Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální léčby na parametry dýchání, bolest, držení těla a kvalitu života u chronické bolesti krku

22. května 2025 aktualizováno: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Vliv manuální léčby na parametry dýchání, bolest, držení těla a kvalitu života u jedinců s chronickou bolestí krku

Bolest šíje, která je častým problémem pohybového aparátu u všech populací, negativně ovlivňuje funkční stav a kvalitu života. Svalové křeče, posturální problémy v krční a hrudní oblasti a zhoršení respiračních parametrů (respirační funkce a síla dýchacích svalů) se projevují bolestí krku. Manuální terapie a cvičení jsou široce preferovány při léčbě bolesti krku pro zlepšení bolesti, držení těla, svalové síly, rozsahu pohybu, funkčního stavu a kvality života.

Některé studie ukazují, že manuální terapie zlepšuje respirační parametry u plicních onemocnění, ale chybí studie týkající se bolesti krku. Naším cílem je poukázat na účinky manuální terapie, manuální terapie pro různé oblasti (krční a/nebo hrudní oblast) a cvičení na bolest, držení těla, kvalitu života a také respirační parametry u pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manuální terapie a cvičení jsou metody založené na důkazech pro zlepšení bolesti, svalové síly, rozsahu pohybu, funkce a kvality života u jedinců s bolestí krku. Bylo prokázáno, že tyto fyzioterapeutické přístupy zlepšují respirační funkce u pacientů s bolestí krku a také u plicních onemocnění, jako je cystická fibróza a chronická obstrukční plicní onemocnění.

Studie ukazují, že pro zlepšení dechových parametrů u pacientů s chronickou bolestí krku je prospěšná mobilizace hrudní oblasti a cvičení pro vytrvalost hlubokých šíjových svalů. Přes návrh uvedený v této studii existuje jen málo studií, které podrobně hodnotí vztah mezi respiračními funkcemi a silou dýchacích svalů u pacientů s bolestí krku a také účinnost různých fyzioterapeuticko-rehabilitačních metod na respirační funkce u bolesti krku. V jediné studii na toto téma byla u subjektů aplikována manuální terapie hrudní oblasti, protahovací cvičební program a obě tyto aplikace. Na konci léčby se u všech tří skupin rozvinuly respirační funkce; ale obě aplikační skupiny se ukázaly jako účinnější než skupina s manuální hrudní terapií pro zvýšení respiračních funkcí. Cvičení a manuální terapie pro cervikální a/nebo hrudní oblast se často používají pro chronické bolesti krku, ale neexistují žádné studie, které by porovnávaly manuální terapii pro různé oblasti na respirační parametry. Naším cílem je proto zjistit vliv cvičení s metodami manuální terapie pro krční a/nebo hrudní oblast u pacientů s chronickou bolestí krku na bolest, držení těla, kvalitu života a také na parametry dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Seval Tamer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají bolesti alespoň 3 měsíce s mechanickou bolestí krku
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili operaci krční, páteřní, hrudní nebo břišní oblasti,
  • Jedinci, jejichž bolest není způsobena mechanickými příčinami (pacienti, u nichž není patologie ploténky zjištěna po vyšetření lékařem, pacienti bez neurologického deficitu nebo bez motorické ztráty zařazení do studie)
  • Pozitivní nestabilita krční oblasti a pozitivní test na vertebrální tepnu
  • Jedinci, kteří utrpěli poranění krční páteře, osteoporózu nebo revmatoidní onemocnění (jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sjögren..)
  • Jednotlivci, kteří používají cigarety
  • Jedinci s bronchiálním astmatem, chronickou bronchitidou, emfyzémem, bronchiektáziemi a malignitami)
  • Ti, jejichž index tělesné hmotnosti je vyšší než 40, nebudou do výzkumu zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cervikální skupina
mobilizace krční páteře, cvičení, 2 sezení po dobu 6 týdnů
Jiný: krční
manuální terapie krční páteře
Ostatní jména:
  • mobilizace krční páteře
Jiný: cvičení
cvičení proti bolesti
Experimentální: hrudní skupina
mobilizace krční a hrudní páteře, cvičení, 2 sezení po dobu 6 týdnů
Jiný: krční
manuální terapie krční páteře
Ostatní jména:
  • mobilizace krční páteře
Jiný: cvičení
cvičení proti bolesti
Jiný: hrudní
manuální terapie hrudní páteře
Ostatní jména:
  • mobilizace hrudní páteře
Experimentální: cvičební skupina
cvičení, 2 sezení po dobu 6 týdnů
Jiný: cvičení
cvičení proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respirační funkce (nucená vitální kapacita, špičkový výdechový průtok, maximální dobrovolná ventilace, nucený výdechový průtok při 1sn)
Časové okno: změna od výchozích respiračních parametrů po šesti týdnech
respirační funkce bude měřena spirometrem (%) vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek)
změna od výchozích respiračních parametrů po šesti týdnech
Respirační svalová síla
Časové okno: Změna ze síly respiračního svalu v šesti týdnech
Inspirační síla svalů a expiratuální síla svalů bude měřena zařízením měření digitálního tlaku v ústech (%).
Změna ze síly respiračního svalu v šesti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozice bolesti
Časové okno: změna od výchozí bolesti po šesti týdnech
míra bolesti v klidu, aktivitě a noci s vizuální analogovou stupnicí (min 0 cm-max10 cm, lepší výsledek 0 nejhorší výsledek 10)
změna od výchozí bolesti po šesti týdnech
držení těla
Časové okno: změna od výchozí polohy po šesti týdnech
držení hlavy vpřed (vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek), držení hrudníku (vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek)
změna od výchozí polohy po šesti týdnech
rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozího rozsahu pohybu po šesti týdnech
rozsah pohybu krku (vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozího rozsahu pohybu po šesti týdnech
funkční stav krku
Časové okno: změna od výchozího funkčního stavu po šesti týdnech
index postižení krku (celkové skóre min 0- max 50 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek a 0-4 body = žádné postižení, 5-14 minimální postižení, 15-24 střední postižení, 25-34 těžké postižení , 35-50 celková funkční invalidita)
změna od výchozího funkčního stavu po šesti týdnech
stav kvality života
Časové okno: změna od výchozí kvality života po šesti týdnech
Krátká forma stupnice kvality života (SF-36) (celkové skóre 100 bodů min 0-max 100 bodů, vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí kvality života po šesti týdnech
úroveň úzkosti
Časové okno: změna od výchozí úrovně úzkosti po šesti týdnech
stupnice úzkosti zad (min 0-max 63 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek, celkové skóre 0-17 bodů ukazuje minimální úzkost, 18-24 ukazuje střední úzkost, 30-63 ukazuje stav silné úzkosti)
změna od výchozí úrovně úzkosti po šesti týdnech
úroveň deprese
Časové okno: změna od výchozí úrovně deprese po šesti týdnech
stupnice deprese zad (min 0-max 63 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek, celkové skóre 0-9 ukazuje minimální depresi, 10-16 ukazuje mírnou depresi, 17-29 ukazuje střední depresi, 30-63 ukazuje stav těžké deprese
změna od výchozí úrovně deprese po šesti týdnech
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: změna od výchozí úrovně fyzické aktivity po šesti týdnech
mezinárodní skóre fyzické aktivity (hodnota metabolického ekvivalentu (MET) bude vypočítána a zaznamenána dotazem na čas a frekvenci strávenou sezením, chůzí, středně těžkými aktivitami a násilnými aktivitami. Celková hodnota fyzické aktivity bude určena pomocí vzorce vypočítaného podle tělesné hmotnosti pacienta, celkové skóre < 600 MET-dk/týden ukazuje fyzickou nečinnost, 600-3000 MET-dk/týden ukazuje minimální aktivitu a > 3000 MET-dk/týden zobrazuje aktivní
změna od výchozí úrovně fyzické aktivity po šesti týdnech
kineziofobie
Časové okno: změna od výchozí kinesiofobie po šesti týdnech
stupnice tampa kinesiofobie (celkové skóre min 17-max 68 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek)
změna od výchozí kinesiofobie po šesti týdnech
vytrvalost svalů krku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty svalové vytrvalosti po šesti týdnech
Měření byla prováděna z polohy nakřivo pomocí tlakového biofeedback zařízení (Stabilizer, Chattanooga, USA), který byl umístěn za krkem účastníků. Zařízení bylo zpočátku nafouknuto na základní tlak 20 mmHg. Účastníci museli postupně provést 3 10-sekundové držení hlavy při každé z 5 úrovní tlaku (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg a 30 mmHg). Hluboké flexory krku účastníků byly považovány za unavené, když byl pozorován pokles tlaku na tlakovém senzoru, zjevná aktivace povrchových flexorů krku nebo trhavá akce během udržování úrovně tlaku.
změna od výchozí hodnoty svalové vytrvalosti po šesti týdnech
test pevnosti krku a horních končetin
Časové okno: změna od výchozí síly po šesti týdnech
test síly krku a horních končetin měřený dynamometrem (vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek)
změna od výchozí síly po šesti týdnech
tlaková bolest
Časové okno: změna od výchozí síly po šesti týdnech
tolerance tlakové bolesti pomocí algometru (kg/cm2 vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí síly po šesti týdnech
Rozšíření hrudníku
Časové okno: změna od výchozí expanzní síly po šesti týdnech
rozdíl mezi hodnotami získanými při hlubokém nádechu a výdechu bude určen páskou (cm), vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí expanzní síly po šesti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA-17109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

8 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na krční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit