19/5000 (SYNAPSOT21) 唐氏综合症中睡眠呼吸暂停综合症的预测因素 (SYNAPSOT21)
睡眠呼吸暂停综合征和 21 三体综合征：探索 21 三体综合征人群的预测因素
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 在 21 三体综合征患者中经常被报道。 这种综合征的后果表现在各种疾病，如认知和心血管改变。 还有报道称，在完成各种专业或娱乐活动后会出现过早疲惫，以及日间嗜睡的频率增加。 在 21 三体中，有一些因素与阻塞性呼吸暂停系统相关。 这些因素的识别将有可能更早地诊断 OSAS，即使这些 OSAS 与心血管风险增加有关，但在 21 三体综合征人群中诊断不足。
本研究的目的是确定三体人群中与睡眠呼吸暂停相关的预测因素，以便提出早期检测。
对患有唐氏综合症的年轻人进行 OSAS 治疗可以减少各种活动期间身体疲劳的出现，减少白天的嗜睡，并对身体健康产生积极影响，从而对健康产生更广泛的影响。
研究概览
详细说明
将研究的 OSA 预测因素包括：身体活动水平、牙面不协调、血液参数、运动障碍、睡眠期间和通过直立测试进行的自主神经刺激期间测量的心率变异性参数。
所有这些因素都将与通过以下方式获得的数据相关联：
- 多导睡眠图
- 通过联合使用地震心动图
OSAS 导致许多相关疾病，早期发现的疾病可以得到更好的支持，以限制这种 OSAS 的有害影响：
(i) 由睡眠片段化触发的交感神经系统突然和反复激活 (ii) 与 OSAS 相关的间歇性缺氧可能通过炎症状态和氧化应激的参与增加胰岛素抵抗。
(iii) 显着水平的昼夜疲劳限制了活动，从而促进了久坐不动的生活方式并增加了心血管危险因素。
因此，将研究几个次要目标：
- 自主神经功能障碍的存在能否预测OSAS？
- OSAS 可以通过特定的生物紊乱来预测吗？
- 是否可以通过特定颅骨结构的存在来预测 OSAS？
- OSAS 可以通过体力活动水平不足来预测吗？
最后，使用地震心动图是否可以快速、及早地识别这些与 OSAS 相关的风险因素？
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Échirolles、法国、38130
- Chu Grenoble Alpes
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患有唐氏综合症的受试者，能够进行体育锻炼 所有参与者都收到了信息 所有都签署了同意书
排除标准：
- 孕妇
- 改变自主神经系统 (ANS) 的药物治疗
- 体育锻炼禁忌症，如寰枢椎不稳
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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唐氏综合症 (DS)
评估无或无 OSAS 的唐氏综合症的 OSAS 预测因素
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两组所有被试都实现了相同的评价：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定与 DS 受试者阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关的预测因素
大体时间：4个月
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OSAS 将通过多导睡眠图和心电图进行诊断。
AHI 阈值为 15 以诊断 OSAS（分数）。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主神经功能障碍对 DS 中 OSAS 的作用
大体时间：1天
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运动期间的心脏反应（存在变时性功能不全 %HR(储备)低于80%) |
1天
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自律神经系统调查
大体时间：1天
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抬头倾斜测试期间血压和心率变异性的光谱变化：（以 ms² 和归一化单位为单位的光谱密度）
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1天
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氧合和自主神经功能障碍
大体时间：1天
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在抬头倾斜测试期间用近红外光谱测量的大脑和外周氧合参数（仰卧和抬头倾斜位置之间的 delta Hbtot） - 运动期间的心脏反应（存在变时功能不全） |
1天
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睡眠期间自主神经异常调查
大体时间：3 晚
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心率变异性的光谱变化（以 ms² 和归一化单位为单位的光谱密度）
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3 晚
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生物概况
大体时间：1天
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血液参数的紊乱将通过与参考值比较的不同炎症、促肾上腺皮质激素、甲状腺和血糖值来评估。
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1天
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人体测量特征对 DS 中 OSAS 的作用
大体时间：1天
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形态特异性的存在将被调查： 颅面畸形正位图（度） |
1天
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代谢综合征
大体时间：1天
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形态特异性的存在将被调查： 颈围、腰围和臀围（cm） |
1天
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形态参数
大体时间：1天
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形态特异性的存在将被调查： 体脂成分（%） |
1天
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身体活动的量化
大体时间：15天
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身体活动水平将通过体动记录仪评估（每天分钟或小时）
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15天
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运动技能
大体时间：15天
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运动能力：力量（腿部爆发力（厘米）和握力测量）、灵活性（厘米）、平衡（厘米）
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15天
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体力活动问卷
大体时间：15天
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G- PAQ 和父母对身体活动的看法（分数）
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15天
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睡眠问卷
大体时间：15天
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Epworth 和 Pittsburg 问卷（分数）
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15天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Stéphane DOUTRELEAU, MD、Chu Grenoble Alpes
出版物和有用的链接
一般刊物
- Leti T, Guinot M, Favre-Juvin A, Bricout VA. Difference of catecholamine responses to exercise in men with trisomy 21, with or without chronotropic incompetence. Physiol Behav. 2015 Apr 1;142:97-103. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.02.007. Epub 2015 Feb 4.
- Bricout VA, Guinot M, Faure P, Flore P, Eberhard Y, Garnier P, Juvin AF. Are hormonal responses to exercise in young men with Down's syndrome related to reduced endurance performance? J Neuroendocrinol. 2008 May;20(5):558-65. doi: 10.1111/j.1365-2826.2008.01695.x. Epub 2008 Mar 15.
- Flore P, Bricout VA, van Biesen D, Guinot M, Laporte F, Pepin JL, Eberhard Y, Favre-Juvin A, Wuyam B, van de Vliet P, Faure P. Oxidative stress and metabolism at rest and during exercise in persons with Down syndrome. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2008 Feb;15(1):35-42. doi: 10.1097/HJR.0b013e3282f2bff3.
- Nguyen TD, Baillieul S, Guinot M, Doutreleau S, Bricout VA. Classification of Factors Effect on Sleep in Individuals with Down Syndrome. Brain Sci. 2021 Nov 12;11(11):1500. doi: 10.3390/brainsci11111500.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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