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19/5000 (SYNAPSOT21) 다운증후군에서 수면무호흡증후군의 예측인자 (SYNAPSOT21)

2025년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Grenoble

수면무호흡증후군과 삼염색체성 21 : 삼염색체성 21 인구의 예측요인 탐색

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 삼염색체성 21을 가진 피험자에서 자주 보고됩니다. 이 증후군의 결과는 인지 및 심혈관 변화와 같은 다양한 장애로 표현됩니다. 또한 주간 졸음의 빈도 증가뿐만 아니라 다양한 전문적 또는 레크리에이션 활동의 성취로 인한 조기 탈진이 보고됩니다. 삼염색체성 21에는 폐쇄성 무호흡과 체계적으로 관련된 요인이 있습니다. 이러한 요인의 식별은 이러한 OSAS가 심혈관 위험 증가와 관련이 있음에도 불구하고 삼염색체성 21을 가진 인구에서 과소 진단된 OSAS를 조기에 진단하는 것을 가능하게 합니다.

이 연구의 목적은 조기 발견을 제안하기 위해 삼염색체성 인구에서 수면 무호흡증과 관련된 예측 인자를 식별하는 것입니다.

다운 증후군이 있는 젊은 성인의 OSAS 치료는 다양한 활동 중 신체적 피로 발현을 줄이고 주간 졸음을 줄이며 체력에 긍정적인 영향을 미치므로 더 광범위하게 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구할 OSA의 예측 인자는 다음과 같습니다: 신체 활동 수준, 치아 안면 부조화, 혈액 매개변수, 운동 장애, 수면 중 및 기립 테스트에 의한 자율 신경 자극 동안 측정된 심박 변이 매개변수.

이러한 모든 요소는 다음에서 얻은 데이터와 연결됩니다.

  1. 수면다원검사
  2. 심장 지진파의 공동 사용에 의해

OSAS는 이 OSAS의 유해한 영향을 제한하기 위해 조기에 확인된 많은 관련 장애로 이어집니다.

(i) 수면 단편화에 의해 유발되는 교감 신경계의 갑작스럽고 반복적인 활성화 (ii) OSAS와 관련된 간헐적 저산소증은 염증 상태 및 산화 스트레스의 관여를 통해 인슐린 저항성을 증가시킬 수 있습니다.

(iii) 상당한 수준의 주간 피로 제한 활동으로 좌식 생활 방식을 촉진하고 심혈관 위험 요소를 증가시킵니다.

따라서 몇 가지 보조 목표를 연구합니다.

  1. 자율신경 기능 장애의 존재로 OSAS를 예측할 수 있습니까?
  2. 특정 생물학적 교란으로 OSAS를 예측할 수 있습니까?
  3. 특정 두개골 구조의 존재로 OSAS를 예측할 수 있습니까?
  4. 불충분한 신체 활동 수준으로 OSAS를 예측할 수 있습니까?

마지막으로 심전도 검사를 사용하면 OSAS와 관련된 이러한 위험 요소를 신속하고 조기에 식별할 수 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Échirolles, 프랑스, 38130
        • Chu Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자발적으로 참여하는 다운증후군 성인

설명

포함 기준:

다운 증후군이 있는 피험자, 신체 활동을 할 수 있는 모든 참가자는 정보를 받았고 동의서에 모두 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 자율신경계(ANS)를 변화시키는 약물 치료
  • 환축 불안정과 같은 신체 운동에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다운증후군(DS)
OSAS 유무에 관계없이 다운 증후군에서 OSAS 예측 요인 평가
진단 검사: OSAS 예측 요인 평가

두 그룹의 모든 피험자는 동일한 평가를 실현했습니다.

  • 인체 측정 평가
  • 생물학적 검사(호르몬, 염증 및 전체 혈구 수, 지질 프로필)
  • 휴식 심전도
  • 운동 평가(근력, 유연성 및 균형)
  • 액티그래피
  • 수면 중 자율신경계 평가
  • 신체 운동 전후 머리를 위로 기울이기 테스트 중 자율신경계 평가
  • 최대 러닝머신 테스트(VO2 최대 측정)
  • 수면다원검사
  • 지진 심전도
  • 설문지:수면 및 신체 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DS 피험자의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군과 관련된 예측 요인 식별
기간: 4개월
OSAS는 수면다원검사와 심장진단검사로 진단됩니다. AHI 임계값은 OSAS(점수)를 진단하기 위해 15입니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DS의 OSAS에 대한 자율신경계 역할
기간: 1 일

운동 중 심장 반응(크로노트로픽 부전의 존재

%HR(예약)80% 미만)
1 일
자율신경계의 조사
기간: 1 일
헤드업 틸트 테스트 동안 혈압 및 심박 변동의 스펙트럼 변화: (ms² 및 정규화된 단위의 스펙트럼 밀도)
1 일
산소화 및 자율신경실조증
기간: 1 일

헤드 업 틸트 테스트(누운 자세와 헤드 업 틸트 위치 사이의 델타 Hbtot) 동안 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 및 말초 산소 매개변수

- 운동 중 심장 반응(크로노트로픽 부전의 존재)
1 일
수면 중 자율신경계의 조사
기간: 3박
심박수 변동의 스펙트럼 변화(ms² 및 정규화된 단위의 스펙트럼 밀도)
3박
생물학적 프로필
기간: 1 일
혈액 매개변수의 장애는 참조 값과 비교하여 다른 염증, 피질 자극, 갑상선 및 혈당 값으로 평가됩니다.
1 일
DS의 OSAS에 대한 인체 측정 특성 역할
기간: 1 일

형태학적 특이성의 존재가 조사될 것입니다:

orthopantomogram (정도)을 가진 Craniofacial 이상
1 일
대사 증후군
기간: 1 일

형태학적 특이성의 존재가 조사될 것입니다:

목, 허리, 엉덩이 둘레(cm)
1 일
형태학적 매개변수
기간: 1 일

형태학적 특이성의 존재가 조사될 것입니다:

체지방 구성(%)
1 일
신체 활동의 정량화
기간: 15 일
신체 활동 수준은 액티그래피로 평가됩니다(하루 최소 또는 시간).
15 일
운동 능력
기간: 15 일
운동능력 : 근력(폭발력(cm) 및 악력측정), 유연성(cm), 밸런스(cm)
15 일
신체 활동 설문지
기간: 15 일
G-PAQ 및 신체 활동에 대한 부모의 인식(점수)
15 일
수면 설문지
기간: 15 일
Epworth 및 Pittsburg 설문지(점수)
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Stéphane DOUTRELEAU, MD, Chu Grenoble Alpes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC17.161

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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