Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en mHealth-app til at overføre pleje af type 1-diabetes fra forældre til teenagere

15. oktober 2020 opdateret af: Bree Holtz, Michigan State University
Type 1-diabetes (T1D) rammer cirka 154.000 mennesker under 20 år. De fleste mennesker med T1D bliver diagnosticeret i en ung alder; deres forældre skal håndtere deres barns tilstand. Til sidst skal barnet begynde at tage skridt til overgangen til selvledelse. Under overgangen fra forældre til unges selvledelse opstår der vanskeligheder, fordi teenagere måske ikke er helt bevidste om eller ønsker at tage ansvar for alle de nødvendige opgaver for at kunne håndtere deres T1D. Selvom der er andre apps på markedet til at hjælpe med diabetesbehandling, gør INGEN, hvad den foreslåede app vil gøre. Den foreslåede selvstyringsmobilapp giver mulighed for at overvåge patienternes T1D ved at koble deres selvstyringsinformation til deres forældres mobiltelefon, og er dermed også med til at bygge bro over kommunikationshuller. Tidligere undersøgelser tyder på, at disse er kritiske huller, der skal udfyldes for at en vellykket overgang i pleje kan ske, den foreslåede app vil hjælpe med at udfylde nogle af disse huller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De unge skal:

  1. har en T1D-diagnose i henhold til ADA-retningslinjerne;
  2. være 10 til 15 år gammel;
  3. har haft diagnosen T1D i mindst seks måneder;
  4. har en A1c > 7;97
  5. har haft mindst to ambulante besøg inden for de seneste to år;
  6. blive behandlet hos Sparrow for diabetes;
  7. være flydende i engelsk;
  8. have en forælder/værge villig til at deltage;
  9. have lov til at bruge mobiltelefon til studiet;
  10. har tilladelse fra deres plejeteam.

Forælder/værge skal:

  1. har en teenager med T1D, der er 10 til 15 år gammel;
  2. være flydende i engelsk;
  3. har daglig adgang til e-mail og internettet (til påmindelser om aftaler og teknisk support).

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelserne for unge omfatter:

  1. andre væsentlige medicinske tilstande end T1D;
  2. bliver behandlet for skjoldbruskkirtellidelser, cøliaki eller spiseforstyrrelser;
  3. være i plejefamilie.

Eksklusionskriterier for både de unge og forældre/værger omfatter:

a) en diagnose af en større psykiatrisk eller neurokognitiv lidelse (f.eks. traumatisk hjerneskade, demens, skizofreni, bipolar lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse og mental retardering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App brug
Børn (10-15 år) med type 1-diabetes og en af ​​deres forældre vil modtage MyT1DHero-appen til brug i en 3-måneders periode. Deltagerne opfordres til at bruge appen fire gange hver dag.
Enhed: MyT1DHero
En mobiltelefonapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilslutning til selvledelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med Diabetes Behavior Rating Scale (5 point likert skala, aldrig-altid); En højere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En laboratorietest af HbA1c vil blive indsamlet på det lokale hospital; En lavere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i social støtte
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med den multidimensionelle skala for opfattet social støtte (5 point likert-skala, hele tiden-aldrig); En lavere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af Diabetes Empowerment Scale - Short Form (5-punkts likert-skala, meget uenig-helt enig); En højere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af PedsQL (5-punkts likert-skala, aldrig-næsten altid); En højere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring i konflikt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af Diabetes Family Conflict Scale (3-punkts likert-skala, altid-aldrig); En lavere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Forældreskab
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Alabama Parenting Questionnaire (5-punkts likert-skala, meget ofte-aldrig); Værdierne af denne skala varierer afhængigt af, hvilken underskala der bruges. For negative forældreunderskalaer repræsenterer en lavere værdi et bedre resultat; og for positive forældreunderskalaer repræsenterer en højere værdi et bedre resultat.
Baseline
Ændring i forældreovervågning
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af forældreovervågning af diabetesplejeskala (5-punkts likert-skala, altid-aldrig); En lavere værdi repræsenterer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Samarbejdspartnere

Sparrow Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bree M Holtz, PhD, Michigan State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyT1DHero

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med MyT1DHero

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner