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El efecto del tratamiento manual en los parámetros respiratorios, el dolor, la postura y la calidad de vida en el dolor de cuello crónico

5 de agosto de 2020 actualizado por: SEVAL TAMER, Hacettepe University

El efecto del tratamiento manual sobre los parámetros respiratorios, el dolor, la postura y la calidad de vida en personas con dolor crónico de cuello

El dolor de cuello, que es un problema común del sistema musculoesquelético en todas las poblaciones, afecta negativamente el estado funcional y la calidad de vida. Los espasmos musculares, los problemas posturales en las regiones cervical y torácica y el deterioro de los parámetros respiratorios (funciones respiratorias y fuerza de los músculos respiratorios) se observan con el dolor de cuello. La terapia manual y el ejercicio son ampliamente preferidos en el tratamiento del dolor de cuello para mejorar el dolor, la postura, la fuerza muscular, el rango de movimiento, el estado funcional y la calidad de vida.

Hay algunos estudios que muestran que la terapia manual mejora los parámetros respiratorios en enfermedades pulmonares, pero faltan estudios para el dolor de cuello. Nuestro objetivo es indicar los efectos de la terapia manual, terapia manual para diferentes regiones (región cervical y/o torácica) y ejercicios para el dolor, postura, calidad de vida y también parámetros respiratorios en pacientes con cervicalgia crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia manual y los ejercicios son métodos basados ​​en evidencia para mejorar el dolor, la fuerza muscular, el rango de movimiento, la función y la calidad de vida en personas con dolor de cuello. Se ha demostrado que estos enfoques de fisioterapia mejoran las funciones respiratorias en pacientes con dolor de cuello y también en enfermedades pulmonares como la fibrosis quística y las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.

Los estudios muestran que para mejorar los parámetros respiratorios en pacientes con dolor de cuello crónico, la movilización de la región torácica y los ejercicios para la resistencia de los músculos profundos del cuello son beneficiosos. A pesar de la propuesta dada en este estudio, existen pocos estudios que evalúen en detalle la relación entre las funciones respiratorias y la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con dolor de cuello, así como la efectividad de diferentes métodos de fisioterapia-rehabilitación de las funciones respiratorias en el dolor de cuello. En un solo estudio sobre este tema, se aplicaron a los sujetos terapia manual de la región torácica, programa de ejercicios de estiramiento y ambas aplicaciones. Al final del tratamiento, las funciones respiratorias se desarrollaron en los tres grupos; pero se ha demostrado que ambos grupos de aplicaciones son más efectivos que el grupo de terapia manual torácica para aumentar las funciones respiratorias. Los ejercicios y la terapia manual para la región cervical y/o torácica se usan con frecuencia para el dolor de cuello crónico, pero no hay estudios que comparen la terapia manual para diferentes regiones en parámetros respiratorios. Por lo tanto, nuestro objetivo es determinar los efectos de los ejercicios con métodos de terapia manual para la región cervical y/o torácica en pacientes con dolor crónico de cuello sobre el dolor, la postura, la calidad de vida, así como sobre los parámetros respiratorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Seval Tamer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que tienen dolor durante al menos 3 meses con dolor de cuello mecánico
  • Individuos que participan voluntariamente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que han sido sometidos a cirugías de la región cervical, espinal, torácica o abdominal,
  • Individuos cuyo dolor no se debe a causas mecánicas (pacientes cuya patología discal no se determina tras el examen médico, pacientes sin déficit neurológico o sin pérdida motora incluidos a estudio)
  • Inestabilidad de la región cervical positiva y prueba de la arteria vertebral positiva
  • Individuos que han sufrido lesiones por latigazo cervical, osteoporosis o enfermedad reumatoide (como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, sjögren..)
  • Individuos que consumen cigarrillos
  • Individuos con asma bronquial, bronquitis crónica, enfisema, bronquiectasias y malignidad)
  • Aquellos cuyo índice de masa corporal sea superior a 40 no serán llevados a la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo cervical
movilizaciones espinales cervicales, ejercicios, 2 sesiones por 6 semanas
Otro: cervical
terapia manual de columna cervical
Otros nombres:
  • movilización de la columna cervical
Otro: ejercicios
ejercicios para el dolor
Experimental: grupo torácico
movilizaciones espinales cervicales y torácicas, ejercicios, 2 sesiones por 6 semanas
Otro: cervical
terapia manual de columna cervical
Otros nombres:
  • movilización de la columna cervical
Otro: ejercicios
ejercicios para el dolor
Otro: torácico
terapia manual de la columna torácica
Otros nombres:
  • movilizaciones de la columna torácica
Experimental: grupo de ejercicio
ejercicios, 2 sesiones durante 6 semanas
Otro: ejercicios
ejercicios para el dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función respiratoria (capacidad vital forzada, flujo espiratorio máximo, ventilación voluntaria máxima, flujo espiratorio forzado a 1 sn)
Periodo de tiempo: cambio de los parámetros respiratorios basales a las seis semanas
la función respiratoria se medirá con un espirómetro (%)los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado)
cambio de los parámetros respiratorios basales a las seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
posición de dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el dolor inicial a las seis semanas
nivel de dolor en reposo, actividad y noche con escala analógica visual (min 0cm-max10cm, mejor resultado 0 peor resultado 10)
cambio desde el dolor inicial a las seis semanas
postura
Periodo de tiempo: cambio desde la postura inicial a las seis semanas
postura de la cabeza hacia adelante (los grados altos representan un peor resultado, los grados bajos representan un mejor resultado), la postura torácica (los grados altos representan un peor resultado, los grados bajos representan un mejor resultado)
cambio desde la postura inicial a las seis semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el rango de movimiento inicial a las seis semanas
rango de movimiento del cuello (los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado)
cambio desde el rango de movimiento inicial a las seis semanas
estado funcional del cuello
Periodo de tiempo: cambio desde el estado funcional inicial a las seis semanas
índice de discapacidad del cuello (puntuación total mín 0-máx 50 puntos, los grados altos representan peor resultado, los grados bajos representan mejor resultado y 0-4 puntos = sin discapacidad, 5-14 discapacidad mínima, 15-24 discapacidad moderada, 25-34 discapacidad severa , 35-50 incapacidad funcional total)
cambio desde el estado funcional inicial a las seis semanas
estado de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde la calidad de vida inicial a las seis semanas
Forma abreviada de la escala de calidad de vida (SF-36) (puntuación total 100 puntos min 0-max 100 puntos, los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado
cambio desde la calidad de vida inicial a las seis semanas
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de ansiedad inicial a las seis semanas
escala de ansiedad de espalda (mín. 0-máx. 63 puntos, los grados altos representan un peor resultado, los grados bajos representan un mejor resultado, la puntuación total de 0 a 17 puntos muestra una ansiedad mínima, de 18 a 24 muestra una ansiedad moderada, de 30 a 63 muestra un estado de ansiedad grave)
cambio desde el nivel de ansiedad inicial a las seis semanas
nivel de depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de depresión inicial a las seis semanas
escala de depresión de la espalda (mín. 0-máx. 63 puntos, los grados altos representan peor resultado, los grados bajos representan mejor resultado, la puntuación total 0-9 muestra depresión mínima, 10-16 muestra depresión leve, 17-29 muestra depresión moderada, 30-63 muestra estado de depresión severa
cambio desde el nivel de depresión inicial a las seis semanas
nivel de actividad física
Periodo de tiempo: cambio desde el nivel de actividad física inicial a las seis semanas
Puntaje internacional de actividad física (el valor del equivalente metabólico (MET) se calculará y registrará preguntando el tiempo y la frecuencia que pasa sentado, caminando, actividades moderadamente severas y actividades violentas. El valor de actividad física total se determinará mediante la fórmula calculada por el peso corporal del paciente, la puntuación total < 600 MET-dk/semana muestra inactividad física, 600-3000 MET-dk/semana muestra actividad mínima y > 3000 MET-dk/semana muestra activa
cambio desde el nivel de actividad física inicial a las seis semanas
kinesiofobia
Periodo de tiempo: cambio desde la kinesiofobia inicial a las seis semanas
escala tampa kinesiophobia (puntuación total min 17-max 68 puntos, grados altos representan peor resultado, grados bajos representan mejor resultado)
cambio desde la kinesiofobia inicial a las seis semanas
resistencia muscular del cuello
Periodo de tiempo: cambio desde la línea base de resistencia muscular a las seis semanas
Las mediciones se realizaron desde una posición recostada con un dispositivo de biorretroalimentación de presión (Stabilizer, Chattanooga, EE. UU.), que se colocó detrás del cuello de los participantes. El dispositivo se infló inicialmente a una presión de referencia de 20 mmHg. Los participantes tuvieron que realizar sucesivamente 3 retenciones de 10 s de una acción de asentir con la cabeza en cada uno de los 5 niveles de presión (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg y 30 mmHg). Los flexores profundos del cuello de los participantes se consideraron fatigados cuando se observó una disminución de la presión en el sensor de presión, una activación aparente de los flexores superficiales del cuello o una acción brusca durante el mantenimiento del nivel de presión.
cambio desde la línea base de resistencia muscular a las seis semanas
test de fuerza de cuello y miembros superiores
Periodo de tiempo: cambio desde la fuerza inicial a las seis semanas
prueba de fuerza del cuello y las extremidades superiores medida con dinamómetro (los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado)
cambio desde la fuerza inicial a las seis semanas
dolor de presión
Periodo de tiempo: cambio desde la fuerza inicial a las seis semanas
Tolerancia al dolor por presión con algómetro (kg/cm2) Los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado
cambio desde la fuerza inicial a las seis semanas
fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios basal a las seis semanas
La fuerza de los músculos inspiratorios y la fuerza de los músculos espiratorios se medirán con un dispositivo digital de medición de presión en la boca (%).
cambio con respecto a la fuerza de los músculos respiratorios basal a las seis semanas
Expansión torácica
Periodo de tiempo: cambio desde la fuerza de expansión inicial a las seis semanas
la diferencia entre los valores obtenidos durante la inspiración profunda y la espiración se determinará mediante cinta (cm), los grados altos representan un mejor resultado, los grados bajos representan un peor resultado
cambio desde la fuerza de expansión inicial a las seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-17109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles

Marco de tiempo para compartir IPD

8 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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