Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézi kezelés hatása a légzési paraméterekre, a fájdalomra, a testtartásra és az életminőségre krónikus nyaki fájdalom esetén

2020. augusztus 5. frissítette: SEVAL TAMER, Hacettepe University

A kézi kezelés hatása a légzési paraméterekre, a fájdalomra, a testtartásra és az életminőségre krónikus nyakfájdalmak esetén

A nyaki fájdalom, amely minden populációban gyakori mozgásszervi probléma, negatívan befolyásolja a funkcionális állapotot és az életminőséget. Nyakfájdalmak mellett izomgörcsök, testtartási problémák a nyaki és mellkasi régiókban, valamint a légzési paraméterek (légzésfunkciók és légzőizom-erő) károsodása figyelhető meg. A manuális terápia és a testmozgás széles körben elterjedt a nyaki fájdalom kezelésében a fájdalom, a testtartás, az izomerő, a mozgástartomány, a funkcionális állapot és az életminőség javítása érdekében.

Vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a manuális terápia javítja a tüdőbetegségek légzési paramétereit, de a nyaki fájdalomról hiányoznak a vizsgálatok. Célunk a manuális terápia, a különböző régiók (nyaki és/vagy mellkasi régió) manuális terápia, valamint a fájdalom, testtartás, életminőség és légzési paraméterek hatásainak kimutatása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A manuális terápia és gyakorlatok bizonyítékokon alapuló módszerek a fájdalom, az izomerő, a mozgástartomány, a funkció és az életminőség javítására nyakfájdalmakban szenvedő egyéneknél. Ezekről a fizioterápiás megközelítésekről kimutatták, hogy javítják a légzésfunkciókat nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél, valamint olyan tüdőbetegségekben, mint a cisztás fibrózis és a krónikus obstruktív tüdőbetegségek.

A tanulmányok azt mutatják, hogy a krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegek légzési paramétereinek javításához előnyös a mellkasi régió mobilizálása és a mély nyaki izmok állóképességét fejlesztő gyakorlatok. A jelen tanulmányban megfogalmazott javaslat ellenére kevés olyan tanulmány létezik, amely részletesen értékelné a légzésfunkciók és a légzőizmok ereje közötti kapcsolatot nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél, illetve a különböző fizioterápiás-rehabilitációs módszerek hatékonyságát a légzésfunkciókra a nyaki fájdalmakra. Ebben a témában egyetlen vizsgálatban mellkasi régió manuális terápiát, nyújtó edzésprogramot és mindkét alkalmazást alkalmaztak az alanyoknál. A kezelés végén mindhárom csoportban kialakultak a légzésfunkciók; de mindkét alkalmazási csoport hatékonyabbnak bizonyult, mint a mellkasi manuális terápiás csoport a légzésfunkciók növelésében. Gyakorlatok és manuális terápia nyaki és/vagy mellkasi régióban, amelyet gyakran használnak krónikus nyaki fájdalom kezelésére, de nincsenek olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák a manuális terápiát különböző régiókban. légzési paraméterek. Ezért célunk a nyaki és/vagy mellkasi régióban végzett manuális terápiás módszerekkel végzett gyakorlatok hatásának meghatározása a krónikus nyaki fájdalmas betegeknél a fájdalomra, a testtartásra, az életminőségre, valamint a légzési paraméterekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Seval Tamer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek legalább 3 hónapja mechanikus nyaki fájdalmaik vannak
  • A vizsgálatban önkéntesen részt vevő egyének

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik nyaki, gerinc-, mellkasi vagy hasi műtéten estek át,
  • Olyan személyek, akiknek a fájdalmát nem mechanikai okok okozzák (azok a betegek, akiknek a porckorong patológiáját az orvosi vizsgálat után nem állapították meg, a neurológiai rendellenességekkel vagy motoros veszteséggel nem rendelkező betegeket bevonják a vizsgálatba)
  • Pozitív nyaki régió instabilitása és pozitív vertebralis artéria teszt
  • Olyan személyek, akik ostorcsapásos sérülést, csontritkulást vagy reumás betegséget (például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, sjögren) szenvedtek el.
  • Egyének, akik cigarettát használnak
  • Hörgő asztmában, krónikus bronchitisben, tüdőtágulásban, bronchiectasisban és rosszindulatú daganatban szenvedők)
  • Azokat, akiknek testtömegindexe meghaladja a 40-et, nem vonják be a kutatásba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: nyaki csoport
nyaki gerinc mobilizációk, gyakorlatok, 2 alkalom 6 hétig
Egyéb: nyaki
nyaki gerinc manuális terápia
Más nevek:
  • nyaki gerinc mobilizáció
Egyéb: feladatok
gyakorlatok fájdalomra
Kísérleti: mellkasi csoport
nyaki és mellkasi gerinc mobilizációk, gyakorlatok, 2 alkalom 6 hétig
Egyéb: nyaki
nyaki gerinc manuális terápia
Más nevek:
  • nyaki gerinc mobilizáció
Egyéb: feladatok
gyakorlatok fájdalomra
Egyéb: mellkasi
mellkasi gerinc manuális terápia
Más nevek:
  • mellkasi gerinc mobilizációk
Kísérleti: gyakorlat csoport
gyakorlatok, 2 alkalom 6 hétig
Egyéb: feladatok
gyakorlatok fájdalomra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzésfunkció (kényszerített vitálkapacitás, csúcskilégzési áramlás, maximális önkéntes lélegeztetés, kényszerkilégzési áramlás 1 sn-nél)
Időkeret: változás a kiindulási légzési paraméterekhez képest hat héten belül
a légzésfunkciót spirométerrel mérjük (%) a magas fokok jobb eredményt, az alacsony fokok rosszabb eredményt jelentenek)
változás a kiindulási légzési paraméterekhez képest hat héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalmas pozíció
Időkeret: hathetes változás a kiindulási fájdalomhoz képest
fájdalomszint nyugalomban, aktivitásban és éjszaka vizuális analóg skálával (min 0 cm-max 10 cm, jobb eredmény 0 legrosszabb eredmény 10)
hathetes változás a kiindulási fájdalomhoz képest
testtartás
Időkeret: változás az alaphelyzethez képest hat héten belül
előretolt fejtartás (a magas fokok rosszabb eredményt, az alacsony fokok jobb eredményt jelentenek), a mellkasi tartás (a magas fokok rosszabb eredményt, az alacsony fokok a jobb eredményt jelentenek)
változás az alaphelyzethez képest hat héten belül
mozgástartomány
Időkeret: változás a kiindulási mozgástartományhoz képest hat héten belül
a nyak mozgási tartománya (a magas fok jobb eredményt, az alacsony fok rosszabb eredményt jelent
változás a kiindulási mozgástartományhoz képest hat héten belül
a nyak funkcionális állapota
Időkeret: hat hét után megváltozott a kiindulási funkcionális állapothoz képest
nyaki rokkantsági index (összpontszám min 0-max 50 pont, a magas fokozatok rosszabb eredményt, az alacsony fokozatok jobb eredményt és 0-4 pont = nincs rokkantság, 5-14 minimális rokkantság, 15-24 közepes rokkantság, 25-34 súlyos fogyatékosság , 35-50 teljes funkcionális fogyatékosság)
hat hét után megváltozott a kiindulási funkcionális állapothoz képest
életminőség állapota
Időkeret: hathetes életminőség változása az alapvonalhoz képest
Az életminőség skála rövid formája (SF-36) (összpontszám 100 pont min 0-max 100 pont, a magas fok jobb eredményt, az alacsony fokozat rosszabb eredményt jelent
hathetes életminőség változása az alapvonalhoz képest
szorongás szintje
Időkeret: változás a kiindulási szorongásszinthez képest hat héten belül
hátszorongás skála (min 0-max 63 pont, a magas fokozatok rosszabb eredményt, az alacsony fokozatok jobb eredményt, az összpontszám 0-17 pont minimális szorongást, 18-24 közepes szorongást, 30-63 súlyos szorongásos állapotot jelez)
változás a kiindulási szorongásszinthez képest hat héten belül
depresszió szintje
Időkeret: változás a kiindulási depresszió szintjéhez képest hat héten belül
hátdepresszió skála (min 0-max 63 pont, a magas fokok rosszabb eredményt, az alacsony fokok jobb eredményt, az összpontszám 0-9 minimális depressziót, 10-16 enyhe depressziót, 17-29 közepes depressziót, 30-63 súlyos depressziós állapot
változás a kiindulási depresszió szintjéhez képest hat héten belül
fizikai aktivitás szintje
Időkeret: változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest hat héten belül
nemzetközi fizikai aktivitás pontszám (a metabolikus egyenérték (MET) értékét úgy számítják ki és rögzítik, hogy megkérdezik az üléssel, sétálással, mérsékelten súlyos tevékenységekkel és erőszakos tevékenységekkel töltött időt és gyakoriságot. A teljes fizikai aktivitás értékét a páciens testtömegével számított képlet segítségével határozzuk meg, az összpontszám < 600 MET-dk/hét fizikai inaktivitást, 600-3000 MET-dk/hét minimális aktivitást és > 3000 MET-dk/hét. aktívnak mutatja
változás a kiindulási fizikai aktivitás szintjéhez képest hat héten belül
kineziofóbia
Időkeret: változás a kineziofóbiához képest hat héten belül
tampa kinesiofóbia skála (az összpontszám minimum 17-max. 68 pont, a magas fokozatok rosszabb eredményt, az alacsony fokozatok a jobb eredményt jelentenek)
változás a kineziofóbiához képest hat héten belül
nyaki izom állóképesség
Időkeret: változás az izomállóképesség alapértékéhez képest hat héten belül
A méréseket görbe fekvésből, nyomás alatti biofeedback készülékkel (Stabilizer, Chattanooga, USA) végeztük, amelyet a résztvevők nyaka mögé helyeztek. A készüléket kezdetben 20 Hgmm alapnyomásra fújták fel. A résztvevőknek egymás után háromszor 10 másodpercig kellett bólogatniuk a fejét mind az 5 nyomásszinten (22 Hgmm, 24 Hgmm, 26 Hgmm, 28 Hgmm és 30 Hgmm). A résztvevők mély nyakhajlítóit fáradtnak tekintettük, ha a nyomásérzékelőnél nyomáscsökkenést, a felületes nyakhajlítók látszólagos aktiválódását vagy a nyomásszint tartása közbeni rángatózást észleltek.
változás az izomállóképesség alapértékéhez képest hat héten belül
nyaki és felső végtag erővizsgálat
Időkeret: hat hét után megváltozik a kiindulási erősséghez képest
nyak és felső végtag erőpróba dinamométerrel mérve (magas fok jobb eredményt, alacsony fok rosszabb eredményt jelent)
hat hét után megváltozik a kiindulási erősséghez képest
nyomási fájdalom
Időkeret: hat hét után megváltozik a kiindulási erősséghez képest
nyomás-fájdalomtűrés algométerrel (kg/cm2 magas fok jobb eredményt, alacsony fok rosszabb eredményt jelent
hat hét után megváltozik a kiindulási erősséghez képest
légzőizmok ereje
Időkeret: változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest hat héten belül
a belégzési izomerőt és a kilégzési izomerőt digitális szájnyomásmérő készülékkel mérjük (%).
változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest hat héten belül
Mellkas tágulás
Időkeret: változás az alapvonal tágulási erősségéhez képest hat héten belül
a mély belégzés és a kilégzés során kapott értékek közötti különbséget szalag határozza meg (cm), a magas fok jobb eredményt, az alacsony fok rosszabb eredményt jelent
változás az alapvonal tágulási erősségéhez képest hat héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA-17109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

8 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az igénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a nyaki

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel