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慢性首痛における呼吸パラメータ、痛み、姿勢、生活の質に対する徒手治療の影響

2025年5月22日 更新者：SEVAL TAMER、Hacettepe University

慢性首痛患者の呼吸パラメータ、痛み、姿勢、生活の質に対する徒手治療の効果

首の痛みは、すべての人々に共通する筋骨格系の問題であり、機能状態と生活の質に悪影響を及ぼします。 首の痛みでは、筋肉のけいれん、頸部および胸部の姿勢の問題、呼吸パラメータ（呼吸機能と呼吸筋力）の障害が見られます。 首の痛みの治療では、痛み、姿勢、筋力、可動域、機能状態、生活の質を改善するために徒手療法と運動が広く好まれています。

徒手療法が肺疾患の呼吸パラメータを改善することを示す研究はいくつかありますが、首の痛みに関する研究は不足しています。 私たちの目的は、慢性首痛患者の痛み、姿勢、生活の質、呼吸パラメータに対する手技療法、さまざまな領域（頸部および/または胸部）の手技療法、および運動の効果を示すことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

徒手療法と運動は、首の痛みを持つ人の痛み、筋力、可動域、機能、生活の質を改善するための科学的根拠に基づいた方法です。 これらの理学療法アプローチは、首の痛みを持つ患者の呼吸機能を改善するだけでなく、嚢胞性線維症や慢性閉塞性肺疾患などの肺疾患の呼吸機能も改善することが示されています。

研究によると、慢性首痛患者の呼吸パラメータを改善するには、胸部の可動化と首の深部の筋肉の持久力を高める運動が有益であることが示されています。 この研究で示された提案にもかかわらず、首の痛みのある患者の呼吸機能と呼吸筋の強さとの関係を詳細に評価した研究はほとんどなく、また首の痛みに対する呼吸機能に対するさまざまな理学療法・リハビリテーション法の有効性を評価した研究もほとんどない。 このテーマに関する単一の研究では、胸部徒手療法、ストレッチ運動プログラム、およびこれらの両方のアプリケーションが被験者に適用されました。 治療終了時には、3 つのグループすべてで呼吸機能が発達しました。しかし、呼吸機能の向上に関しては、どちらの適用グループも胸部徒手療法グループよりも効果的であることが示されています。頸部および/または胸部領域への運動と徒手療法は、慢性的な首の痛みに対して頻繁に使用されますが、異なる領域での手技療法を比較した研究はありません。呼吸パラメータ。 したがって、私たちの目的は、慢性首痛患者の頸部および/または胸部に対する手技療法を用いた運動が、痛み、姿勢、生活の質、呼吸パラメータに及ぼす影響を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 機械的首痛で少なくとも3ヶ月以上痛みがある人
  • 研究に自発的に参加する個人

除外基準:

  • 頸部、脊椎、胸部、または腹部の手術を受けた人、
  • 痛みが機械的な理由によるものではない人（医師の診察後に椎間板の病状が特定されない患者、神経学的欠陥や運動損失のない患者が研究に含まれます）
  • 頸部不安定性陽性および椎骨動脈検査陽性
  • むち打ち症、骨粗しょう症、リウマチ性疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、シェーグレンなど）を患っている人
  • タバコを使用する人
  • 気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、気管支拡張症、悪性腫瘍のある人）
  • BMIが40を超える人は研究対象になりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：頸椎グループ
頚椎モビライゼーション、エクササイズ、6週間の2セッション
他の：頸椎
頚椎徒手療法
他の名前：
  • 頸椎の​​可動化
他の：演習
痛みの練習
実験的：胸部グループ
頸椎および胸椎の可動化、エクササイズ、6 週間の 2 セッション
他の：頸椎
頚椎徒手療法
他の名前：
  • 頸椎の​​可動化
他の：演習
痛みの練習
他の：胸部
胸椎徒手療法
他の名前：
  • 胸椎の可動化
実験的：運動グループ
エクササイズ、2セッション、6週間
他の：演習
痛みの練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能（努力肺活量、最大呼気流量、最大随意換気量、1秒時の努力呼気流量）
時間枠：6週間後のベースライン呼吸パラメータからの変化
呼吸機能は肺活量計で測定されます (%)高い度は良好な結果を表し、低い度は悪い結果を表します)
6週間後のベースライン呼吸パラメータからの変化
呼吸筋力
時間枠：6週間のベースライン呼吸筋力から変化します
吸気筋力と筋肉の強度は、デジタル口の圧力測定装置（％）で測定されます。
6週間のベースライン呼吸筋力から変化します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの位置
時間枠：6週間後のベースラインの痛みからの変化
視覚的アナログスケールによる安静時、活動時、夜間の痛みレベル（最小0cm～最大10cm、より良い結果 0 最悪の結果 10）
6週間後のベースラインの痛みからの変化
姿勢
時間枠：6週間後のベースライン姿勢からの変化
頭部の前方姿勢（度が高いと結果が悪い、度が低いと結果が良い）、胸部姿勢（度が高いと結果が悪い、度が低いと結果が良い）
6週間後のベースライン姿勢からの変化
関節可動域
時間枠：6週間後のベースライン可動域からの変化
首の可動域（程度が高いと結果が良くなり、程度が低いと結果が悪くなる）
6週間後のベースライン可動域からの変化
首の機能状態
時間枠：6週間後のベースライン機能状態からの変化
首の障害指数 (合計スコア最小 0 ～ 最大 50 点、程度が高いほど悪い結果を表し、低い程度はより良い結果を表し、0 ～ 4 ポイント = 障害なし、5 ～ 14 軽度の障害、15 ～ 24 中等度の障害、25 ～ 34 重度の障害、合計 35 ～ 50 の機能障害）
6週間後のベースライン機能状態からの変化
生活の質の状態
時間枠：6週間後のベースラインの生活の質からの変化
生活の質スケール（SF-36）の短縮形（合計スコア 100 点、最小 0 ～ 最大 100 点、高い度はより良い結果を表し、低い度はより悪い結果を表す）
6週間後のベースラインの生活の質からの変化
不安レベル
時間枠：6週間後のベースラインの不安レベルからの変化
背中の不安スケール（最小0〜最大63点、高い度合いは悪い結果を表し、低い度合いは良い結果を表します、合計スコア0〜17点は最小限の不安を示し、18〜24点は中程度の不安を示し、30〜63点は重度の不安状態を示します）
6週間後のベースラインの不安レベルからの変化
うつ病レベル
時間枠：6週間後のベースラインのうつ病レベルからの変化
背中のうつ病スケール（最小0〜最大63ポイント、高い度は悪い結果を表し、低い度は良い結果を表します、合計スコア0〜9は軽度のうつ病を示し、10〜16は軽度のうつ病を示し、17〜29は中程度のうつ病を示し、30〜63は良好な結果を示します）重度の鬱状態
6週間後のベースラインのうつ病レベルからの変化
身体活動レベル
時間枠：6週間後のベースライン身体活動レベルからの変化
国際身体活動スコア (代謝当量 (MET) 値は、座ったり、歩いたり、中程度に激しい活動や暴力的な活動に費やした時間と頻度を尋ねることによって計算および記録されます。 総身体活動値は、患者の体重によって計算される式を使用して決定されます。総スコア < 600 MET-dk/週は身体的不活動を示し、600 ～ 3000 MET-dk/週は最小限の活動性を示し、> 3000 MET-dk/週を示します。アクティブを示します
6週間後のベースライン身体活動レベルからの変化
運動恐怖症
時間枠：6週間後のベースラインの運動恐怖症からの変化
タンパ運動恐怖症スケール (合計スコア最小 17 ～最大 68 点、程度が高いほど悪い結果を表し、低い程度はより良い結果を表す)
6週間後のベースラインの運動恐怖症からの変化
首の筋持久力
時間枠：6週間後の筋持久力ベースラインからの変化
測定は、参加者の首の後ろに配置された圧力バイオフィードバック装置（スタビライザー、チャタヌーガ、米国）を用いて、仰向けに寝た姿勢から行われました。 デバイスは、最初に 20 mmHg のベースライン圧力まで膨張されました。 参加者は、5 つの圧力レベル (22 mmHg、24 mmHg、26 mmHg、28 mmHg、および 30 mmHg) のそれぞれで、頭をうなずく動作を 10 秒間保持する動作を 3 回連続して実行する必要がありました。 圧力センサーでの圧力低下、浅頚屈筋の明らかな活性化、または圧力レベルを保持している間のぎくしゃくした動作が観察された場合、参加者の深頚屈筋は疲労しているとみなされました。
6週間後の筋持久力ベースラインからの変化
首と上肢の筋力テスト
時間枠：6週間後のベースライン強度からの変化
ダイナモメーターで測定した首と上肢の筋力テスト (高い度は良好な結果を表し、低い度は悪い結果を表します)
6週間後のベースライン強度からの変化
圧迫痛
時間枠：6週間後のベースライン強度からの変化
アルゴメーターによる圧迫痛耐性 (kg/cm2) 程度が高いと結果が良好であることを表し、程度が低いと結果が悪化していることを表す
6週間後のベースライン強度からの変化
胸郭の拡張
時間枠：6週間後のベースラインの拡張強さからの変化
深い吸気時と呼気時に得られる値の差はテープ (cm) によって決定され、度数が高いほど良好な結果を表し、度数が低いほど悪い結果を表します。
6週間後のベースラインの拡張強さからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Seval Tamer, Mcs、Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2019年10月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月24日

試験登録日

最初に提出

2017年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA-17109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個人参加者データが利用可能になります

IPD 共有時間枠

出版から8か月後

IPD 共有アクセス基準

要求者はデータアクセス契約に署名する必要があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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