Usando um aplicativo mHealth para fazer a transição do diabetes tipo 1 de pais para adolescentes
15 de outubro de 2020 atualizado por: Bree Holtz, Michigan State University
O diabetes tipo 1 (T1D) afeta aproximadamente 154.000 pessoas com menos de 20 anos.
A maioria das pessoas com DM1 é diagnosticada em uma idade jovem; seus pais têm que administrar a condição de seus filhos.
Eventualmente, a criança deve começar a tomar medidas para fazer a transição para o autogerenciamento.
Durante a transição do autogerenciamento dos pais para o adolescente, surgem dificuldades porque os adolescentes podem não estar totalmente cientes ou querer assumir a responsabilidade por todas as tarefas necessárias para gerenciar com sucesso seu DM1.
Embora existam outros aplicativos no mercado para ajudar no tratamento do diabetes, NENHUM faz o que o aplicativo proposto fará.
O aplicativo móvel de autogerenciamento proposto permite monitorar o DM1 dos pacientes, vinculando suas informações de autogerenciamento ao celular dos pais e, portanto, também ajuda a preencher as lacunas de comunicação.
Pesquisas anteriores sugerem que essas são lacunas críticas que devem ser preenchidas para que ocorra uma transição bem-sucedida no atendimento. O aplicativo proposto ajudará a preencher algumas dessas lacunas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os adolescentes devem:
- ter um diagnóstico de DM1 de acordo com as diretrizes práticas da ADA;
- ter de 10 a 15 anos;
- ter diagnóstico de DM1 há pelo menos seis meses;
- ter um A1c > 7;97
- ter feito pelo menos duas consultas ambulatoriais nos últimos dois anos;
- ser tratado em Sparrow para diabetes;
- ser fluente em inglês;
- ter um pai/responsável disposto a participar;
- ter permissão para usar um telefone celular para o estudo;
- ter permissão de sua equipe de atendimento.
O pai/responsável deve:
- ter um adolescente com DM1 de 10 a 15 anos;
- ser fluente em inglês;
- ter acesso diário ao e-mail e à Internet (para lembretes de compromissos e suporte técnico).
Critério de exclusão:
As exclusões para adolescentes incluem:
- condições médicas significativas além de T1D;
- sendo tratado para distúrbios da tireoide, doença celíaca ou distúrbios alimentares;
- estar em um orfanato.
Os critérios de exclusão tanto para os adolescentes quanto para os pais/responsáveis incluem:
a) um diagnóstico de um transtorno psiquiátrico ou neurocognitivo importante (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, demência, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de personalidade limítrofe e retardo mental).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uso do aplicativo
Crianças (10-15 anos) com diabetes tipo 1 e um dos pais receberão o aplicativo MyT1DHero para usar por um período de 3 meses.
Os participantes são incentivados a usar o aplicativo quatro vezes por dia.
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Um aplicativo de celular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à autogestão
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido com a Escala de Avaliação do Comportamento em Diabetes (escala likert de 5 pontos, nunca-sempre); Um valor mais alto representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Alteração na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Um teste laboratorial de HbA1c será coletado no hospital local; Um valor mais baixo representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Apoio Social
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido com a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (escala Likert de 5 pontos, todo o tempo-nunca); Um valor mais baixo representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na autoeficácia
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido usando a Diabetes Empowerment Scale - Short Form (escala likert de 5 pontos, discordo totalmente-concordo totalmente); Um valor mais alto representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido usando PedsQL (escala likert de 5 pontos, nunca-quase sempre); Um valor mais alto representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no Conflito
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido usando Diabetes Family Conflict Scale (escala likert de 3 pontos, sempre-nunca); Um valor mais baixo representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Paternidade
Prazo: Linha de base
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Medido usando o Alabama Parenting Questionnaire (escala likert de 5 pontos, muito frequentemente-nunca); Os valores desta escala variam com base em qual subescala está sendo usada.
Para subescalas de parentalidade negativa, um valor mais baixo representa um resultado melhor; e para subescalas de parentalidade positiva, um valor mais alto representa um melhor resultado.
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Linha de base
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Alteração no monitoramento dos pais
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido usando a Escala de Monitoramento dos Pais de Cuidados com o Diabetes (escala likert de 5 pontos, sempre-nunca); Um valor mais baixo representa um melhor resultado
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bree M Holtz, PhD, Michigan State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holtz B, Mitchell KM, Holmstrom AJ, Cotten SR, Dunneback JK, Jimenez-Vega J, Ellis DA, Wood MA. An mHealth-Based Intervention for Adolescents With Type 1 Diabetes and Their Parents: Pilot Feasibility and Efficacy Single-Arm Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e23916. doi: 10.2196/23916.
- Holtz BE, Mitchell KM, Hershey DD, Cotten SR, Holmstrom AJ, Richman J, Dunneback JK, Wood MA. Using an mHealth App to Transition Care of Type 1 Diabetes from Parents to Teens: Protocol for a Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 30;7(10):e10803. doi: 10.2196/10803.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MyT1DHero
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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