- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447977
O efeito do tratamento manual nos parâmetros respiratórios, dor, postura e qualidade de vida na dor cervical crônica
O efeito do tratamento manual nos parâmetros respiratórios, dor, postura e qualidade de vida em indivíduos com dor cervical crônica
A dor no pescoço, que é um problema do sistema músculo-esquelético comum em todas as populações, afeta negativamente o estado funcional e a qualidade de vida. Espasmos musculares, problemas posturais nas regiões cervical e torácica e comprometimento dos parâmetros respiratórios (funções respiratórias e força muscular respiratória) são observados com dor no pescoço. A terapia manual e o exercício são amplamente preferidos no tratamento da dor no pescoço para melhorar a dor, postura, força muscular, amplitude de movimento, estado funcional e qualidade de vida.
Existem alguns estudos mostrando que a terapia manual melhora os parâmetros respiratórios em doenças pulmonares, mas faltam estudos para dor cervical. Nosso objetivo é indicar os efeitos da terapia manual, terapia manual para diferentes regiões (região cervical e/ou torácica) e exercícios para dor, postura, qualidade de vida e também parâmetros respiratórios em pacientes com cervicalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia manual e os exercícios são métodos baseados em evidências para melhorar a dor, força muscular, amplitude de movimento, função e qualidade de vida em indivíduos com dor cervical. Essas abordagens de fisioterapia demonstraram melhorar as funções respiratórias em pacientes com dor no pescoço e também em doenças pulmonares, como fibrose cística e doenças pulmonares obstrutivas crônicas.
Estudos mostram que para melhorar os parâmetros respiratórios em pacientes com dor cervical crônica, a mobilização da região torácica e exercícios para resistência dos músculos profundos do pescoço são benéficos. Apesar da proposta dada neste estudo, existem poucos estudos avaliando detalhadamente a relação entre as funções respiratórias e a força dos músculos respiratórios em pacientes com cervicalgia, e também a eficácia de diferentes métodos de reabilitação fisioterapêutica nas funções respiratórias na cervicalgia. Em um único estudo sobre este assunto, a terapia manual da região torácica, o programa de exercícios de alongamento e ambas as aplicações foram aplicadas aos indivíduos. Ao final do tratamento, as funções respiratórias se desenvolveram nos três grupos; mas ambos os grupos de aplicações demonstraram ser mais eficazes do que o grupo de terapia manual torácica para aumentar as funções respiratórias. parâmetros respiratórios. Portanto, nosso objetivo é determinar os efeitos de exercícios com métodos de terapia manual para região cervical e/ou torácica em pacientes com dor cervical crônica na dor, postura, qualidade de vida, bem como nos parâmetros respiratórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru
- Seval Tamer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que têm dor por pelo menos 3 meses com dor mecânica no pescoço
- Indivíduos que participaram voluntariamente do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos a cirurgias na região cervical, coluna, torácica ou abdominal,
- Indivíduos cuja dor não é devida a razões mecânicas (pacientes cuja patologia discal não é determinada após exame médico, pacientes sem déficits neurológicos ou sem perda motora incluídos no estudo)
- Instabilidade da região cervical positiva e teste da artéria vertebral positivo
- Indivíduos que sofreram lesões cervicais, osteoporose ou doença reumatóide (como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, sjögren..)
- Indivíduos que usam cigarro
- Indivíduos com asma brônquica, bronquite crônica, enfisema, bronquiectasia e malignidade)
- Aqueles cujo índice de massa corporal for superior a 40 não serão incluídos na pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo cervical
mobilizações da coluna cervical, exercícios, 2 sessões por 6 semanas
|
terapia manual da coluna cervical
Outros nomes:
exercícios para dor
|
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Experimental: grupo torácico
mobilizações da coluna cervical e torácica, exercícios, 2 sessões por 6 semanas
|
terapia manual da coluna cervical
Outros nomes:
exercícios para dor
terapia manual coluna torácica
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de exercícios
exercícios, 2 sessões por 6 semanas
|
exercícios para dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função respiratória (capacidade vital forçada, pico de fluxo expiratório, ventilação voluntária máxima, fluxo expiratório forçado em 1sn)
Prazo: alteração dos parâmetros respiratórios basais em seis semanas
|
a função respiratória será medida com espirômetro (%) graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado)
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alteração dos parâmetros respiratórios basais em seis semanas
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força muscular respiratória
Prazo: Mudança da força muscular respiratória da linha de base em seis semanas
|
A força muscular inspiratória e a força muscular expiratuária serão medidas com o dispositivo de medição da pressão da boca digital (%).
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Mudança da força muscular respiratória da linha de base em seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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posição de dor
Prazo: mudança da dor basal em seis semanas
|
nível de dor em repouso, atividade e noite com escala visual analógica (min 0cm-max10cm, melhor resultado 0 pior resultado 10)
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mudança da dor basal em seis semanas
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postura
Prazo: mudança da postura inicial em seis semanas
|
postura anterior da cabeça (graus altos representam pior resultado, graus baixos representam melhor resultado), postura torácica (graus altos representam pior resultado, graus baixos representam melhor resultado)
|
mudança da postura inicial em seis semanas
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amplitude de movimento
Prazo: mudança da amplitude de movimento basal em seis semanas
|
amplitude de movimento do pescoço (graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado
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mudança da amplitude de movimento basal em seis semanas
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|
estado funcional do pescoço
Prazo: alteração do estado funcional basal em seis semanas
|
índice de incapacidade do pescoço (pontuação total min 0-max 50 pontos, graus altos representam pior resultado, graus baixos representam melhor resultado e 0-4 pontos = sem incapacidade, 5-14 incapacidade mínima, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave , 35-50 incapacidade funcional total)
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alteração do estado funcional basal em seis semanas
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estado de qualidade de vida
Prazo: mudança da qualidade de vida basal em seis semanas
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Forma abreviada da escala de qualidade de vida (SF-36) (pontuação total 100 pontos min 0-max 100 pontos, graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado
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mudança da qualidade de vida basal em seis semanas
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nível de ansiedade
Prazo: mudança do nível de ansiedade basal em seis semanas
|
escala de ansiedade nas costas (min 0-max 63 pontos, graus altos representam pior resultado, graus baixos representam melhor resultado, pontuação total 0-17 pontos mostra ansiedade mínima, 18-24 mostra ansiedade moderada, 30-63 mostra estado de ansiedade grave)
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mudança do nível de ansiedade basal em seis semanas
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nível de depressão
Prazo: mudança do nível de depressão basal em seis semanas
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escala de depressão nas costas (min 0-max 63 pontos, graus altos representam pior resultado, graus baixos representam melhor resultado, pontuação total 0-9 mostra depressão mínima, 10-16 mostra depressão leve, 17-29 mostra depressão moderada, 30-63 mostra estado de depressão grave
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mudança do nível de depressão basal em seis semanas
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nível de atividade física
Prazo: mudança do nível de atividade física basal em seis semanas
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escore internacional de atividade física (o valor do equivalente metabólico (MET) será calculado e registrado perguntando o tempo e a frequência gastos em sentar, caminhar, atividades moderadamente severas e atividades violentas.
O valor total da atividade física será determinado usando a fórmula calculada pelo peso corporal do paciente, pontuação total < 600 MET-dk/semana mostra inatividade física, 600-3000 MET-dk/semana mostra atividade mínima e > 3000 MET-dk/semana mostra ativo
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mudança do nível de atividade física basal em seis semanas
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cinesiofobia
Prazo: mudança da cinesiofobia basal em seis semanas
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escala de cinesiofobia de tampa (pontuação total min 17-max 68 pontos, graus altos representam pior resultado, graus baixos representam melhor resultado)
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mudança da cinesiofobia basal em seis semanas
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resistência muscular do pescoço
Prazo: mudança da linha de base da resistência muscular em seis semanas
|
As medições foram realizadas a partir de uma posição deitada com um dispositivo de biofeedback de pressão (Stabilizer, Chattanooga, EUA), que foi colocado atrás do pescoço dos participantes.
O dispositivo foi inicialmente inflado a uma pressão basal de 20 mmHg.
Os participantes tiveram que realizar sucessivamente 3 porções de 10 segundos de uma ação de aceno de cabeça em cada um dos 5 níveis de pressão (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg e 30 mmHg).
Os flexores profundos do pescoço dos participantes foram considerados fatigados quando foi observada diminuição da pressão no sensor de pressão, ativação aparente dos flexores superficiais do pescoço ou uma ação espasmódica durante a manutenção do nível de pressão.
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mudança da linha de base da resistência muscular em seis semanas
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teste de força do pescoço e membros superiores
Prazo: mudança da força da linha de base em seis semanas
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teste de força do pescoço e membros superiores medido com dinamômetro (graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado)
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mudança da força da linha de base em seis semanas
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dor de pressão
Prazo: mudança da força da linha de base em seis semanas
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tolerância à dor por pressão com algômetro (kg/cm2 graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado
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mudança da força da linha de base em seis semanas
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Expansão torácica
Prazo: mudança da força de expansão da linha de base em seis semanas
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a diferença entre os valores obtidos durante a inspiração profunda e a expiração será determinada por fita (cm), graus altos representam melhor resultado, graus baixos representam pior resultado
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mudança da força de expansão da linha de base em seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Wirth B, Amstalden M, Perk M, Boutellier U, Humphreys BK. Respiratory dysfunction in patients with chronic neck pain - influence of thoracic spine and chest mobility. Man Ther. 2014 Oct;19(5):440-4. doi: 10.1016/j.math.2014.04.011. Epub 2014 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-17109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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