Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealth-sovelluksen käyttäminen tyypin 1 diabeteksen hoidon siirtämiseen vanhemmilta teini-ikäisille

torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bree Holtz, Michigan State University
Tyypin 1 diabetes (T1D) sairastaa noin 154 000 alle 20-vuotiasta ihmistä. Useimmat T1D-potilaat diagnosoidaan nuorena; heidän vanhempiensa on hallittava lapsensa tilaa. Lopulta lapsen on alettava ryhtyä toimiin siirtyäkseen itsehallintaan. Siirtyessä vanhemmasta nuorten itsehallintaan syntyy vaikeuksia, koska nuoret eivät ehkä ole täysin tietoisia tai halua ottaa vastuuta kaikista tehtävistä, joita tarvitaan T1D:n menestyksekkääseen hallintaan. Vaikka markkinoilla on muita sovelluksia, jotka auttavat diabeteksen hoidossa, MITÄÄN EI tee sitä, mitä ehdotettu sovellus tekee. Ehdotettu itsehallinnollinen mobiilisovellus mahdollistaa potilaiden T1D:n seuraamisen linkittämällä heidän itsehoitotietonsa vanhempien matkapuhelimeen ja auttaa näin myös kuromaan umpeen viestintäaukkoja. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että nämä ovat kriittisiä aukkoja, jotka on täytettävä, jotta hoitoon siirtyminen onnistuisi. Ehdotettu sovellus auttaa täyttämään osan näistä aukoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nuorten tulee:

  1. sinulla on T1D-diagnoosi ADA:n käytännön ohjeiden mukaisesti;
  2. olla 10-15-vuotias;
  3. sinulla on ollut T1D-diagnoosi vähintään kuuden kuukauden ajan;
  4. on A1c > 7;97
  5. on käynyt vähintään kaksi avohoitokäyntiä viimeisen kahden vuoden aikana;
  6. saada hoitoa Sparrowssa diabeteksen vuoksi;
  7. puhua sujuvasti englantia;
  8. on vanhempi/huoltaja halukas osallistumaan;
  9. saada käyttää matkapuhelinta tutkimuksessa;
  10. heillä on lupa hoitoryhmältään.

Vanhemman/huoltajan tulee:

  1. sinulla on T1D-tautia sairastava 10–15-vuotias nuori;
  2. puhua sujuvasti englantia;
  3. heillä on päivittäinen pääsy sähköpostiin ja Internetiin (aikamuistutuksia ja teknistä tukea varten).

Poissulkemiskriteerit:

Teini-ikäisiä poikkeuksia ovat mm.

  1. muut merkittävät sairaudet kuin T1D;
  2. kilpirauhashäiriöiden, keliakian tai syömishäiriöiden hoitoon;
  3. sijaishoidossa oleminen.

Poissulkemiskriteerit sekä nuorille että vanhemmille/huoltajille ovat:

a) diagnoosi vakavasta psykiatrisesta tai neurokognitiivisesta häiriöstä (esim. traumaattinen aivovamma, dementia, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriö ja henkinen jälkeenjääneisyys).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovelluksen käyttö
Tyypin 1 diabetesta sairastavat lapset (10-15-vuotiaat) ja toinen heidän vanhemmistaan ​​saavat MyT1DHero-sovelluksen käytettäväksi 3 kuukauden ajan. Osallistujia kehotetaan käyttämään sovellusta neljä kertaa päivässä.
Laite: MyT1DHero
Matkapuhelinsovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsehallinnon noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mitattu Diabetes Behavior Rating Scale -asteikolla (5 pisteen likert-asteikko, ei koskaan); Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
HbA1c:n laboratoriotesti kerätään paikallisessa sairaalassa; Pienempi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mitattu havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla (5 pisteen likert-asteikko, koko ajan - ei koskaan); Pienempi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mitattu Diabetes Empowerment Scale -asteikolla - Lyhyt muoto (5 pisteen likert-asteikko, täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä); Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mitattu PedsQL:llä (5-pisteinen likert-asteikko, ei koskaan-lähes aina); Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos konfliktissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mitattu Diabetes Family Conflict Scale -asteikolla (3-pisteinen likert-asteikko, aina-ei koskaan); Pienempi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta
Vanhemmuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu Alabama Parenting Questionnaire -kyselylomakkeella (5-pisteinen likert-asteikko, hyvin usein-ei koskaan); Tämän asteikon arvot vaihtelevat sen mukaan, mitä ala-asteikkoa käytetään. Negatiivisen vanhemmuuden ala-asteikoissa pienempi arvo edustaa parempaa tulosta; ja positiivisen vanhemmuuden ala-asteikoissa korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
Perustaso
Muutos vanhempien valvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä Parental Monitoring of Diabetes Care Scale -asteikkoa (5 pisteen likert-asteikko, aina-ei koskaan); Pienempi arvo edustaa parempaa tulosta
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

Sparrow Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Bree M Holtz, PhD, Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MyT1DHero

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MyT1DHero

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa