Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke en mHealth-app for å overføre omsorg for type 1-diabetes fra foreldre til tenåringer

15. oktober 2020 oppdatert av: Bree Holtz, Michigan State University
Type 1 diabetes (T1D) rammer omtrent 154 000 personer under 20 år. De fleste med T1D blir diagnostisert i ung alder; foreldrene deres må håndtere barnets tilstand. Etter hvert må barnet begynne å ta skritt for å gå over til selvledelse. Under overgangen fra selvledelse fra foreldre til ungdom oppstår det vanskeligheter fordi ungdom kanskje ikke er fullt klar over, eller ønsker å ta ansvar for alle nødvendige oppgaver for å lykkes med å håndtere sin T1D. Selv om det finnes andre apper på markedet for å hjelpe med diabetesbehandling, gjør INGEN det den foreslåtte appen vil gjøre. Den foreslåtte selvstyringsmobilappen gjør det mulig å overvåke pasientenes T1D ved å koble deres selvstyringsinformasjon til foreldrenes mobiltelefon, og bidrar dermed også til å bygge bro over kommunikasjonshull. Tidligere forskning tyder på at dette er kritiske hull som må fylles for at en vellykket overgang i omsorg skal skje, den foreslåtte appen vil bidra til å fylle noen av disse hullene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ungdommene skal:

  1. ha en T1D-diagnose i henhold til ADAs praksisretningslinjer;
  2. være 10 til 15 år gammel;
  3. har hatt diagnosen T1D i minst seks måneder;
  4. har en A1c > 7;97
  5. har hatt minst to polikliniske besøk de siste to årene;
  6. bli behandlet hos Sparrow for diabetes;
  7. være flytende i engelsk;
  8. ha en forelder/foresatt villig til å delta;
  9. få lov til å bruke mobiltelefon til studiet;
  10. har tillatelse fra omsorgsteamet.

Forelderen/foresatte må:

  1. har en ungdom med T1D som er 10 til 15 år gammel;
  2. være flytende i engelsk;
  3. ha daglig tilgang til e-post og Internett (for avtalepåminnelser og teknisk støtte).

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelsene for ungdom inkluderer:

  1. betydelige medisinske tilstander andre enn T1D;
  2. blir behandlet for skjoldbruskkjertelforstyrrelser, cøliaki eller spiseforstyrrelser;
  3. være i fosterhjem.

Ekskluderingskriterier for både ungdom og foreldre/foresatte inkluderer:

a) en diagnose av en alvorlig psykiatrisk eller nevrokognitiv lidelse (f.eks. traumatisk hjerneskade, demens, schizofreni, bipolar lidelse, borderline personlighetsforstyrrelse og mental retardasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: App bruk
Barn (10-15 år) med diabetes type 1 og en av foreldrene deres vil motta MyT1DHero-appen for bruk i en 3-måneders periode. Deltakerne oppfordres til å bruke appen fire ganger hver dag.
Enhet: MyT1DHero
En mobiltelefonapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i etterlevelse av selvledelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med Diabetes Behavior Rating Scale (5-punkts likert-skala, aldri-alltid); En høyere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
En laboratorietest av HbA1c vil bli samlet inn på det lokale sykehuset; En lavere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (5-punkts likert-skala, hele tiden-aldri); En lavere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjelp av Diabetes Empowerment Scale - Short Form (5-punkts likert-skala, helt uenig-helt enig); En høyere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med PedsQL (5-punkts likert-skala, aldri-nesten alltid); En høyere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Endring i konflikt
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjelp av Diabetes Family Conflict Scale (3-punkts likert-skala, alltid-aldri); En lavere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Foreldre
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved hjelp av Alabama Parenting Questionnaire (5-punkts likert-skala, veldig ofte-aldri); Verdiene av denne skalaen varierer basert på hvilken underskala som brukes. For negative foreldreunderskalaer representerer en lavere verdi et bedre resultat; og for positive foreldreunderskalaer, representerer en høyere verdi et bedre resultat.
Grunnlinje
Endring i foreldreovervåking
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjelp av foreldreovervåking av diabetesomsorgsskala (5-punkts likert-skala, alltid-aldri); En lavere verdi representerer et bedre resultat
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Samarbeidspartnere

Sparrow Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bree M Holtz, PhD, Michigan State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyT1DHero

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på MyT1DHero

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere