Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av manuell behandling på andningsparametrar, smärta, hållning och livskvalitet vid kronisk nacksmärta

22 maj 2025 uppdaterad av: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Effekten av manuell behandling på andningsparametrar, smärta, hållning och livskvalitet hos individer med kronisk nacksmärta

Nacksmärta, som är ett vanligt problem i rörelseapparaten i alla populationer, påverkar funktionsstatus och livskvalitet negativt. Muskelspasmer, posturala problem i livmoderhals- och bröstregioner och försämring av andningsparametrar (andningsfunktioner och andningsmuskelstyrka) ses vid nacksmärta. Manuell terapi och träning är allmänt föredragna vid behandling av nacksmärta för att förbättra smärta, hållning, muskelstyrka, rörelseomfång, funktionsstatus och livskvalitet.

Det finns några studier som visar att manuell terapi förbättrar andningsparametrar vid lungsjukdomar men studier saknas för nacksmärta. Vårt syfte är att indikera effekter av manuell terapi, manuell terapi för olika regioner (cervikal och/eller bröstregion) och övningar för smärta, hållning, livskvalitet och även andningsparametrar hos patienter med kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Manuell terapi och övningar är evidensbaserade metoder för att förbättra smärta, muskelstyrka, rörelseomfång, funktion och livskvalitet hos individer med nacksmärta. Dessa fysioterapimetoder har visat sig förbättra andningsfunktionerna hos patienter med nacksmärta och även vid lungsjukdomar som cystisk fibros och kroniska obstruktiva lungsjukdomar.

Studier visar att för att förbättra andningsparametrar hos patienter för kronisk nacksmärta, är mobilisering av bröstregionen och övningar för uthållighet av djupa nackmuskler fördelaktiga. Trots det förslag som ges i denna studie finns det få studier som utvärderar sambandet mellan andningsfunktioner och styrkan av andningsmuskler hos patienter med nacksmärta, och även effektiviteten av olika fysioterapi-rehabiliteringsmetoder på andningsfunktioner vid nacksmärta. I en enskild studie på detta ämne tillämpades manuell terapi för bröstregionen, träningsprogram för stretching och båda dessa applikationer för ämnena. I slutet av behandlingen utvecklades andningsfunktioner i alla tre grupperna; men båda applikationsgrupperna har visat sig vara effektivare än thorax manuell terapigrupp för att öka andningsfunktionerna. Övningar och manuell terapi för cervikal och/eller thoraxregion används ofta för kronisk nacksmärta men det finns inga studier som jämför manuell terapi för olika regioner på andningsparametrar. Därför är vårt mål att bestämma effekterna av övningar med manuella terapimetoder för livmoderhals- och/eller bröstregion hos patienter med kronisk nacksmärta på smärta, hållning, livskvalitet, såväl som på andningsparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Seval Tamer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som har smärta i minst 3 månader med mekanisk nacksmärta
  • Individer som frivilligt deltar i studien

Exklusions kriterier:

  • Individer som har genomgått operationer i livmoderhalsen, ryggraden, bröstkorgen eller bukregionen,
  • Individer vars smärta inte beror på mekaniska orsaker (patienter vars diskpatologi inte fastställs efter läkarundersökningen, patienter utan neurologiska brister eller utan motorisk förlust ingår i studien)
  • Positiv cervikal regioninstabilitet och positivt vertebral artärtest
  • Individer som har drabbats av whiplashskador, osteoporos eller reumatoid sjukdom (såsom reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sjögren..)
  • Individer som använder cigaretter
  • Individer med bronkialastma, kronisk bronkit, emfysem, bronkiektasi och malignitet)
  • De vars kroppsmassaindex är större än 40 kommer inte att tas in i forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cervikal grupp
cervikala ryggradsmobiliseringar, övningar, 2 pass i 6 veckor
Övrig: cervical
cervikal ryggrad manuell terapi
Andra namn:
  • cervikal ryggrad mobilisering
Övrig: övningar
övningar för smärta
Experimentell: bröstkorgsgrupp
cervikala och thorax spinal mobiliseringar, övningar, 2 sessioner i 6 veckor
Övrig: cervical
cervikal ryggrad manuell terapi
Andra namn:
  • cervikal ryggrad mobilisering
Övrig: övningar
övningar för smärta
Övrig: bröstkorg
manuell terapi för bröstryggen
Andra namn:
  • mobiliseringar av bröstryggen
Experimentell: träningsgrupp
övningar, 2 pass i 6 veckor
Övrig: övningar
övningar för smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andningsfunktion (tvingad vitalkapacitet, toppexpiratoriskt flöde, maximal frivillig ventilation, forcerat utandningsflöde vid 1sn)
Tidsram: ändring från baslinjens andningsparametrar efter sex veckor
andningsfunktionen kommer att mätas med spirometer (%)höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat)
ändring från baslinjens andningsparametrar efter sex veckor
andningsstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjens andningsmuskelstyrka vid sex veckor
Inspiratorisk muskelstyrka och muskelstyrka för expiratuary mätas med mätanordning för digital muntryck (%).
Ändra från baslinjens andningsmuskelstyrka vid sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtställning
Tidsram: förändring från baslinjesmärta vid sex veckor
smärtnivå vid vila, aktivitet och natt med visuell analog skala (min 0cm-max10cm, bättre resultat 0 sämsta resultat 10)
förändring från baslinjesmärta vid sex veckor
hållning
Tidsram: ändra från baslinjen efter sex veckor
framåtriktad huvudhållning (höga grader representerar sämre resultat, låga grader representerar bättre resultat), bröstkroppshållning (höga grader representerar sämre resultat, låga grader representerar bättre resultat)
ändra från baslinjen efter sex veckor
rörelseomfång
Tidsram: förändring från baslinjens rörelseomfång vid sex veckor
halsens rörelseomfång (höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat
förändring från baslinjens rörelseomfång vid sex veckor
nackens funktionsstatus
Tidsram: förändring från baslinjens funktionsstatus efter sex veckor
nackhandikappindex (totalpoäng min 0- max 50 poäng, höga grader representerar sämre resultat, låga grader representerar bättre resultat och 0-4 poäng= ingen funktionsnedsättning, 5-14 minimal funktionsnedsättning, 15-24 måttlig funktionsnedsättning, 25-34 allvarlig funktionsnedsättning 35-50 totalt funktionshinder)
förändring från baslinjens funktionsstatus efter sex veckor
livskvalitetsstatus
Tidsram: förändras från baslinjens livskvalitet vid sex veckor
Kort form av livskvalitetsskala(SF-36)(totalpoäng 100 poäng min 0-max 100 poäng, höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat
förändras från baslinjens livskvalitet vid sex veckor
ångestnivå
Tidsram: förändring från baslinjens ångestnivå vid sex veckor
ryggångestskala (min 0-max 63 poäng, höga grader representerar sämre resultat, låga grader representerar bättre resultat, totalpoäng 0-17 poäng visar minimal ångest, 18-24 visar måttlig ångest, 30-63 visar allvarlig ångeststatus)
förändring från baslinjens ångestnivå vid sex veckor
depressionsnivå
Tidsram: förändring från baslinjenivån för depression vid sex veckor
ryggdepressionsskala (min 0-max 63 poäng, höga grader representerar sämre resultat, låga grader representerar bättre resultat, totalpoäng 0-9 visar minimal depression, 10-16 visar mild depression, 17-29 visar måttlig depression, 30-63 visar allvarlig depression status
förändring från baslinjenivån för depression vid sex veckor
fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: förändring från baslinjen för fysisk aktivitet vid sex veckor
internationell fysisk aktivitetspoäng (metabolisk ekvivalent (MET)-värdet kommer att beräknas och registreras genom att fråga tiden och frekvensen som spenderas på att sitta, gå, måttligt svåra aktiviteter och våldsamma aktiviteter. Det totala värdet för fysisk aktivitet kommer att bestämmas med hjälp av formeln beräknad av patientens kroppsvikt, totalpoäng < 600 MET-dk/vecka visar fysisk inaktivitet, 600-3000 MET-dk/vecka visar minimal aktiv och > 3000 MET-dk/vecka visar aktiv
förändring från baslinjen för fysisk aktivitet vid sex veckor
kinesiofobi
Tidsram: förändring från baslinje kinesiofobi vid sex veckor
tampa kinesiophobia-skala (totalpoäng min 17-max 68 poäng, höga grader representerar sämre resultat, låga grader representerar bättre resultat)
förändring från baslinje kinesiofobi vid sex veckor
nackmuskelns uthållighet
Tidsram: förändring från baslinjen för muskeluthållighet vid sex veckor
Mätningarna utfördes från en skurklig ställning med en tryckbiofeedback-anordning (Stabilizer, Chattanooga, USA), som placerades bakom deltagarnas nacke. Anordningen blåstes initialt upp till ett baslinjetryck på 20 mmHg. Deltagarna var tvungna att successivt utföra 3 10-sekunders grepp av en huvudnickande rörelse vid var och en av de 5 trycknivåerna (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg och 30 mmHg). Deltagarnas djupa nackböjare ansågs vara utmattade när tryckminskning vid trycksensorn, uppenbar aktivering av de ytliga nackböjarna eller en ryckig verkan under uppehåll av trycknivån observerades.
förändring från baslinjen för muskeluthållighet vid sex veckor
styrketest för nacke och övre extremiteter
Tidsram: ändra från baslinjestyrkan vid sex veckor
styrketest för nacke och övre extremiteter mätt med dynamometer (höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat)
ändra från baslinjestyrkan vid sex veckor
trycksmärta
Tidsram: ändra från baslinjestyrkan vid sex veckor
tryck smärttolerans med algometer (kg/cm2höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat
ändra från baslinjestyrkan vid sex veckor
Thorakal expansion
Tidsram: förändring från baslinjens expansionsstyrka vid sex veckor
skillnaden mellan värdena som erhålls under djup inandning och utandning kommer att bestämmas av tejp (cm), höga grader representerar bättre resultat, låga grader representerar sämre resultat
förändring från baslinjens expansionsstyrka vid sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-17109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

8 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

begäranden kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på cervical

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera