Een mHealth-app gebruiken om de zorg voor diabetes type 1 over te dragen van ouders naar tieners
15 oktober 2020 bijgewerkt door: Bree Holtz, Michigan State University
Diabetes type 1 (T1D) treft ongeveer 154.000 mensen onder de 20 jaar.
De meeste mensen met T1D worden op jonge leeftijd gediagnosticeerd; hun ouders moeten de toestand van hun kind beheren.
Uiteindelijk moet het kind stappen gaan zetten om over te gaan naar zelfmanagement.
Tijdens de overgang van ouder- naar adolescentenzelfmanagement doen zich moeilijkheden voor omdat adolescenten zich misschien niet volledig bewust zijn van, of de verantwoordelijkheid willen nemen voor, alle noodzakelijke taken om hun T1D succesvol te managen.
Hoewel er andere apps op de markt zijn om te helpen bij diabeteszorg, doet GEEN enkele app wat de voorgestelde app zal doen.
De voorgestelde mobiele app voor zelfmanagement maakt het mogelijk om de T1D van patiënten te monitoren door hun zelfmanagementinformatie te koppelen aan de mobiele telefoon van hun ouders, en helpt zo ook om communicatiekloven te overbruggen.
Eerder onderzoek suggereert dat dit kritieke hiaten zijn die moeten worden opgevuld om een succesvolle overgang in de zorg te laten plaatsvinden. De voorgestelde app zal een aantal van deze hiaten helpen opvullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De adolescenten moeten:
- een T1D-diagnose hebben volgens de ADA-praktijkrichtlijnen;
- 10 tot 15 jaar oud zijn;
- gedurende ten minste zes maanden de diagnose T1D hebben gehad;
- een A1c > 7;97 hebben
- in de afgelopen twee jaar ten minste twee polikliniekbezoeken hebben gehad;
- bij Sparrow behandeld worden voor diabetes;
- spreek vloeiend Engels;
- een ouder/verzorger hebben die bereid is mee te doen;
- voor het onderzoek een mobiele telefoon mogen gebruiken;
- toestemming hebben van hun zorgteam.
De ouder/verzorger moet:
- een adolescent hebt met T1D die 10 tot 15 jaar oud is;
- spreek vloeiend Engels;
- dagelijks toegang hebben tot e-mail en internet (voor afspraakherinneringen en technische ondersteuning).
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingen voor adolescenten zijn onder meer:
- significante medische aandoeningen anders dan T1D;
- wordt behandeld voor schildklieraandoeningen, coeliakie of eetstoornissen;
- in een pleeggezin zitten.
Uitsluitingscriteria voor zowel de adolescenten als de ouders/verzorgers zijn onder meer:
a) een diagnose van een ernstige psychiatrische of neurocognitieve stoornis (bijv. traumatisch hersenletsel, dementie, schizofrenie, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis en mentale retardatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-gebruik
Kinderen (10-15 jaar) met diabetes type 1 en een van hun ouders krijgen de MyT1DHero-app die ze gedurende 3 maanden kunnen gebruiken.
Deelnemers worden aangespoord om de app vier keer per dag te gebruiken.
|
Een applicatie voor mobiele telefoons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapietrouw aan zelfmanagement
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met de Diabetes Behavior Rating Scale (5-punts Likert-schaal, nooit-altijd); Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Een laboratoriumtest van HbA1c zal worden afgenomen in het plaatselijke ziekenhuis; Een lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (5-punts Likert-schaal, altijd-nooit); Een lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van de Diabetes Empowerment Scale - Short Form (5-punts Likert-schaal, sterk mee oneens-sterk mee eens); Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van PedsQL (5-punts Likertschaal, nooit-bijna altijd); Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in conflict
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van Diabetes Family Conflict Scale (3-punts Likert-schaal, altijd-nooit); Een lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (5-punts Likert-schaal, heel vaak-nooit); Waarden van deze schaal variëren op basis van welke subschaal wordt gebruikt.
Voor negatieve opvoedingssubschalen vertegenwoordigt een lagere waarde een betere uitkomst; en voor de subschalen positief ouderschap staat een hogere waarde voor een beter resultaat.
|
Basislijn
|
|
Verandering in ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van Parental Monitoring of Diabetes Care Scale (5-punts Likert-schaal, altijd-nooit); Een lagere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bree M Holtz, PhD, Michigan State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Holtz B, Mitchell KM, Holmstrom AJ, Cotten SR, Dunneback JK, Jimenez-Vega J, Ellis DA, Wood MA. An mHealth-Based Intervention for Adolescents With Type 1 Diabetes and Their Parents: Pilot Feasibility and Efficacy Single-Arm Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Sep 14;9(9):e23916. doi: 10.2196/23916.
- Holtz BE, Mitchell KM, Hershey DD, Cotten SR, Holmstrom AJ, Richman J, Dunneback JK, Wood MA. Using an mHealth App to Transition Care of Type 1 Diabetes from Parents to Teens: Protocol for a Pilot Study. JMIR Res Protoc. 2018 Oct 30;7(10):e10803. doi: 10.2196/10803.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MyT1DHero
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .