Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne antybiotyki do operacji uwalniania cieśni nadgarstka

12 października 2021 zaktualizowane przez: Richard C Trevino, MD, WellSpan Health

Endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka, częstość występowania infekcji i profilaktyczne antybiotyki: wskazane czy pozbyć się nawyku?

Jest to badanie kliniczne mające na celu określenie skuteczności antybiotyków podawanych przed operacją endoskopowego uwolnienia cieśni nadgarstka w zapobieganiu infekcjom miejsca operowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dożylnie profilaktyczną antybiotykoterapię (wankomycynę lub cefazolinę) lub placebo w roztworze soli fizjologicznej dożylnie. Pacjenci będą monitorowani po operacji pod kątem infekcji miejsca operowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17404
        • WellSpan Surgery and Rehab Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysokie prawdopodobieństwo (>12 punktów) na pomocy diagnostycznej Carpal Tunnel-6
  • Zalecenie dotyczące uwolnienia kanału nadgarstka
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody/LAR na działanie w imieniu podmiotu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni zarówno na penicylinę/cefalosporyny, jak i na wankomycynę
  • Pacjent unieruchomiony szyną lub gipsem
  • Niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Dzieci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wankomycyna
Lek: Wankomycyna
Wankomycyna - dawka 1 gram
Komparator placebo: Solankowy
Lek: Roztwór soli
Placebo
Aktywny komparator: Cefazolina
Lek: Cefazolina
Dawkowanie 2 gramy dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Ostateczna diagnostyka zakażenia miejsca operowanego – rany uznane za zainfekowane zostaną podzielone na infekcje powierzchowne lub głębokie i leczone zgodnie ze standardem opieki WellSpan Health.
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Ostateczna diagnostyka zakażenia miejsca operowanego -Ostateczna diagnoza zakażenia miejsca operowanego -rany uznane za zakażone zostaną podzielone na infekcje powierzchowne lub głębokie i leczone zgodnie ze standardami opieki WellSpan Health.
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaną cukrzycą i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, u których występuje cukrzyca
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną cukrzycą i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, u których występuje cukrzyca
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z zakażeniami miejsca operowanego, którzy używają tytoniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniami miejsca operowanego stosujących wyroby tytoniowe
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z zakażeniami miejsca operowanego, którzy używają tytoniu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniami miejsca operowanego stosujących wyroby tytoniowe
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, u których występuje przewlekła obturacyjna choroba płuc
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, u których występuje przewlekła obturacyjna choroba płuc
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaniem niedokrwistości i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniami miejsca operowanego, u których występuje niedokrwistość
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaniem niedokrwistości i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniami miejsca operowanego, u których występuje niedokrwistość
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, u których występuje choroba tętnic obwodowych
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, u których występuje choroba tętnic obwodowych
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego i przebytą endoprotezoplastyką
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego po endoprotezoplastyce w wywiadzie
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego i historią endoprotezoplastyki
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego po endoprotezoplastyce w wywiadzie
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną wadą zastawkową i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego z wadami zastawkowymi
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaną wadą zastawkową i zakażeniem miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego z wadami zastawkowymi
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego, u których wykonano pojedyncze nacięcie endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego z pojedynczym nacięciem ECTR
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego, u których wykonano pojedyncze nacięcie endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego z pojedynczym nacięciem ECTR
6 tygodni po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego, u których wykonano podwójne nacięcie endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego z podwójnym nacięciem ECTR
2 tygodnie po operacji
Liczba uczestników z zakażeniem miejsca operowanego, u których wykonano podwójne nacięcie endoskopowe uwolnienie cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Liczba pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego z podwójnym nacięciem ECTR
6 tygodni po operacji
Czas od ostatniego wstrzyknięcia kortyzonu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
W przypadku pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego czas od ostatniego wstrzyknięcia kortyzonu
2 tygodnie po operacji
Czas od ostatniego wstrzyknięcia kortyzonu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
W przypadku pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego czas od ostatniego wstrzyknięcia kortyzonu
6 tygodni po operacji
Ostrość zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
W przypadku pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, ostrość zespołu cieśni nadgarstka
2 tygodnie po operacji
Ostrość zespołu cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
W przypadku pacjentów z zakażeniem miejsca operowanego, ostrość zespołu cieśni nadgarstka
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

WellSpan Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prophylactic Antibiotics: ESCR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Roztwór soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj