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L'effet du traitement manuel sur les paramètres respiratoires, la douleur, la posture et la qualité de vie dans la cervicalgie chronique

22 mai 2025 mis à jour par: SEVAL TAMER, Hacettepe University

L'effet du traitement manuel sur les paramètres respiratoires, la douleur, la posture et la qualité de vie des personnes souffrant de cervicalgie chronique

La cervicalgie, problème courant du système musculo-squelettique dans toutes les populations, affecte négativement l'état fonctionnel et la qualité de vie. Des spasmes musculaires, des problèmes posturaux dans les régions cervicales et thoraciques et une altération des paramètres respiratoires (fonctions respiratoires et force des muscles respiratoires) sont observés avec les cervicalgies. La thérapie manuelle et l'exercice sont largement préférés dans le traitement des douleurs cervicales pour améliorer la douleur, la posture, la force musculaire, l'amplitude des mouvements, l'état fonctionnel et la qualité de vie.

Certaines études montrent que la thérapie manuelle améliore les paramètres respiratoires dans les maladies pulmonaires, mais les études manquent pour les douleurs cervicales. Notre objectif est d'indiquer les effets de la thérapie manuelle, de la thérapie manuelle pour différentes régions (région cervicale et/ou thoracique) et des exercices pour la douleur, la posture, la qualité de vie et également les paramètres respiratoires chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie manuelle et les exercices sont des méthodes fondées sur des données probantes pour améliorer la douleur, la force musculaire, l'amplitude des mouvements, la fonction et la qualité de vie des personnes souffrant de douleurs au cou. Il a été démontré que ces approches de physiothérapie améliorent les fonctions respiratoires chez les patients souffrant de douleurs cervicales et également dans les maladies pulmonaires telles que la fibrose kystique et les maladies pulmonaires obstructives chroniques.

Des études montrent que pour améliorer les paramètres respiratoires chez les patients souffrant de cervicalgie chronique, la mobilisation de la région thoracique et les exercices d'endurance des muscles profonds du cou sont bénéfiques. Malgré la proposition faite dans cette étude, il existe peu d'études évaluant en détail la relation entre les fonctions respiratoires et la force des muscles respiratoires chez les patients cervicalgiques, ainsi que l'efficacité des différentes méthodes de rééducation-kinésithérapie sur les fonctions respiratoires sur les cervicalgiques. Dans une seule étude sur ce sujet, la thérapie manuelle de la région thoracique, le programme d'exercices d'étirement et ces deux applications ont été appliqués aux sujets. À la fin du traitement, les fonctions respiratoires se sont développées dans les trois groupes ; mais les deux groupes d'applications se sont avérés plus efficaces que le groupe de thérapie manuelle thoracique pour augmenter les fonctions respiratoires. Les exercices et la thérapie manuelle pour la région cervicale et/ou thoracique sont fréquemment utilisés pour les douleurs chroniques au cou, mais il n'y a pas d'études qui comparent la thérapie manuelle pour différentes régions sur paramètres respiratoires. Par conséquent, notre objectif est de déterminer les effets des exercices avec des méthodes de thérapie manuelle pour la région cervicale et/ou thoracique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique sur la douleur, la posture, la qualité de vie, ainsi que sur les paramètres respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Seval Tamer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont des douleurs depuis au moins 3 mois avec des cervicalgies mécaniques
  • Personnes participant volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant subi des chirurgies cervicales, rachidiennes, thoraciques ou abdominales,
  • Les personnes dont la douleur n'est pas due à des raisons mécaniques (patients dont la pathologie discale n'est pas déterminée après l'examen du médecin, patients sans aucun déficit neurologique ou sans perte de moteur inclus à l'étude)
  • Instabilité de la région cervicale positive et test de l'artère vertébrale positif
  • Les personnes ayant subi un coup de fouet cervical, de l'ostéoporose ou une maladie rhumatoïde (comme la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, le sjögren..)
  • Les personnes qui utilisent la cigarette
  • Personnes souffrant d'asthme bronchique, de bronchite chronique, d'emphysème, de bronchectasie et de malignité)
  • Ceux dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 40 ne seront pas pris en compte dans la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe cervical
mobilisations du rachis cervical, exercices, 2 séances pendant 6 semaines
Autre: cervical
thérapie manuelle du rachis cervical
Autres noms:
  • mobilisation du rachis cervical
Autre: des exercices
exercices contre la douleur
Expérimental: groupe thoracique
mobilisations vertébrales cervicales et thoraciques, exercices, 2 séances pendant 6 semaines
Autre: cervical
thérapie manuelle du rachis cervical
Autres noms:
  • mobilisation du rachis cervical
Autre: des exercices
exercices contre la douleur
Autre: thoracique
thérapie manuelle du rachis thoracique
Autres noms:
  • mobilisations du rachis thoracique
Expérimental: groupe d'exercice
exercices, 2 séances pendant 6 semaines
Autre: des exercices
exercices contre la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction respiratoire (capacité vitale forcée, débit expiratoire de pointe, ventilation volontaire maximale, débit expiratoire forcé à 1sn)
Délai: changement par rapport aux paramètres respiratoires de base à six semaines
la fonction respiratoire sera mesurée avec un spiromètre (%) des degrés élevés représentent de meilleurs résultats, des degrés faibles représentent de moins bons résultats)
changement par rapport aux paramètres respiratoires de base à six semaines
force musculaire respiratoire
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à six semaines
La force musculaire inspiratoire et la force musculaire de l'expiration seront mesurées avec un dispositif de mesure de la pression buccale numérique (%).
Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
position de la douleur
Délai: changement par rapport à la douleur de base à six semaines
niveau de douleur au repos, à l'activité et la nuit avec échelle visuelle analogique (min 0cm-max10cm, meilleur résultat 0 pire résultat 10)
changement par rapport à la douleur de base à six semaines
posture
Délai: changement par rapport à la posture de base à six semaines
posture de la tête vers l'avant (les degrés élevés représentent le pire résultat, les degrés faibles représentent le meilleur résultat), la posture thoracique (les degrés élevés représentent le pire résultat, les degrés faibles représentent le meilleur résultat)
changement par rapport à la posture de base à six semaines
amplitude de mouvement
Délai: changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à six semaines
amplitude de mouvement du cou (des degrés élevés représentent de meilleurs résultats, des degrés faibles représentent de moins bons résultats
changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à six semaines
état fonctionnel du cou
Délai: changement par rapport à l'état fonctionnel initial à six semaines
indice d'invalidité du cou (score total min 0-max 50 points, les degrés élevés représentent les pires résultats, les faibles degrés représentent les meilleurs résultats et 0-4 points = pas d'incapacité, 5-14 incapacité minimale, 15-24 incapacité modérée, 25-34 incapacité grave , 35-50 incapacité fonctionnelle totale)
changement par rapport à l'état fonctionnel initial à six semaines
état de qualité de vie
Délai: changement par rapport à la qualité de vie initiale à six semaines
Forme courte de l'échelle de qualité de vie (SF-36) (score total 100 points min 0-max 100 points, les degrés élevés représentent un meilleur résultat, les degrés faibles représentent le pire résultat
changement par rapport à la qualité de vie initiale à six semaines
niveau d'anxiété
Délai: changement par rapport au niveau d'anxiété de base à six semaines
échelle d'anxiété du dos (min 0-max 63 points, les degrés élevés représentent les pires résultats, les degrés faibles représentent les meilleurs résultats, le score total 0-17 points montre une anxiété minimale, 18-24 montre une anxiété modérée, 30-63 montre un état d'anxiété sévère)
changement par rapport au niveau d'anxiété de base à six semaines
niveau de dépression
Délai: changement par rapport au niveau de dépression de base à six semaines
échelle de dépression du dos (min 0-max 63 points, les degrés élevés représentent les pires résultats, les faibles degrés représentent les meilleurs résultats, le score total 0-9 montre une dépression minimale, 10-16 montre une dépression légère, 17-29 montre une dépression modérée, 30-63 montre état de dépression sévère
changement par rapport au niveau de dépression de base à six semaines
niveau d'activité physique
Délai: changement par rapport au niveau d'activité physique de base à six semaines
score international d'activité physique (la valeur d'équivalent métabolique (MET) sera calculée et enregistrée en demandant le temps et la fréquence passés à s'asseoir, à marcher, à des activités modérément sévères et à des activités violentes. La valeur totale de l'activité physique sera déterminée à l'aide de la formule calculée par le poids corporel du patient, le score total < 600 MET-dk/semaine montre une inactivité physique, 600-3000 MET-dk/semaine montre une activité minimale et > 3000 MET-dk/semaine montre actif
changement par rapport au niveau d'activité physique de base à six semaines
kinésiophobie
Délai: changement par rapport à la kinésiophobie de base à six semaines
échelle de kinésiophobie de Tampa (score total min 17-max 68 points, les degrés élevés représentent les pires résultats, les faibles degrés représentent les meilleurs résultats)
changement par rapport à la kinésiophobie de base à six semaines
endurance des muscles du cou
Délai: changement par rapport à l'endurance musculaire de base à six semaines
Les mesures ont été effectuées à partir d'une position couchée avec un dispositif de biofeedback de pression (Stabilisateur, Chattanooga, États-Unis), qui a été placé derrière le cou des participants. Le dispositif a été initialement gonflé à une pression de base de 20 mmHg. Les participants devaient effectuer successivement 3 prises de 10 s d'un hochement de tête à chacun des 5 niveaux de pression (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg et 30 mmHg). Les fléchisseurs profonds du cou des participants étaient considérés comme fatigués lorsqu'une diminution de la pression au niveau du capteur de pression, une activation apparente des fléchisseurs superficiels du cou ou une action saccadée lors du maintien du niveau de pression étaient observées.
changement par rapport à l'endurance musculaire de base à six semaines
test de force du cou et des membres supérieurs
Délai: changement par rapport à la force de base à six semaines
test de force du cou et des membres supérieurs mesuré avec un dynamomètre (les degrés élevés représentent un meilleur résultat, les degrés faibles représentent le pire résultat)
changement par rapport à la force de base à six semaines
douleur à la pression
Délai: changement par rapport à la force de base à six semaines
tolérance à la douleur due à la pression avec algomètre (kg/cm2 les degrés élevés représentent un meilleur résultat, les degrés faibles représentent le pire résultat
changement par rapport à la force de base à six semaines
Expansion thoracique
Délai: changement par rapport à la force d'expansion de base à six semaines
la différence entre les valeurs obtenues lors de l'inspiration profonde et de l'expiration sera déterminée par le ruban (cm), les degrés élevés représentent un meilleur résultat, les degrés faibles représentent le pire résultat
changement par rapport à la force d'expansion de base à six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-17109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition

Délai de partage IPD

8 mois après publication

Critères d'accès au partage IPD

les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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