- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03447977
Влияние мануальной терапии на параметры дыхания, боль, осанку и качество жизни при хронической боли в шее
Влияние мануальной терапии на параметры дыхания, боль, осанку и качество жизни у людей с хронической болью в шее
Боль в шее, являющаяся общей проблемой опорно-двигательного аппарата во всех популяциях, негативно влияет на функциональное состояние и качество жизни. Мышечные спазмы, нарушения осанки в шейном и грудном отделах и нарушение параметров дыхания (дыхательных функций и силы дыхательных мышц) сопровождаются болью в шее. Мануальная терапия и физические упражнения широко используются при лечении боли в шее для улучшения боли, осанки, мышечной силы, диапазона движений, функционального состояния и качества жизни.
Есть некоторые исследования, показывающие, что мануальная терапия улучшает параметры дыхания при легочных заболеваниях, но исследований по боли в шее недостаточно. Наша цель - показать влияние мануальной терапии, мануальной терапии на разные области (шейный и/или грудной отдел) и упражнений на боль, осанку, качество жизни, а также дыхательные параметры у пациентов с хронической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мануальная терапия и упражнения являются научно обоснованными методами улучшения боли, мышечной силы, диапазона движений, функции и качества жизни у людей с болью в шее. Было показано, что эти физиотерапевтические подходы улучшают респираторную функцию у пациентов с болью в шее, а также при заболеваниях легких, таких как муковисцидоз и хронические обструктивные заболевания легких.
Исследования показывают, что для улучшения параметров дыхания у пациентов с хронической болью в шее полезна мобилизация грудного отдела и упражнения на выносливость глубоких мышц шеи. Несмотря на предложение, данное в данном исследовании, исследований, подробно оценивающих взаимосвязь между функциями дыхания и силой дыхательных мышц у пациентов с болью в шее, а также эффективность различных физиотерапевтических реабилитационных методов на функции дыхания при болях в шее, немного. В одном исследовании на эту тему к испытуемым применялась мануальная терапия грудной клетки, программа упражнений на растяжку и оба этих приложения. В конце лечения респираторные функции развились во всех трех группах; но обе группы аппликаций оказались более эффективными, чем группа торакальной мануальной терапии для улучшения дыхательных функций. Упражнения и мануальная терапия для шейного и/или грудного отдела часто используются при хронической боли в шее, но нет исследований, сравнивающих мануальную терапию для разных областей на параметры дыхания. Поэтому наша цель - определить влияние упражнений с методами мануальной терапии для шейного и/или грудного отдела у пациентов с хронической болью в шее на боль, осанку, качество жизни, а также на параметры дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Seval Tamer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые испытывают боль в течение как минимум 3 месяцев с механической болью в шее
- Лица, добровольно участвующие в исследовании
Критерий исключения:
- Лица, перенесшие операции на шейном, спинном, грудном или брюшном отделе,
- Лица, у которых боль не обусловлена механическими причинами (пациенты, у которых патология диска не определяется после осмотра врачом, пациенты без какого-либо неврологического дефицита или без двигательной потери, включенные в исследование)
- Положительная нестабильность шейного отдела и положительный тест позвоночной артерии
- Лица, перенесшие хлыстовые травмы, остеопороз или ревматоидные заболевания (такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка, синдром Шегрена)
- Лица, употребляющие сигареты
- Лица с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, бронхоэктазами и злокачественными новообразованиями)
- Те, чей индекс массы тела больше 40, в исследование не берутся.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шейная группа
мобилизация шейного отдела позвоночника, упражнения, 2 занятия по 6 недель
|
мануальная терапия шейного отдела позвоночника
Другие имена:
упражнения от боли
|
|
Экспериментальный: грудная группа
мобилизация шейного и грудного отдела позвоночника, упражнения, 2 занятия по 6 недель
|
мануальная терапия шейного отдела позвоночника
Другие имена:
упражнения от боли
мануальная терапия грудного отдела позвоночника
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
упражнения, 2 занятия на 6 недель
|
упражнения от боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция дыхания (форсированная жизненная емкость легких, пиковая скорость выдоха, максимальная произвольная вентиляция легких, форсированная скорость выдоха в 1сн)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходными респираторными параметрами через шесть недель
|
дыхательная функция будет измеряться с помощью спирометра (%) высокая степень соответствует лучшему результату, низкая степень соответствует худшему результату)
|
изменение по сравнению с исходными респираторными параметрами через шесть недель
|
|
Сила дыхательной мышцы
Временное ограничение: изменение от базовой силы дыхательных мышц через шесть недель
|
Прочность на мышцах вдохновляющих мышц и прочность мышц измерения будут измерены с помощью цифрового устройства измерения давления в рту (%).
|
изменение от базовой силы дыхательных мышц через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положение боли
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем боли через шесть недель
|
уровень боли в покое, активности и ночью по визуальной аналоговой шкале (минимум 0 см-максимум 10 см, лучший результат 0 худший результат 10)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем боли через шесть недель
|
|
поза
Временное ограничение: изменение позы по сравнению с исходным состоянием через шесть недель
|
положение головы вперед (высокие градусы представляют худший результат, низкие градусы представляют лучший результат), положение грудной клетки (высокие градусы представляют худший результат, низкие градусы представляют лучший результат)
|
изменение позы по сравнению с исходным состоянием через шесть недель
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным диапазоном движений через шесть недель
|
диапазон движения шеи (высокие степени представляют лучший результат, низкие степени представляют худший результат)
|
изменение по сравнению с исходным диапазоном движений через шесть недель
|
|
функциональное состояние шеи
Временное ограничение: изменение функционального состояния по сравнению с исходным через шесть недель
|
индекс инвалидности шеи (общий балл минимум 0-максимум 50 баллов, высокие степени представляют худший результат, низкие степени представляют лучший результат и 0-4 балла = отсутствие инвалидности, 5-14 минимальная инвалидность, 15-24 умеренная инвалидность, 25-34 тяжелая инвалидность , 35-50 полная функциональная инвалидность)
|
изменение функционального состояния по сравнению с исходным через шесть недель
|
|
состояние качества жизни
Временное ограничение: изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
Краткая форма шкалы качества жизни (SF-36) (общий балл 100 баллов, минимум 0-максимум 100 баллов, высокие градусы представляют лучший результат, низкие баллы представляют худший результат)
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
|
уровень беспокойства
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через шесть недель
|
шкала тревожности спины (минимум 0-макс. 63 балла, высокие градусы представляют худший результат, низкие градусы представляют лучший результат, общий балл 0-17 баллов указывает на минимальную тревожность, 18-24 указывает на умеренную тревожность, 30-63 указывает на состояние тяжелой тревожности)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через шесть недель
|
|
уровень депрессии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через шесть недель
|
Шкала депрессии спины (минимум 0-максимум 63 балла, высокие степени представляют худший результат, низкие степени представляют лучший результат, общий балл 0-9 показывает минимальную депрессию, 10-16 показывает легкую депрессию, 17-29 показывает умеренную депрессию, 30-63 показывает тяжелое депрессивное состояние
|
изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через шесть недель
|
|
уровень физической активности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через шесть недель
|
международная оценка физической активности (значение метаболического эквивалента (МЕТ) будет рассчитано и записано путем запроса времени и частоты, затрачиваемой на сидение, ходьбу, умеренно тяжелые действия и действия, связанные с насилием.
Значение общей физической активности будет определяться по формуле, рассчитанной по массе тела пациента, общий балл < 600 МЕТ-дк/нед указывает на отсутствие физической активности, 600-3000 МЕТ-дк/нед указывает на минимальную активность и > 3000 МЕТ-дк/нед. показывает активный
|
изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через шесть недель
|
|
кинезиофобия
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через шесть недель
|
шкала кинезиофобии Тампа (общая оценка минимум 17-максимум 68 баллов, высокие баллы представляют худший результат, низкие баллы представляют лучший результат)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через шесть недель
|
|
выносливость мышц шеи
Временное ограничение: изменение исходного уровня мышечной выносливости через шесть недель
|
Измерения проводились в положении лежа на согнутых коленях с помощью устройства биологической обратной связи по давлению (Stabilizer, Chattanooga, USA), которое помещалось за шею участникам.
Первоначально устройство было накачано до базового давления 20 мм рт.
Участники должны были последовательно выполнить 3 удержания 10-секундных движений головой при каждом из 5 уровней давления (22 мм рт.ст., 24 мм рт.ст., 26 мм рт.ст., 28 мм рт.ст. и 30 мм рт.ст.).
Глубокие сгибатели шеи испытуемых считались утомленными, когда наблюдалось снижение давления на датчике давления, явная активация поверхностных сгибателей шеи или судорожные движения при удержании уровня давления.
|
изменение исходного уровня мышечной выносливости через шесть недель
|
|
тест силы шеи и верхних конечностей
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовой силой через шесть недель
|
тест силы шеи и верхних конечностей, измеренный с помощью динамометра (высокие степени представляют лучший результат, низкие степени представляют худший результат)
|
изменение по сравнению с базовой силой через шесть недель
|
|
боль от давления
Временное ограничение: изменение по сравнению с базовой силой через шесть недель
|
толерантность к боли при надавливании с помощью альгометра (кг/см2, высокая степень соответствует лучшему результату, низкая степень соответствует худшему результату)
|
изменение по сравнению с базовой силой через шесть недель
|
|
Грудное расширение
Временное ограничение: изменение силы расширения по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
разница между значениями, полученными во время глубокого вдоха и выдоха, будет определяться рулеткой (см), высокие градусы представляют лучший результат, низкие градусы - худший результат.
|
изменение силы расширения по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Wirth B, Amstalden M, Perk M, Boutellier U, Humphreys BK. Respiratory dysfunction in patients with chronic neck pain - influence of thoracic spine and chest mobility. Man Ther. 2014 Oct;19(5):440-4. doi: 10.1016/j.math.2014.04.011. Epub 2014 Apr 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-17109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования шейный отдел
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncРекрутингДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалияАвстралия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия