MHealth 앱을 사용하여 부모에서 십대로 제1형 당뇨병 관리 전환
2020년 10월 15일 업데이트: Bree Holtz, Michigan State University
1형 당뇨병(T1D)은 20세 미만의 약 154,000명을 앓고 있습니다.
T1D를 가진 대부분의 사람들은 어린 나이에 진단을 받습니다. 부모는 자녀의 상태를 관리해야 합니다.
결국, 아이는 자기 관리로 전환하기 위한 조치를 취하기 시작해야 합니다.
부모에서 청소년 자기 관리로 전환하는 동안 청소년이 T1D를 성공적으로 관리하는 데 필요한 모든 작업에 대한 책임을 완전히 인식하지 못하거나 원하지 않을 수 있기 때문에 어려움이 발생합니다.
시장에 당뇨병 관리에 도움이 되는 다른 앱이 있지만 제안된 앱이 수행할 작업을 수행하는 것은 없습니다.
제안된 자가 관리 모바일 앱은 부모의 휴대전화와 환자의 자가 관리 정보를 연동해 환자의 T1D를 모니터링할 수 있어 소통의 격차 해소에도 도움이 된다.
선행 연구에 따르면 이러한 간극은 성공적인 치료 전환을 위해 채워져야 하며 제안된 앱은 이러한 간극 중 일부를 채우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
청소년은 다음을 수행해야 합니다.
- ADA 진료 지침에 따라 T1D 진단을 받았습니다.
- 10세에서 15세 사이여야 합니다.
- 최소 6개월 동안 T1D 진단을 받았습니다.
- A1c > 7;97
- 지난 2년 동안 최소 2번의 외래 방문을 가졌습니다.
- Sparrow에서 당뇨병 치료를 받음;
- 영어에 능통해야 합니다.
- 참여할 의향이 있는 학부모/보호자가 있어야 합니다.
- 연구를 위해 휴대 전화를 사용할 수 있습니다.
- 케어 팀의 허가를 받습니다.
학부모/보호자는 다음을 수행해야 합니다.
- 10세에서 15세 사이의 T1D 청소년이 있는 경우;
- 영어에 능통해야 합니다.
- 이메일과 인터넷에 매일 액세스할 수 있습니다(약속 알림 및 기술 지원용).
제외 기준:
청소년 제외 대상은 다음과 같습니다.
- T1D 이외의 중요한 의학적 상태;
- 갑상선 장애, 체강 질병 또는 섭식 장애 치료를 받고 있습니다.
- 위탁 양육 중.
청소년과 부모/보호자 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
a) 주요 정신과 또는 신경인지 장애(예: 외상성 뇌 손상, 치매, 정신분열증, 양극성 장애, 경계선 인격 장애 및 정신 지체)의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앱 사용
제1형 당뇨병이 있는 어린이(10~15세)와 부모 중 한 명이 3개월 동안 사용할 수 있는 MyT1DHero 앱을 받게 됩니다.
참가자는 매일 4번 앱을 사용하도록 권장됩니다.
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휴대전화 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기관리 준수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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당뇨병 행동 평가 척도(5점 리커트 척도, 절대 그렇지 않음)로 측정; 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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HbA1c의 실험실 테스트는 지역 병원에서 수집됩니다. 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지지의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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지각된 사회적 지지의 다차원적 척도(5점 리커트 척도, 항상 그렇지 않음)로 측정됨; 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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Diabetes Empowerment Scale - Short Form(5점 리커트 척도, 전적으로 동의하지 않음-전적으로 동의함)을 사용하여 측정했습니다. 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선 및 3개월
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PedsQL(5점 리커트 척도, 절대-거의 항상)을 사용하여 측정됨; 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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갈등의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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Diabetes Family Conflict Scale(3점 리커트 척도, 항상-절대 안함)을 사용하여 측정; 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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육아
기간: 기준선
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Alabama Parenting Questionnaire(5점 리커트 척도, 매우 자주-전혀 그렇지 않음)를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도의 값은 사용 중인 하위 척도에 따라 다릅니다.
부정적인 육아 하위 척도의 경우 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 긍정적인 육아 하위 척도의 경우 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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부모 모니터링의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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Parental Monitoring of Diabetes Care Scale(5점 리커트 척도, 항상-절대 안함)을 사용하여 측정; 낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bree M Holtz, PhD, Michigan State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holtz B, Mitchell KM, Holmstrom AJ, Cotten SR, Dunneback JK, Jimenez-Vega J, Ellis DA, Wood MA. An mHealth-Based Intervention for Adolescents With Type 1 Diabetes and Their Parents: Pilot Feasibility and Efficacy Single-Arm Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e23916. doi: 10.2196/23916.
- Holtz BE, Mitchell KM, Hershey DD, Cotten SR, Holmstrom AJ, Richman J, Dunneback JK, Wood MA. Using an mHealth App to Transition Care of Type 1 Diabetes from Parents to Teens: Protocol for a Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 30;7(10):e10803. doi: 10.2196/10803.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .