joilla on leikkauskohdan infektio, rannekanavaoireyhtymän terävyys
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Rannekanavaoireyhtymän akuutisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaille, joilla on leikkauskohdan infektio, rannekanavaoireyhtymän terävyys
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

WellSpan Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prophylactic Antibiotics: ESCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa