- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447977
만성 목 통증에서 도수치료가 호흡변수, 통증, 자세 및 삶의 질에 미치는 영향
만성 목 통증 개인의 호흡 매개 변수, 통증, 자세 및 삶의 질에 대한 수동 치료의 효과
모든 인구에서 공통적인 근골격계 문제인 목 통증은 기능적 상태와 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 근육 경련, 경추 및 흉부 부위의 자세 문제 및 호흡 매개변수(호흡 기능 및 호흡 근력)의 손상이 목 통증과 함께 나타납니다. 통증, 자세, 근력, 운동 범위, 기능적 상태 및 삶의 질을 개선하기 위해 목 통증 치료에 도수 요법과 운동이 널리 선호됩니다.
수동 요법이 폐 질환의 호흡 매개변수를 개선한다는 것을 보여주는 일부 연구가 있지만 목 통증에 대한 연구는 부족합니다. 우리의 목표는 만성 목 통증이 있는 환자의 통증, 자세, 삶의 질 및 호흡 매개변수에 대한 도수 요법, 다양한 부위(경부 및/또는 흉부) 및 운동에 대한 도수 요법의 효과를 나타내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
도수 요법과 운동은 목 통증이 있는 개인의 통증, 근력, 운동 범위, 기능 및 삶의 질을 개선하기 위한 증거 기반 방법입니다. 이러한 물리 치료 접근법은 목 통증이 있는 환자와 낭포성 섬유증 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 폐 질환 환자의 호흡 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 만성 목 통증 환자의 호흡 매개변수를 개선하기 위해 흉부 부위의 가동성 및 심부 목 근육의 지구력 운동이 도움이 됩니다. 본 연구에서 제시한 제안에도 불구하고, 목 통증 환자의 호흡 기능과 호흡 근육의 근력 사이의 관계를 자세히 평가하고 목 통증에 대한 호흡 기능에 대한 다양한 물리 치료-재활 방법의 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 이 주제에 대한 단일 연구에서 흉부 영역 도수 요법, 스트레칭 운동 프로그램 및 이 두 가지 응용 프로그램이 피험자에게 적용되었습니다. 치료 종료 시 세 그룹 모두에서 호흡 기능이 발달했습니다. 만성 목 통증에 자주 사용되는 경추 및/또는 흉부 운동과 도수치료는 부위별 도수치료를 비교한 연구는 없다. 호흡 매개변수. 따라서, 우리의 목표는 만성 목 통증 환자의 경부 및/또는 흉부 영역에 대한 수동 요법 방법으로 운동이 통증, 자세, 삶의 질 및 호흡 매개변수에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Seval Tamer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기계적 목 통증으로 최소 3개월 이상 통증이 있는 개인
- 연구에 자발적으로 참여하는 개인
제외 기준:
- 경추, 척추, 흉부 또는 복부 수술을 받은 사람,
- 통증이 기계적인 원인에 의한 것이 아닌 자(의사의 검진 후 디스크 병리가 확인되지 않은 환자, 신경학적 결손이 없거나 운동 손실이 없는 환자를 연구에 포함)
- 양성 자궁 경부 불안정성 및 양성 척추 동맥 테스트
- 채찍 부상, 골다공증 또는 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 쇼그렌..)을 앓은 개인
- 담배를 사용하는 개인
- 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 악성종양이 있는 자)
- 체질량 지수가 40보다 큰 사람은 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁 경부 그룹
경추 척추 가동술, 운동, 6주 동안 2회
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자궁 경부 척추 수동 요법
다른 이름들:
통증을 위한 운동
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실험적: 흉부군
경추 및 흉부 척추 가동술, 운동, 6주 동안 2회
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자궁 경부 척추 수동 요법
다른 이름들:
통증을 위한 운동
흉추 수동 요법
다른 이름들:
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실험적: 운동 그룹
운동, 6주 동안 2회
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통증을 위한 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 기능(강제 폐활량, 최대 호기량, 최대 자발적 환기, 1sn에서의 강제 호기량)
기간: 6주에 베이스라인 호흡 매개변수의 변화
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호흡 기능은 폐활량계로 측정됩니다(%)높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다)
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6주에 베이스라인 호흡 매개변수의 변화
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호흡기 근력
기간: 6 주에 기준 호흡기 근력에서 변화
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흡기 근력과 편리한 근육 강도는 디지털 구강 압력 측정 장치 (%)로 측정됩니다.
