19/5000 (SYNAPSOT21) Factores predictivos del síndrome de apnea del sueño en el síndrome de Down (SYNAPSOT21)
SÍNDROME DE APNEA DEL SUEÑO Y TRISOMÍA 21: Exploración de los factores predictivos en la población con trisomía 21
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se informa con frecuencia en sujetos con trisomía 21. Las consecuencias de este síndrome se expresan en diversos trastornos como alteraciones cognitivas y cardiovasculares. También se reporta un agotamiento prematuro con la realización de diversas actividades profesionales o recreativas, así como un aumento en la frecuencia de la somnolencia diurna. En la trisomía 21 existen factores que se asocian sistemáticamente con la apnea obstructiva. La identificación de estos factores permitiría diagnosticar más precozmente el SAOS, infradiagnosticado en la población con trisomía 21 a pesar de que estos SAOS se asocian a un mayor riesgo cardiovascular.
El objetivo de este estudio es identificar los factores predictivos asociados a la apnea del sueño en la población con trisomía para proponer una detección precoz.
El tratamiento del SAOS en un adulto joven con síndrome de Down podría reducir la aparición de fatiga física durante diversas actividades, reducir la somnolencia diurna y tener un impacto positivo en la condición física y, por lo tanto, en general en la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los factores predictivos de AOS que se estudiarán son: nivel de actividad física, desarmonías dentofaciales, parámetros sanguíneos, discapacidades motoras, parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca medidos durante el sueño y durante la estimulación nerviosa autónoma mediante prueba ortostática.
Todos estos factores estarán ligados a los datos obtenidos por:
- polisomnografía
- por el uso conjunto de la sismocardiografía
El SAOS conduce a muchos trastornos asociados, cuya identificación temprana puede respaldarse mejor para limitar los efectos nocivos de este SAOS:
(i) una activación repentina y repetida del sistema nervioso simpático provocada por la fragmentación del sueño (ii) la hipoxia intermitente asociada con el SAOS puede aumentar la resistencia a la insulina a través de la participación de un estado inflamatorio y estrés oxidativo.
(iii) un nivel significativo de fatiga diurna que limita las actividades, fomentando así un estilo de vida sedentario y aumentando los factores de riesgo cardiovascular.
Por tanto, se estudiarán varios objetivos secundarios:
- ¿Se puede predecir el SAOS por la existencia de disfunción autonómica?
- ¿Se puede predecir el SAOS por alteraciones biológicas específicas?
- ¿Se puede predecir el SAOS por la presencia de una estructura craneal específica?
- ¿Se puede predecir el SAOS por un nivel insuficiente de actividad física?
Finalmente, ¿el uso de la sismocardiografía permite identificar de manera rápida y temprana estos factores de riesgo relacionados con el SAOS?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Échirolles, Francia, 38130
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos con síndrome de Down, capaces de practicar actividad física todos los participantes han recibido información todos han firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Tratamiento farmacológico que altera el sistema nervioso autónomo (SNA)
- Contraindicación para el ejercicio físico, como inestabilidad atlanto-axial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Síndrome de Down (SD)
Evaluación de los factores predictivos del SAOS en el Síndrome de Down sin o sin SAOS
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Todos los sujetos de los dos grupos realizaron la misma valoración:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores predictivos asociados al síndrome de apnea obstructiva del sueño en sujetos con SD
Periodo de tiempo: 4 meses
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El SAOS se diagnosticará con polisomnografía y sismocardiografía.
El umbral de AHI será 15 para diagnosticar un SAOS (puntuación).
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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papel de la disautonomía en el SAOS en el SD
Periodo de tiempo: 1 día
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Respuesta cardíaca durante el ejercicio (existencia de insuficiencia cronotrópica) %HR(reserva)inferior al 80%) |
1 día
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Investigación del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 1 día
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variaciones espectrales de la presión arterial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba: (densidad espectral en ms² y unidades normalizadas)
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1 día
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Oxigenación y disautonomía
Periodo de tiempo: 1 día
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Parámetros de oxigenación cerebral y periférica medidos con espectroscopía de infrarrojo cercano durante la prueba de inclinación con la cabeza hacia arriba (delta Hbtot entre las posiciones de inclinación en posición supina y con la cabeza hacia arriba) - Respuesta cardíaca durante el ejercicio (existencia de insuficiencia cronotrópica) |
1 día
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Investigación de la disautonomía durante el sueño
Periodo de tiempo: 3 noches
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variaciones espectrales de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (densidad espectral en ms² y unidades normalizadas)
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3 noches
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Perfil biológico
Periodo de tiempo: 1 día
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Los trastornos en los parámetros sanguíneos se evaluarán mediante diferentes valores inflamatorios, corticotrópicos, tiroideos y glucémicos en comparación con los valores de referencia.
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1 día
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papel de las características antropométricas en el SAOS en el SD
Periodo de tiempo: 1 día
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Se investigará la existencia de especificidades morfológicas: Anomalías craneofaciales con ortopantomografía (grado) |
1 día
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Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 1 día
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Se investigará la existencia de especificidades morfológicas: Circunferencias de cuello, cintura y caderas (cm) |
1 día
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parámetros morfológicos
Periodo de tiempo: 1 día
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Se investigará la existencia de especificidades morfológicas: Composición de grasa corporal (%) |
1 día
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Cuantificación de la actividad física
Periodo de tiempo: 15 días
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El nivel de actividad física se evaluará con actigrafía (min o h por día)
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15 días
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Habilidades motoras
Periodo de tiempo: 15 días
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capacidades motoras : fuerza (potencia explosiva de piernas (cm) y medida de prensión), flexibilidad (cm), equilibrio (cm)
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15 días
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cuestionario de actividad fisica
Periodo de tiempo: 15 días
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G- PAQ y percepciones de los padres sobre la actividad física (puntuación)
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15 días
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Cuestionario de sueño
Periodo de tiempo: 15 días
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Cuestionario de Epworth y Pittsburg (puntuación)
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane DOUTRELEAU, MD, CHU Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Leti T, Guinot M, Favre-Juvin A, Bricout VA. Difference of catecholamine responses to exercise in men with trisomy 21, with or without chronotropic incompetence. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:97-103. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.007. Epub 2015 Feb 4.
- Bricout VA, Guinot M, Faure P, Flore P, Eberhard Y, Garnier P, Juvin AF. Are hormonal responses to exercise in young men with Down's syndrome related to reduced endurance performance? J Neuroendocrinol. 2008 May;20(5):558-65. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01695.x. Epub 2008 Mar 15.
- Flore P, Bricout VA, van Biesen D, Guinot M, Laporte F, Pepin JL, Eberhard Y, Favre-Juvin A, Wuyam B, van de Vliet P, Faure P. Oxidative stress and metabolism at rest and during exercise in persons with Down syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Feb;15(1):35-42. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282f2bff3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
- Síndrome de Down
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.161
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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