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6 주에 기준 호흡기 근력에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 위치
기간: 6주에 베이스라인 통증에서 변화
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시각적 아날로그 척도를 사용한 휴식, 활동 및 야간 통증 수준(최소 0cm-최대 10cm, 더 나은 결과 0 최악의 결과 10)
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6주에 베이스라인 통증에서 변화
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자세
기간: 6주에 기본 자세에서 변경
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전방 머리 자세(높은 각도는 더 나쁜 결과, 낮은 각도는 더 나은 결과를 나타냄), 흉부 자세(높은 각도는 더 나쁜 결과, 낮은 각도는 더 나은 결과를 나타냄)
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6주에 기본 자세에서 변경
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운동 범위
기간: 6주에 기본 동작 범위에서 변경
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목의 운동 범위(높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주에 기본 동작 범위에서 변경
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목 기능 상태
기간: 6주에 기준선 기능 상태에서 변화
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목 장애 지수(총점 최소 0-최대 50점, 높은 정도는 더 나쁜 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나은 결과를 나타내며 0-4점= 장애 없음, 5-14 최소 장애, 15-24 중간 장애, 25-34 심각한 장애 , 35-50 총 기능 장애)
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6주에 기준선 기능 상태에서 변화
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삶의 질 상태
기간: 6주에 기준선 삶의 질에서 변화
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짧은 형태의 삶의 질 척도(SF-36)(총점 100점 최소 0-최대 100점, 높은 등급은 더 나은 결과, 낮은 등급은 더 나쁜 결과를 나타냄)
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6주에 기준선 삶의 질에서 변화
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불안 수준
기간: 6주차 기준 불안 수준에서 변화
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허리 불안 척도(최소 0-최대 63점, 높은 정도는 더 나쁜 결과, 낮은 정도는 더 나은 결과, 총점 0-17점은 최소 불안, 18-24점은 중간 불안, 30-63은 심각한 불안 상태를 나타냄)
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6주차 기준 불안 수준에서 변화
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우울증 수준
기간: 6주째 기준선 우울증 수준에서 변화
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허리 우울증 척도(최소 0-최대 63점, 높은 정도는 더 나쁜 결과, 낮은 정도는 더 나은 결과, 총점 0-9는 최소 우울증, 10-16은 가벼운 우울증, 17-29는 중간 정도의 우울증, 30-63은 우울증을 나타냄) 심한 우울증 상태
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6주째 기준선 우울증 수준에서 변화
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신체 활동 수준
기간: 6주에 기본 신체 활동 수준에서 변화
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국제 신체 활동 점수(좌석, 걷기, 약간 심한 활동 및 폭력적인 활동에 소요된 시간과 빈도를 묻고 대사 등가(MET) 값을 계산하고 기록합니다.
총 신체 활동 값은 환자의 체중으로 계산된 공식을 사용하여 결정됩니다. 총 점수 < 600 MET-dk/week는 신체 활동이 없음을 나타내고, 600-3000 MET-dk/week는 최소한의 활동을 나타내고 > 3000 MET-dk/week를 나타냅니다. 활성을 보여줍니다
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6주에 기본 신체 활동 수준에서 변화
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운동공포증
기간: 6주에 기준선 운동공포증에서 변화
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탬파 운동공포증 척도(총점 최소 17-최대 68점, 높은 정도는 더 나쁜 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나은 결과를 나타냄)
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6주에 기준선 운동공포증에서 변화
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목 근육 지구력
기간: 6주에 근지구력 기준선에서 변화
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측정은 참가자의 목 뒤에 배치된 압력 바이오피드백 장치(Stabilizer, Chattanooga, USA)를 사용하여 사기꾼 누운 자세에서 수행되었습니다.
장치는 처음에 20mmHg의 기본 압력으로 팽창되었습니다.
참가자들은 5가지 압력 수준(22mmHg, 24mmHg, 26mmHg, 28mmHg 및 30mmHg) 각각에서 10초 동안 고개를 끄덕이는 동작을 3번 연속적으로 수행해야 했습니다.
참가자의 심부 목 굴곡근은 압력 센서의 압력 감소, 표면 목 굴곡근의 명백한 활성화 또는 압력 수준을 유지하는 동안 경련 동작이 관찰될 때 피로한 것으로 간주되었습니다.
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6주에 근지구력 기준선에서 변화
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목과 상지 근력 테스트
기간: 6주에 기준 강도에서 변경
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동력계로 측정한 목 및 상지 강도 테스트(높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냄)
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6주에 기준 강도에서 변경
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압박 통증
기간: 6주에 기준 강도에서 변경
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algometer를 사용한 압력 통증 내성(kg/cm2높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주에 기준 강도에서 변경
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흉부 확장
기간: 6주에 기준 확장 강도에서 변경
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심호흡과 호기 동안 얻은 값의 차이는 테이프(cm)로 결정되며, 높은 정도는 더 나은 결과를 나타내고, 낮은 정도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6주에 기준 확장 강도에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Wirth B, Amstalden M, Perk M, Boutellier U, Humphreys BK. Respiratory dysfunction in patients with chronic neck pain - influence of thoracic spine and chest mobility. Man Ther. 2014 Oct;19(5):440-4. doi: 10.1016/j.math.2014.04.011. Epub 2014 Apr 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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